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NBR16237-1 de 03/2016 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 1: Avaliação de restrição à rotação do platô tibial
Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação do desempenho mecânico de materiais e dispositivos considerados para substituição da articulação fêmoro-tibial em próteses de articulação de joelho em sistemas de suporte móvel.
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method...
NBRISO15675 de 07/2025 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de circulação extracorpórea — Filtros de linha de sangue arterial
Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolos, detritos, coágulos sanguíneos e outros materiais sólidos e gasosos potencialmente perigosos do sang...
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2
NBRISO18242 de 09/2026 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Bombas centrífugas de sangue - Emenda 1: Condições de pior cenário para ensaio
Este Documento especifica os requisitos para bombas de sangue centrífugas extracorpóreas para uso único e estéril, sejam estas revestidas, com ou sem superfície modificada, destinadas a produzir fluxo de sangue durante a circulação extracorpórea. Esse ...
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril...
NBR15796-2 de 08/2026 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 2: Determinação de temperatura de transformação pela medição da recuperação de deformação
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação quantitativa de temperatura de transformação martensita-austenita ou martensita para fase R de ligas com memória de forma de níquel-titânio, nas condições de recozida, envelhecida, ajust...
NBRISO15674 de 10/2025 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso (com/sem filtro) e bolsas maleáveis de reservatório venoso Emenda 1: Conectores
Este Documento estabelece requisitos para sistemas extracorpóreos de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso e para bolsas maleáveis de reservatório venoso, que sejam estéreis, de uso único, destinados à utilização como reservatório de sangue durant...
NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox...
NBRISO18192-1 de 02/2013 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para ensaio de desgaste e correspondentes condições de meio para ensaio
Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para o movimento angular relativo entre os componentes articulados e especifica os padrões de força aplicada, velocidade, duração de ensaio, posicionamento do espécime e meio de ensaio a serem ...
NBRISO22622 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, da velocidade e da duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados no ensaio de desgaste de prótes...
NBR15796-3 de 08/2026 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica
Esta Norma estabelece um método de ensaio para determinação das temperaturas de transformação da martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, na condição de recozida, empregando a análise por calorimetria de varredura diferenci...
NBR16237-3 de 10/2013 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 3: Avaliação da resistência à luxação
Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação da resistência à luxação de projetos de prótese de joelho com suporte de articulação móvel devido à dissociação associada ao deslizamento e/ou rotação do suporte de articulação em rel...
NBR15796-5 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament...
NBR16237-2 de 10/2013 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 2: Avaliação da resistência à dissociação dinâmica do subsistema inserto/platô
Esta parte da NBR16237 descreve um método de ensaio para avaliação da resistência à dissociação do subsistema inserto/platô tibial da articulação tíbio-femoral de próteses de substituição de articulação de joelho com suporte móvel, quando submetido a c...
NBRISO11953 de 08/2012 - Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ...
NBRISO25539-4 de 12/2024 - Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 4: Aplicação da ABNT NBR ISO 17327-1 para dispositivos endovasculares recobertos
Este documento especifica a aplicação adequada da NBRISO17327-1:2018 para endopróteses vasculares recobertas, stents vasculares e filtros de veia cava. Este documento é destinado à utilização como um suplemento às NBRISO25539-1, ISO 25539-2, ISO 25539-...
NBRISO25539-2 de 03/2026 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 2: Stents vasculares
Este Documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas de stent (stents vasculares e sistemas de entrega) e requisitos em relação à nomenclatura, aos atributos de projeto e às informações fornecidas pelo fabricante, com base no conhecimen...
NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com...
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
NBR15893-3 de 01/2019 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 3: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29108)
Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This ...
NBR15670-3 de 10/2016 - Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon...
NBR15893-1 de 01/2019 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 1: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo e 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29225)
Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo, 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This D...
NBRISO7206-4 de 12/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
Esta parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de resistência à fadiga, sob condições laboratoriais específicas, de componentes femorais com haste para prótese total de articulação de quadril e de component...
NBRISO10993-15 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín...
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul...
NBR15675-2 de 10/2018 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos. This Part of NBR15675-2 establishes a test method to determine the torsion properties of metallic bone screws. ISBN: 978-85...
NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...
NBR15699-5 de 06/2016 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 5: Método de ensaio de fadiga e deformação de superfícies sob elevada flexão de suportes de articulação tibial para prótese total
Esta Parte da NBR15699 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de fadiga e da deformação, sob condições laboratoriais específicas, de suportes de articulação tibial de polietileno de ultra-alto peso molecular utilizados em p...
NBR16490 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para as avaliações das resistências estática e dinâmica da cabeça femoral modular cerâmica, destinada ao uso em uma haste femoral para artroplastia total de quadril. This Standard establishes require...
NBR15668-2 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular
Esta parte da NBR15668 estabelece métodos de ensaio para flexão em quatro pontos para determinação de propriedades estruturais intrínsecas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM) para fixação cirúrgica do sistema esquelético. Estes métodos inc...
NBR15668-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
Esta parte da NBR15668 estabelece o procedimento para realização de ensaio de fadiga por flexão de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), em que a parte central do dispositivo, com uma seção transversal retilínea e uniforme, longe dos orifícios...
ABNT ISO/TR16379 de 05/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn...
NBR15668-1 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações
Esta parte da NBR15668 estabelece especificações para a caracterização de projeto e das funções mecânicas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), incluindo terminologia, classificação de produtos, materiais e fabricação, marcação, manuseio, e...
NBR15668-3 de 01/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 3: Método de ensaio para torção estática da haste intramedular
Esta parte da NBR15668 estabelece os procedimentos de ensaio elétrico para determinação da rigidez à torção de dispositivos de fixação intramedular (DFIM), por meio do ensaio de um segmento reto da parte central, com uma seção transversal uniforme e li...
NBR16237-1 de 03/2016 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 1: Avaliação de restrição à rotação do platô tibial
- Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação do desempenho mecânico de materiais e dispositivos considerados para substituição da articulação fêmoro-tibial em próteses de articulação de joelho em sistemas de suporte móvel. Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 1: Avaliação de restrição à rotação do platô tibial
NBR15709-2 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
- Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 2: Ensaio estático sob flexo-compressão em balanço
NBRISO15675 de 07/2025 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de circulação extracorpórea — Filtros de linha de sangue arterial
- Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolos, detritos, coágulos sanguíneos e outros materiais sólidos e gasosos potencialmente perigosos do sang... Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de circulação extracorpórea — Filtros de linha de sangue arterial
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
- Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
NBR15669-1 de 05/2009 - Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
- Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2 Implantes para ortopedia - Pinos para uso com fixadores externos - Parte 1: Especificações e requisitos
NBRISO18242 de 09/2026 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Bombas centrífugas de sangue - Emenda 1: Condições de pior cenário para ensaio
- Este Documento especifica os requisitos para bombas de sangue centrífugas extracorpóreas para uso único e estéril, sejam estas revestidas, com ou sem superfície modificada, destinadas a produzir fluxo de sangue durante a circulação extracorpórea. Esse ... Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Bombas centrífugas de sangue - Emenda 1: Condições de pior cenário para ensaio
NBRISO9713 de 05/2022 - Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
- Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril... Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
NBR15796-2 de 08/2026 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 2: Determinação de temperatura de transformação pela medição da recuperação de deformação
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação quantitativa de temperatura de transformação martensita-austenita ou martensita para fase R de ligas com memória de forma de níquel-titânio, nas condições de recozida, envelhecida, ajust... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 2: Determinação de temperatura de transformação pela medição da recuperação de deformação
NBRISO15674 de 10/2025 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso (com/sem filtro) e bolsas maleáveis de reservatório venoso Emenda 1: Conectores
- Este Documento estabelece requisitos para sistemas extracorpóreos de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso e para bolsas maleáveis de reservatório venoso, que sejam estéreis, de uso único, destinados à utilização como reservatório de sangue durant... Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Sistemas de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso (com/sem filtro) e bolsas maleáveis de reservatório venoso Emenda 1: Conectores
NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
- Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox... Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
NBRISO18192-1 de 02/2013 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para ensaio de desgaste e correspondentes condições de meio para ensaio
- Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para o movimento angular relativo entre os componentes articulados e especifica os padrões de força aplicada, velocidade, duração de ensaio, posicionamento do espécime e meio de ensaio a serem ... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para ensaio de desgaste e correspondentes condições de meio para ensaio
NBRISO22622 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
- Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, da velocidade e da duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados no ensaio de desgaste de prótes... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do tornozelo — Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ou deslocamento e condições correspondentes de meio para ensaio
NBR15796-3 de 08/2026 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica
- Esta Norma estabelece um método de ensaio para determinação das temperaturas de transformação da martensita-austenita de ligas com memória de forma de níquel-titânio, na condição de recozida, empregando a análise por calorimetria de varredura diferenci... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 3: Determinação de temperatura de transformação por análise térmica
NBR16237-3 de 10/2013 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 3: Avaliação da resistência à luxação
- Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação da resistência à luxação de projetos de prótese de joelho com suporte de articulação móvel devido à dissociação associada ao deslizamento e/ou rotação do suporte de articulação em rel... Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 3: Avaliação da resistência à luxação
NBR15796-5 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação das propriedades de tração de ligas superelásticas de níquel-titânio, especificamente para determinação do patamar inferior de resistência, do patamar superior de resistência, alongament... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 5: Ensaio de tração para liga superelástica
NBR16237-2 de 10/2013 - Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 2: Avaliação da resistência à dissociação dinâmica do subsistema inserto/platô
- Esta parte da NBR16237 descreve um método de ensaio para avaliação da resistência à dissociação do subsistema inserto/platô tibial da articulação tíbio-femoral de próteses de substituição de articulação de joelho com suporte móvel, quando submetido a c... Implantes para ortopedia — Próteses de joelho com superfície de articulação móvel - Parte 2: Avaliação da resistência à dissociação dinâmica do subsistema inserto/platô
NBRISO11953 de 08/2012 - Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
- Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ... Odontologia — Implantes — Desempenho clínico de instrumentos de torque manual
NBRISO25539-4 de 12/2024 - Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 4: Aplicação da ABNT NBR ISO 17327-1 para dispositivos endovasculares recobertos
- Este documento especifica a aplicação adequada da NBRISO17327-1:2018 para endopróteses vasculares recobertas, stents vasculares e filtros de veia cava. Este documento é destinado à utilização como um suplemento às NBRISO25539-1, ISO 25539-2, ISO 25539-... Implantes cardiovasculares - Dispositivos endovasculares - Parte 4: Aplicação da ABNT NBR ISO 17327-1 para dispositivos endovasculares recobertos
NBRISO25539-2 de 03/2026 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 2: Stents vasculares
- Este Documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas de stent (stents vasculares e sistemas de entrega) e requisitos em relação à nomenclatura, aos atributos de projeto e às informações fornecidas pelo fabricante, com base no conhecimen... Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 2: Stents vasculares
NBR15743-10 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
- Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 10: Sistemas de ancoragem óssea
NBR15712-1 de 07/2014 - Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
- Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d... Implantes para ortopedia - Dispositivos intervertebrais - Parte 1: Ensaio para caracterização estática de dispositivos de fusão de corpos vertebrais
NBR15893-3 de 01/2019 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 3: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29108)
- Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This ... Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 3: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29108)
NBR15670-3 de 10/2016 - Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
- Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon... Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho
NBR15893-1 de 01/2019 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 1: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo e 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29225)
- Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo, 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This D... Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 1: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo e 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S29225)
NBRISO7206-4 de 12/2016 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
- Esta parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de resistência à fadiga, sob condições laboratoriais específicas, de componentes femorais com haste para prótese total de articulação de quadril e de component... Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 4: Determinação de propriedades de resistência à fadiga e desempenho de componentes femorais com haste
NBRISO10993-15 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
- Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 15: Identificação e quantificação de produtos de degradação de metais e ligas
NBRISO5840-3 de 10/2024 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
- Este Documento é aplicável a todos os dispositivos destinados à implantação como um substituto valvular cardíaco transcateter. Este Documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos transcateter e aos dispositivos acessórios, embalagem e rotul... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 3: Substitutos valvulares cardíacos implantados via técnicas transcateter
NBR15675-2 de 10/2018 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
- Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos. This Part of NBR15675-2 establishes a test method to determine the torsion properties of metallic bone screws. ISBN: 978-85... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 2: Determinação das propriedades de torção
NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
- Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip... Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
NBR15699-5 de 06/2016 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 5: Método de ensaio de fadiga e deformação de superfícies sob elevada flexão de suportes de articulação tibial para prótese total
- Esta Parte da NBR15699 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de fadiga e da deformação, sob condições laboratoriais específicas, de suportes de articulação tibial de polietileno de ultra-alto peso molecular utilizados em p... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 5: Método de ensaio de fadiga e deformação de superfícies sob elevada flexão de suportes de articulação tibial para prótese total
NBR16490 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
- Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para as avaliações das resistências estática e dinâmica da cabeça femoral modular cerâmica, destinada ao uso em uma haste femoral para artroplastia total de quadril. This Standard establishes require... Implantes para ortopedia — Cabeça femoral modular cerâmica — Requisitos e métodos de ensaio para avaliação das resistências estática e dinâmica
NBR15668-2 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular
- Esta parte da NBR15668 estabelece métodos de ensaio para flexão em quatro pontos para determinação de propriedades estruturais intrínsecas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM) para fixação cirúrgica do sistema esquelético. Estes métodos inc... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 2: Método de ensaio para flexão estática em quatro pontos de haste intramedular
NBR15668-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
- Esta parte da NBR15668 estabelece o procedimento para realização de ensaio de fadiga por flexão de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), em que a parte central do dispositivo, com uma seção transversal retilínea e uniforme, longe dos orifícios... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 4: Método de ensaio de fadiga à flexão de haste intramedular
ABNT ISO/TR16379 de 05/2022 - Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
- Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn... Produtos médicos de engenharia tecidual - Avaliação da estrutura anisotrópica da cartilagem articular usando imageamento por RM-TD (tensor de difusão)
NBR15668-1 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações
- Esta parte da NBR15668 estabelece especificações para a caracterização de projeto e das funções mecânicas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), incluindo terminologia, classificação de produtos, materiais e fabricação, marcação, manuseio, e... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 1: Especificações
NBR15668-3 de 01/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 3: Método de ensaio para torção estática da haste intramedular
- Esta parte da NBR15668 estabelece os procedimentos de ensaio elétrico para determinação da rigidez à torção de dispositivos de fixação intramedular (DFIM), por meio do ensaio de um segmento reto da parte central, com uma seção transversal uniforme e li... Implantes para ortopedia - Dispositivos de fixação intramedular - Parte 3: Método de ensaio para torção estática da haste intramedular