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Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaios correspondentes para formas moldadas, por exemplo, placas e barras cilíndricas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Este Documento estabelece um método para o tratamento anódico em meio alcalino, utilizando soluções com pH inferior a 13, destinado à passivação da superfície de implantes para cirurgia fabricados em titânio não ligado e em ligas de titânio. This Docu...
Este documento especifica as características de, e os métodos de ensaio correspondentes para aços inoxidáveis conformados contendo uma fração em massa de 0,25 % a 0,50 % de nitrogênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos, para os quais são re...
Este documento especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais de moldagem na forma de pó produzidos de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Este Documento estabelece um método para o tratamento anódico em meio alcalino, utilizando soluções com pH igual ou maior que 13, destinado à passivação da superfície de implantes para cirurgia fabricados em titânio não ligado e em ligas de titânio. T...
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test met...
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte...
Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ...
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia.
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi...
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t...
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a determinação de propriedades de fios de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), naturais (não coloridos) ou pigmentados (coloridos), a serem empregados como componente de im...
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para os componentes metálicos moldados por injeção em titânio não ligado, obtidos por moldagem de injeção e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document est...
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga forjada e conformada a frio de cobalto-cromo-níquel-molibdênio-ferro para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristi...
Este Documento estabelece as diretrizes e os requisitos para a identificação e seleção de ensaios requeridos para a avaliação biológica de materiais para sistemas de barreira estéril ou não, no projeto da embalagem de implantes para cirurgia e de dispo...
Esta Norma especifica as exigências para o desenvolvimento, validação e controle da rotina do processo de esterilização por radiação para os fabricantes de implantes odontológicos. Especifica também os métodos para determinar a mínima dose a ser aplica...
Este Documento estabelece um método de ensaio para avaliação do aquecimento induzido por radiofrequência em um implante cirúrgico não ativo e em seu entorno durante o procedimento de imagem por ressonância magnética conduzido em um fantoma. This Docume...
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
Este Documento estabelece os requisitos para forjados de ligas de titânio, constituídas pelas fases alfa e beta, e de titânio não ligado destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document stablishes the requirements for alpha plus beta t...
Esta Parte da NBR15664 estabelece um método de ensaio para determinação da resistênciaà abrasão de revestimentos metálicos obtidos por aspersão térmica sobre superfícies metálicas planas e rígidas, destinadas ao revestimento de implantes para ortopedia...
Este Documento estabelece uma terminologia para ligas com memória de forma de níquel-titânio, empregadas na fabricação de implantes para cirurgia. This document provides a terminology for nickel-titanium shape memory alloy used in the manufacturing of ...
Este Documento estabelece os requisitos e ensaios químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishe...
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio, e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes chemical...
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This...
Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura, propriedades mecânicas e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga de cobalto conformada, sem ou com costura, para uso na f...
Este Documento estabelece requisitos para materiais, dimensões, tolerâncias, ensaios não destru- tivos, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura, para uso...
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da contaminação por material particulado em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
Esta Norma especifica as condições de meio normais para ensaio de materiais metálicos pretendido para implantação, implantes cirúrgicos e dispositivos médicos. As condições de ensaio descritas simulam condições fisiológicas de forma simplificada contro...
Esta Norma especifica um método para medidas em período de tempo prolongado de potencial de circuito aberto de materiais para implantes e dispositivos cirúrgicos implantáveis imersos em um meio de ensaio relacionado ao fluido corpóreo, usando uma célul...
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformad de titânio 15-molibdênio 5-zircônio 3-alumínio, para uso na fabricação de implantes cirúrgicos.
Esta Parte da NBR15728 especifica métodos de ensaios e materiais para determinação das propriedades estáticas e dinâmicas para implantes estruturados sobre modelos de vertebrectomia.
Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes de substituição total e parcial de articulação, ligamentos artificiais e cimentos ósseos, doravante denominados implantes. Para os efeitos desta Norma, ligamentos artificiais e respectivos di...