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Esta Parte da NBRISO7206 descreve um método para determinação do torque requerido, em condições específicas de laboratório, para soltar a fixação da cabeça de próteses de articulação de quadril na qual não se deseja que a cabeça rotacione relativamente...
Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl...
Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou...
Esta Parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para determinação da deformação, em curto prazo, de um componente acetabular de substituição total da articulação do quadril com encaixe por pressão, sob condições laboratoriais específicas. Ela ...
Este Documento estabelece os procedimentos para a extração e quantificação gravimétrica de resíduos orgânicos e inorgânicos presentes em componentes metálicos oriundos do processo de fabricação. This Document provides procedures for extraction and for ...
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
Este documento é aplicável aos substitutos valvulares cardíacos destinados a implante e apresenta requisitos gerais. As partes subsequentes da série ISO 5840 apresentam requisitos específicos. This document is applicable to heart valve substitutes inte...
Aplica-se ao EQUIPAMENTO PARA MONITORIZAÇ+O AUTOMATICA E CICLICA DA PRESS+O SANGUINEA INDIRETA. Não se aplica a equipamentos de mecição de pressão sangüínea que utilizam transdutores de dedo ou a equiapemtnso de medição semi-automática da pressão sangü...
Esta Especificação Técnica descreve métodos de ensaio usando ensaios de fogo aos quais são submetidos os detectores de incêndio, como fumaça, calor e chama, como especificado em outras partes da NBRISO7240 para tais detectores.
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
Este documento especifica os métodos de ensaio para a análise química, avaliação da razão de cristalinidade e composição de fase de materiais à base de hidroxiapatita, como pós, revestimentos e outras formas do material.
Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.
Este documento descreve um método para avaliação morfológica de formas moldadas de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), que estão descritas na NBR ISO5834-2.
Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel...
Especifica método de ensaio para determinar a resistência à dobra e a rigidez de placas ósseas retas. Também pode ser utilizada para ensaiar placas com pequena curvatura inicial, objetivando produzir pré-carga do osso, quando moldada, e para ensaiar a ...
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ...
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero de politetrafluoretileno (PTFE) fabricado por moldagem por compressão ou extrusão nas formas de chapas, tubos e hastes, a serem usados em implantes para cirurgia.
Este documento especifica um método para a medição do grau relativo de oxidação presente em polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE).
Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário.
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse...
Esta Norma estabelece o formato e o conjunto mínimo de dados necessários para um documento de registro dos procedimentos clínicos e dispositivos médicos utilizados em tratamentos com implantes odontológicos endósseos, permanentes ou temporários, e quai...
Esta norma especifica um método de ensaio de fadiga para sistemas de haste intramedular femoral proximal com o objetivo de simular o uso clínico e avaliar o seu desempenho sob carregamento cíclico. This standard establishes a bench mechanical test meth...
Este documento especifica um método de ensaio para investigar a estabilidade à oxidação de materiais de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) em função do processamento e do método de esterilização.
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis.
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi...
Este Documento define os termos relacionados aos materiais poliméricos destinados ao uso em implantes para cirurgia e dispositivos médicos e cirúrgicos, como usualmente utilizados na caracterização de materiais e produtos.
Esta parte da NBRISO14243 especifica a flexão/extensão do movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão de carga aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração dos corpos de prova e o meio de ensaio a serem util...
Esta Norma prescreve o método para determinação automática da cor de uma grande variedade de derivados de petróleo isentos de corante, tais como gasolina automotiva e de aviação, querosene de aviação, querosene iluminante, naftas, óleos brancos, óleo d...
Prescreve o método manual e mecânico automático para determinação da granulometria da cal para aciaria.
Este Documento especifica um método de ensaio para determinação de parâmetros de rede de polietileno de ultra-alto peso molecular, com ligações cruzadas produzidas por radiação ionizanteou por meios químicos, abrangendo a densidade de ligações cruzadas...
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da quantidade de perda de metal de placas e parafusos usados para a osteossíntese, devido à corrosão por atrito na área de contato entre a cabeça do parafuso e o furo da placa na área de a...
Esta Norma estabelece requisitos e orientações para o procedimento e para a inspeção por líquido penetrante de componentes não porosos, metálicos e não metálicos, destinados ao uso como implan This Standard establishes guidance and requirement for liq...
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and correspond...
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio de punção em espécimes na forma de pequenos discos para avaliação do comportamento mecânico de materiais poliméricos destinados ao uso em implante para cirurgia. This Part of NBR15723 establishes t...
Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e as considerações para a simulação numérica de componente femoral metálico, cimentado ou não cimentado, de prótese total de joelho, empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas ...
Este Documento estabelece a terminologia e a estruturação dos sistemas destinados à substituição da articulação do quadril.