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NBRISO11239 de 08/2019 - Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificaçãounívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração eembalagens
Esta Norma especifica: as estruturas e relacionamentos entre os elementos de dados necessários para o intercâmbio de informações que identificam, de forma unívoca e precisa, formas farmacêuticas, unidades de fornecimento, vias de administração e itens ...
NBRISO13004 de 11/2025 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação — Substanciação de uma dose de esterilização selecionada: Método VDmax.SD
Este documento descreve um método para substanciar uma dose de esterilização selecionada de 17,5 kGy, 20 kGy, 22,5 kGy, 27,5 kGy, 30 kGy, 32,5 kGy ou 35 kGy que atinge um nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10-6 ou menos para esterilização por r...
NBR14852 de 11/2017 - Produtos têxteis para saúde - Atadura gessada - Requisitos e métodos
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaios para ataduras gessadas.
ABNT ISO/TS25238 de 09/2019 - Informática em saúde - Classificação dos riscos de segurança em software para a saúde
Esta Especificação Técnica preocupa-se com a segurança dos pacientes e fornece orientaçãosobre a análise e a categorização dos perigos e riscos que os produtos de software para a saúde apresentam para os pacientes, a fim de permitir a classificação de ...
PR1003 de 05/2020 - Ventiladores pulmonares para cuidados críticos - Requisitos e orientações aplicáveis à segurança e desempenho para projeto, fabricação e aquisição
Existem diversos tipos de ventiladores pulmonares, como ventiladores para cuidados críticos, ventiladores de transporte/emergência, ventiladores para uso domiciliar, ventiladores para apneia do sono, etc. Porém, nem todos estes tipos de ventiladores p...
NBRISO11238 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre substâncias
Este documento apresenta um modelo de informação para definir e identificar substâncias contidas em produtos medicinais ou substâncias usadas para propósitos medicinais, incluindo suplementos dietéticos, alimentos e cosméticos. O modelo de informação p...
NBRISO27185 de 04/2018 - Produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco - Símbolos a serem usados nos rótulos de produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco e informações a serem fornecidas - Requisitos gerais
Esta Norma especifica os requisitos para o uso de símbolos que apresentam informações sobre o uso seguro e eficiente dos produtos para a saúde para gerenciamento de ritmo cardíaco. A Tabela 1 apresenta uma lista de símbolos existentes que estão em conf...
NBRISO11140-3 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos para indicadores químicos a serem utilizados no ensaio de penetração de vapor para esterilizadores a vapor para produtos embalados, por exemplo, instrumentos e materiais porosos. O indicador para esta ...
NBR16064 de 10/2024 - Produtos têxteis para saúde - Aventais e campos cirúrgicos - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para aventais e campos cirúrgicos de uso único e reutilizáveis, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, equipe clínica e equipamentos. NOTA 1 Os requisitos desta Norma asseguram o mes...
NBRISO11140-1 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos gerais e os métodos de teste para os indicadores que mostram exposição a processos de esterilização por meio de mudanças físicas e/ou químicas de substâncias, e que são utilizados para monitorar a real...
NBRISO22441 de 12/2024 - Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporizado a baixa temperatura - Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
Este documento apresenta requisitos para o desenvolvimento, a validação e o monitoramento e o controle de rotina de um processo de esterilização de baixa temperatura para dispositivos médicos que usam peróxido de hidrogênio vaporizado (VH2O2) como agen...
NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ...
ABNT ISO/TS17665-3 de 09/2017 - Esterilização de produtos de saúde — Vapor - Parte 3: Orientações de designação de um produto para saúde a uma família de produtos e categoria de processamento para esterilização a vapor
Esta Parte da NBRISO17665 fornece orientações sobre os atributos de um produto para saúde a serem considerados pelo usuário ao atribuir um produto para saúde a uma família de produtos com o propósito de identificá-lo e alinhá-lo com uma categoria de pr...
NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu...
NBRISO25424 de 06/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa tempe...
NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age...
NBRISO20857 de 05/2019 - Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositivos médicos.
NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo.
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ...
NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor...
ABNT IEC/TR80002-1 de 10/2020 - Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
Este Relatório Técnico apresenta orientações para a aplicação dos requisitos contidos na NBRISO14971:2009, Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde ao software de produto para a saúde com referência à IEC 6230...
ABNT ISO/TS20443 de 01/2020 - Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Orientações para implementação da ISO 11615, elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre produtos medicinais
Este documento define conceitos e descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais.
NBR16894 de 08/2020 - Ensaios biológicos — Palmilha, laminados sintéticos e solados — Produtos antibacterianos — Determinação daatividade antibacteriana
Esta Norma especifica o método para determinar a atividade e a eficácia antibacteriana de superfícies de produtos (incluindo produtos intermediários) de materiais poliméricos, metálicos, cerâmicos, excluindo produtos têxteis e fotocatalíticos. This sta...
NBR16156 de 03/2013 - Resíduos de equipamentos eletroeletrônicos — Requisitos para atividade de manufatura reversa
Esta Norma estabelece requisitos para proteção ao meio ambiente e para o controle dos riscos de segurança e saúde no trabalho na atividade de manufatura reversa de resíduos eletroeletrônicos.
NBRIEC81001-5-1 de 07/2024 - Segurança, eficácia e cibersegurança de software para saúde e sistemas de TI para saúde - Parte 5-1: Cibersegurança - Atividades no ciclo de vida do produto
Este documento estabelece os requisitos do CICLO DE VIDA para o desenvolvimento e a manutenção de SOFTWARE DE SAÚDE necessário para dar suporte à conformidade com a IEC 62443-4-1[11] – considerando as necessidades específicas para SOFTWARE DE SAÚDE. O ...
NBR15784 de 12/2023 - Produtos químicos utilizados no tratamento de água para consumo humano — Efeitos à saúde — Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para o controle de qualidade dos produtos químicos utilizados em sistemas de tratamento de água para consumo humano e os limites das impurezas nas dosagens máximas de uso indicadas pelo fornecedor do produto, de form...
ABNT ISO/TS5111 de 12/2024 - Orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras para produtos para saúde
Este documento fornece orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras (LD) usados para processar produtos para saúde. Este documento abrange a qualidade da água usada diretamente para limpeza, desin...
NBRISO13408-4 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologias de limpeza no local
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para os processos de limpeza no local (CIP) aplicados a superfícies de contato do produto de equipamento usado na fabricação de produtos de cuidados à saúde estéreis para processamento asséptico...
NBRISO13408-5 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orie...
PR1004-3 de 11/2020 - Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 3: Protocolo de retomada presencial segura nas organizações educacionais – Orientações sanitárias e administrativas
Esta Prática Recomendada apresenta orientações a serem aplicadas por membros das comunidades escolares, como alunos, pais e responsáveis, profissionais da área da educação e colaboradores das organizações educacionais, com objetivo de minimizar a propa...
NBR12807 de 05/2013 - Resíduos de serviços de saúde — Terminologia
Esta Norma define os ter mos empregados em relação aos resíduos de serviços de saúde. This Standard defines the terms used in respect of health care waste. ISBN: 978-85-07-04236-5
NBR16209 de 09/2013 - Avaliação de risco a saúde humana para fins de gerenciamento de áreas contaminadas
Esta Norma estabelece os procedimentos de avaliação de risco à saúde humana para fins de gerenciamento de áreas contaminadas em decorrência da exposição a substâncias químicas presentes no meio físico.
NBRIEC82304-1 de 04/2024 - Software para saúde - Parte 1: Requisitos gerais para segurança de produto
Esta parte da NBRIEC82304 se aplica à SEGURANÇA e à SEGURANÇA DA INFORMAÇÃO dos PRODUTOS DE SOFTWARE PARA SAÚDE projetados para operar em plataformas computacionais gerais e destinados a serem colocados no mercado sem hardware dedicado. Seu foco princi...
ABNT ISO/TS20440 de 11/2019 - Informática em saúde - Identificação de Produtos Medicinais - Orientações para a implementação dos elementos e estruturas de dados da ISO 11239 para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulatória apresentação, vias de administração e embalagens
Esta Especificação Técnica descreve elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulatória sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração e embalagens.
NBRISO13408-6 de 04/2023 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 6: Sistemas isoladores
Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre a especificação, seleção, qualificação, biodescontaminação, validação, operação e controle de sistemas isoladores relacionados ao processamento asséptico de produtos para a saúde e proc...
ABNT ISO/TR12309 de 03/2011 - Informática em saúde — Diretrizes para o desenvolvimento organizacional de terminologias
Este Relatório Técnico especifica os princípios e processos que são apresentados pelos desenvolvedores de terminologias em saúde, em consonância com a normalização internacional de terminologias de cuidados em saúde. O grupo-alvo primário deste Relatór...
NBRISO11239 de 08/2019 - Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificaçãounívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração eembalagens
- Esta Norma especifica: as estruturas e relacionamentos entre os elementos de dados necessários para o intercâmbio de informações que identificam, de forma unívoca e precisa, formas farmacêuticas, unidades de fornecimento, vias de administração e itens ... Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificaçãounívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração eembalagens
NBRISO13004 de 11/2025 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação — Substanciação de uma dose de esterilização selecionada: Método VDmax.SD
- Este documento descreve um método para substanciar uma dose de esterilização selecionada de 17,5 kGy, 20 kGy, 22,5 kGy, 27,5 kGy, 30 kGy, 32,5 kGy ou 35 kGy que atinge um nível de garantia de esterilidade (SAL) de 10-6 ou menos para esterilização por r... Esterilização de produtos para saúde — Radiação — Substanciação de uma dose de esterilização selecionada: Método VDmax.SD
NBR14852 de 11/2017 - Produtos têxteis para saúde - Atadura gessada - Requisitos e métodos
- Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaios para ataduras gessadas. Produtos têxteis para saúde - Atadura gessada - Requisitos e métodos
ABNT ISO/TS25238 de 09/2019 - Informática em saúde - Classificação dos riscos de segurança em software para a saúde
- Esta Especificação Técnica preocupa-se com a segurança dos pacientes e fornece orientaçãosobre a análise e a categorização dos perigos e riscos que os produtos de software para a saúde apresentam para os pacientes, a fim de permitir a classificação de ... Informática em saúde - Classificação dos riscos de segurança em software para a saúde
PR1003 de 05/2020 - Ventiladores pulmonares para cuidados críticos - Requisitos e orientações aplicáveis à segurança e desempenho para projeto, fabricação e aquisição
- Existem diversos tipos de ventiladores pulmonares, como ventiladores para cuidados críticos, ventiladores de transporte/emergência, ventiladores para uso domiciliar, ventiladores para apneia do sono, etc. Porém, nem todos estes tipos de ventiladores p... Ventiladores pulmonares para cuidados críticos - Requisitos e orientações aplicáveis à segurança e desempenho para projeto, fabricação e aquisição
NBRISO11238 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre substâncias
- Este documento apresenta um modelo de informação para definir e identificar substâncias contidas em produtos medicinais ou substâncias usadas para propósitos medicinais, incluindo suplementos dietéticos, alimentos e cosméticos. O modelo de informação p... Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre substâncias
NBRISO27185 de 04/2018 - Produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco - Símbolos a serem usados nos rótulos de produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco e informações a serem fornecidas - Requisitos gerais
- Esta Norma especifica os requisitos para o uso de símbolos que apresentam informações sobre o uso seguro e eficiente dos produtos para a saúde para gerenciamento de ritmo cardíaco. A Tabela 1 apresenta uma lista de símbolos existentes que estão em conf... Produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco - Símbolos a serem usados nos rótulos de produtos para gerenciamento de ritmo cardíaco e informações a serem fornecidas - Requisitos gerais
NBRISO11140-3 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
- Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos para indicadores químicos a serem utilizados no ensaio de penetração de vapor para esterilizadores a vapor para produtos embalados, por exemplo, instrumentos e materiais porosos. O indicador para esta ... Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 3: Sistemas de indicadores Tipo 2 para uso em ensaio de penetração de vapor tipo Bowie e Dick
NBR16064 de 10/2024 - Produtos têxteis para saúde - Aventais e campos cirúrgicos - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para aventais e campos cirúrgicos de uso único e reutilizáveis, utilizados como dispositivos médicos para pacientes, equipe clínica e equipamentos. NOTA 1 Os requisitos desta Norma asseguram o mes... Produtos têxteis para saúde - Aventais e campos cirúrgicos - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO11140-1 de 08/2019 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
- Esta Parte da NBRISO11140 especifica os requisitos gerais e os métodos de teste para os indicadores que mostram exposição a processos de esterilização por meio de mudanças físicas e/ou químicas de substâncias, e que são utilizados para monitorar a real... Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO22441 de 12/2024 - Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporizado a baixa temperatura - Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
- Este documento apresenta requisitos para o desenvolvimento, a validação e o monitoramento e o controle de rotina de um processo de esterilização de baixa temperatura para dispositivos médicos que usam peróxido de hidrogênio vaporizado (VH2O2) como agen... Esterilização de produtos para saúde - Peróxido de hidrogênio vaporizado a baixa temperatura - Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
NBRISO11138-1 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento especifica os requisitos gerais para produção, rotulagem, métodos de ensaio e características de desempenho de indicadores biológicos, incluindo carreadores inoculados e suspensões, e seus componentes, para serem utilizados na validação ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 1: Requisitos gerais
ABNT ISO/TS17665-3 de 09/2017 - Esterilização de produtos de saúde — Vapor - Parte 3: Orientações de designação de um produto para saúde a uma família de produtos e categoria de processamento para esterilização a vapor
- Esta Parte da NBRISO17665 fornece orientações sobre os atributos de um produto para saúde a serem considerados pelo usuário ao atribuir um produto para saúde a uma família de produtos com o propósito de identificá-lo e alinhá-lo com uma categoria de pr... Esterilização de produtos de saúde — Vapor - Parte 3: Orientações de designação de um produto para saúde a uma família de produtos e categoria de processamento para esterilização a vapor
NBRISO11137-3 de 05/2023 - Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
- Este documento fornece orientações para atender aos requisitos das ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 em relação à dosimetria e ao seu uso no desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por radiação. This docu... Esterilização de produtos para saúde — Radiação Parte 3: Orientação sobre os aspectos dosimétricos no desenvolvimento, validação e controle de rotina
NBRISO25424 de 06/2024 - Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
- Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa tempe... Esterilização de produtos para a saúde — Vapor de baixa temperatura e formaldeído — Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
NBRISO11138-3 de 06/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho de processos de esterilização empregando calor úmido como age... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 3: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor úmido
NBRISO20857 de 05/2019 - Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
- Esta Norma especifica os requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização por calor seco para dispositivos médicos. Esterilização de produtos para a saúde — Calor seco — Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização para dispositivos médicos
NBRISO11140-5 de 10/2018 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
- Este Documento especifica os requisitos para os indicadores classe 2 para ensaios de remoção de ar tipo Bowie e Dick, usados para avaliar a efetividade da remoção de ar durante a fase pré-vácuo dos ciclos de esterilização por vapor de pré-vácuo. Esterilização de produtos para saúde — Indicadores químicos - Parte 5: Indicador de classe 2 para ensaios de remoção de ar do tipo Bowie e Dick
NBRISO11138-4 de 07/2023 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
- Este documento especifica os requisitos para organismos de ensaio, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e métodos de ensaio destinados ao uso na avaliação de desempenho dos processos de esterilização que empreguem calor seco como ... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 4: Indicadores biológicos para processos de esterilização por calor seco
NBRISO11138-5 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
- Este documento especifica os requisitos para ensaio em organismos, suspensões, carreadores inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação de desempenho de processos de esterilização que empregam vapor... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 5: Indicadores biológicos para processos de vapor de baixa temperatura e formaldeído
ABNT IEC/TR80002-1 de 10/2020 - Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
- Este Relatório Técnico apresenta orientações para a aplicação dos requisitos contidos na NBRISO14971:2009, Produtos para a saúde - Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde ao software de produto para a saúde com referência à IEC 6230... Software de produto para saúde - Parte 1: Orientação sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971 a software para produtos para a saúde
ABNT ISO/TS20443 de 01/2020 - Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Orientações para implementação da ISO 11615, elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre produtos medicinais
- Este documento define conceitos e descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais. Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Orientações para implementação da ISO 11615, elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre produtos medicinais
NBR16894 de 08/2020 - Ensaios biológicos — Palmilha, laminados sintéticos e solados — Produtos antibacterianos — Determinação daatividade antibacteriana
- Esta Norma especifica o método para determinar a atividade e a eficácia antibacteriana de superfícies de produtos (incluindo produtos intermediários) de materiais poliméricos, metálicos, cerâmicos, excluindo produtos têxteis e fotocatalíticos. This sta... Ensaios biológicos — Palmilha, laminados sintéticos e solados — Produtos antibacterianos — Determinação daatividade antibacteriana
NBR16156 de 03/2013 - Resíduos de equipamentos eletroeletrônicos — Requisitos para atividade de manufatura reversa
- Esta Norma estabelece requisitos para proteção ao meio ambiente e para o controle dos riscos de segurança e saúde no trabalho na atividade de manufatura reversa de resíduos eletroeletrônicos. Resíduos de equipamentos eletroeletrônicos — Requisitos para atividade de manufatura reversa
NBRIEC81001-5-1 de 07/2024 - Segurança, eficácia e cibersegurança de software para saúde e sistemas de TI para saúde - Parte 5-1: Cibersegurança - Atividades no ciclo de vida do produto
- Este documento estabelece os requisitos do CICLO DE VIDA para o desenvolvimento e a manutenção de SOFTWARE DE SAÚDE necessário para dar suporte à conformidade com a IEC 62443-4-1[11] – considerando as necessidades específicas para SOFTWARE DE SAÚDE. O ... Segurança, eficácia e cibersegurança de software para saúde e sistemas de TI para saúde - Parte 5-1: Cibersegurança - Atividades no ciclo de vida do produto
NBR15784 de 12/2023 - Produtos químicos utilizados no tratamento de água para consumo humano — Efeitos à saúde — Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para o controle de qualidade dos produtos químicos utilizados em sistemas de tratamento de água para consumo humano e os limites das impurezas nas dosagens máximas de uso indicadas pelo fornecedor do produto, de form... Produtos químicos utilizados no tratamento de água para consumo humano — Efeitos à saúde — Requisitos
ABNT ISO/TS5111 de 12/2024 - Orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras para produtos para saúde
- Este documento fornece orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras (LD) usados para processar produtos para saúde. Este documento abrange a qualidade da água usada diretamente para limpeza, desin... Orientações sobre a qualidade da água para esterilizadores, esterilização e lavadoras-desinfetadoras para produtos para saúde
NBRISO13408-4 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologias de limpeza no local
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para os processos de limpeza no local (CIP) aplicados a superfícies de contato do produto de equipamento usado na fabricação de produtos de cuidados à saúde estéreis para processamento asséptico... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 4: Tecnologias de limpeza no local
NBRISO13408-5 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais para esterilização no local (SIP), aplicada à superfície de contato com o produto do equipamento usado na fabricação de produtos para a saúde estéreis por processamento asséptico, e oferece orie... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 5: Esterilização no local
PR1004-3 de 11/2020 - Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 3: Protocolo de retomada presencial segura nas organizações educacionais – Orientações sanitárias e administrativas
- Esta Prática Recomendada apresenta orientações a serem aplicadas por membros das comunidades escolares, como alunos, pais e responsáveis, profissionais da área da educação e colaboradores das organizações educacionais, com objetivo de minimizar a propa... Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 3: Protocolo de retomada presencial segura nas organizações educacionais – Orientações sanitárias e administrativas
NBR12807 de 05/2013 - Resíduos de serviços de saúde — Terminologia
- Esta Norma define os ter mos empregados em relação aos resíduos de serviços de saúde. This Standard defines the terms used in respect of health care waste. ISBN: 978-85-07-04236-5 Resíduos de serviços de saúde — Terminologia
NBR16209 de 09/2013 - Avaliação de risco a saúde humana para fins de gerenciamento de áreas contaminadas
- Esta Norma estabelece os procedimentos de avaliação de risco à saúde humana para fins de gerenciamento de áreas contaminadas em decorrência da exposição a substâncias químicas presentes no meio físico. Avaliação de risco a saúde humana para fins de gerenciamento de áreas contaminadas
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