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Esta Norma promove uma boa prática uniforme para identificar indivíduos em um ambiente face a face, ou baseado em papel, bem como em um sistema automatizado ou entre sistemas automatizados; registrar e comunicar os dados de identifi cação do indivíduo;...
Esta Norma define os requisitos mínimos para serviços de diretório para assistência à saúde, podendo ser utilizada para permitir a comunicação entre organizações, dispositivos, servidores, componentes aplicativos, sistemas, atores técnicos e dispositivos.
Esta Norma especifica as dimensões, a alocação e a marcação de conectores de rosca não intercambiável (NIST) destinados ao uso em pressões operacionais de até 1 400 kPa e para sistemas de vácuo em pressões não maiores do que 60 kPa absolutas.
Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi...
Esta Norma foi desenhada para confirmar as identidades tanto de provedores de aplicações de atenção à saúde quanto do portador do cartão de saúde, de forma que estas informações possam ser trocadas pelo uso de cartões emitidos para serviço em saúde. Th...
Especifica o procedimento para a determinação de magneslo, cálcio, manganês, ferro, cobre, sódio e potássio solúveis em ácido por espectrofotometria de absorção atômicaou por espectrofotometria de emissão de plasma. O elemento solúvel em ácido compreen...
O propósito desta Especificação Técnica é especificar uma estrutura de categorias no campo dos achados e problemas de paciente por meio da definição de um conjunto de restrições de domínio comuns para uso em sistemas terminológicos, incluindo uma class...
Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox...
Esta Norma especifica as características mínimas de uma estrutura de categorias para sistemas terminológicos para procedimentos cirúrgicos, e as restrições de domínio mínimas para suportar a interoperabilidade, a comparabilidade e o intercâmbio de info...
Este Documento especifica os requisitos mínimos para instrumentos e sistemas que se enquadram na classe dos topógrafos corneanos (CT). Também especifica os procedimentos e ensaios para verificar se um sistema ou instrumento está em conformidade com est...
Especifica requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. Esta Norma não se aplica aos implantes odontológicos, materiais para restauração odontológica, implantes transradiculares e transendodônt...
Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para a liberação final do processo de fabricação de fios para sutura cirúrgica absorvíveis, não absorvíveis naturais e não absorvíveis sintéticos.
Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia.
Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco. This Standard sets out gui...
Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.
Esta Parte da NBR17130-1 especifica os requisitos gerais e construtivos aplicáveis para lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar com volume útil acima de 15 L e seus acessórios. This Standard specifies the general and constructive requirements for hos...
Esta Norma estabelece os requisitos para os aços inoxidáveis conformados empregados na fabricação de instrumentais cirúrgicos. This Document establishes the requirements for wrought stainless steel used to manufacture surgical instruments. ISBN: 978-85...
Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia. This Document provides guidelines for the design and evaluation o...
Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos de um meio especificado. ISBN: 978-85-07-01283-2
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes para órteses e próteses ortopédicas, fornecidas na condição de peças pré-fabricadas.
Esta parte da NBR15675 especifica os requisitos para uma variedade de conexões de ferramentas que podem ser utilizadas em parafusos ósseos metálicos para possibilitar o encaixe de ferramentas. This part of NBR15675 specifies the requirements for a vari...
Esta Norma especifica os métodos de ensaio para medir características dimensionais, resistência do pescoço e rugosidade da superfície dos instrumentos odontológicos rotatórios, como brocas, cortadores, polidores, instrumentos de diamante e abrasivos
Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia.
Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal.
Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário.
Esta Norma especifica os requisitos gerais em comum para equipamento de vias aéreas e relacionados e são aplicáveis às normas específicas dos dispositivos que as referenciam.
Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ...
Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...
Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama.
Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável.
Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel...