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NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere...
NBRISO14937 de 04/2014 - Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde.
NBR20301 de 11/2010 - Informática em saúde — Cartões de saúde — Características gerais
Esta Norma foi desenhada para confirmar as identidades tanto de provedores de aplicações de atenção à saúde quanto do portador do cartão de saúde, de forma que estas informações possam ser trocadas pelo uso de cartões emitidos para serviço em saúde. Th...
NBRISO17664 de 09/2015 - Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável
Especifica a informação a ser fornecida pelo fabricante do produto para saúde sobre o processamento requerido de produtos para saúde declarados como resterilizável e para produtos para saúde destinados a serem esterilizados pelo processador. Especifica...
NBR16693 de 10/2023 - Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para avaliação das características, e estabelece os requisitos de aventais de procedimentos não cirúrgicos, de uso único ou reutilizáveis, utilizados como produtos para saúde por pacientes e pa...
NBRISO14971 de 07/2020 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
Este documento especifica a terminologia, os princípios e um processo para gerenciamento de risco de produtos para saúde, incluindo “software” como produto para saúde e produtos para saúde de diagnóstico in vitro. O processo descrito neste documento é ...
NBR13433 de 05/2018 - Produtos têxteis para saúde - Determinação do pH residual em artigos têxteis hospitalares
Esta Norma especifica o método para determinação do pH residual em artigos têxteis hospitalares. This Standard specifies the method for determining the residual pH of hospital articles. ISBN: 978-85-07-07532-5
NBR14108 de 09/2017 - Produtos têxteis para saúde — Gaze em rolo — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio da gaze em rolo, confeccionada a partir do tecido de gaze conforme a NBR13841.
NBRISO19826 de 11/2019 - Sistemas espaciais — Gestão de projetos — Gestão das características do produto
Este Documento estabelece os requisitos da gestão das características do produto, incluindo sua classificação, a fim de destacar as áreas do produto nas quais são aplicadas determinadas atenções, controles ou inspeções.
NBR15252 de 09/2020 - Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para a avaliação da condição de passivação da superfície tratada, bem como as informações a serem supridas pelo fabricante de produto para a saúde, quando da contratação de serviço de eletropolim...
NBRISO17665-1 de 01/2010 - Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
Especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controles de rotina para o processo de esterilização por vapor de produtos para saúde. Embora o escopo desta parte seja limitado para produtos para saúde, especifica requisitos e estabelece orie...
PR1004-1 de 07/2020 - Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 1: Diretrizes gerais
Esta Prática Recomendada especifica as recomendações técnicas de higienização e de operação segura para prevenir a transmissão da Covid-19. As orientações contidas nesta Prática Recomendada são aplicáveis a todos os tamanhos e tipos de organizações, in...
PR1004-2 de 07/2020 - Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 2: Requisitos e recomendações técnicas para o setor óptico
Esta Prática Recomendada estabelece requisitos e recomendações técnicas de higienização e ope- ração segura para prevenir a transmissão da Covid-19 no setor óptico, incluindo fabricantes, distribuidores, laboratórios e varejo óptico.
PR1002 de 08/2020 - Máscaras de proteção respiratória de uso não profissional - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
Esta Prática Recomendada ABNT contém recomendações de fabricação, design, desempenho e uso, bem como os métodos de ensaio, para as máscaras de proteção respiratória de uso não profissional, que podem ser reutilizáveis ou descartáveis, e que são projeta...
NBR16328 de 02/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos
Esta Norma estabelece procedimentos de ensaios de medição de temperatura em autoclaves, lavadoras e desinfectadoras, estufas de esterilização e despirogenização, estufas de incubação, refrigeradores, freezeres, câmaras frias e ultrafreezeres, câmaras c...
NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã...
NBR14990-5 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para materiais para sistemas de barreira estéreis e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o momento de uso. This part of NBR14990 es...
NBRISO11615 de 06/2019 - Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulada sobre produtos medicinais
Este documento estabelece definições e conceitos bem como descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais.
NBRISO14708-6 de 05/2017 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)
Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis a cardioversores desfibriladores implantáveis e as funções de produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia.
NBRISO11616 de 02/2020 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre
Este documento tem por objetivo fornecer determinados níveis de informação relevante para a identificação de um Produto Medicinal ou grupo de Produtos Medicinais. Ele define os elementos de dados, estruturas e relacionamentos entre elementos de dados n...
NBR15517 de 11/2016 - Desinfestantes — Terminologia
Esta Norma define os termos de ingredientes ativos e concentrados, as classes de uso e os tipos de formulações para desinfestantes de uso venda livre, profissional e campanha de saúde pública. This Standard defines the terms of active ingredients and c...
NBRISO11737-1 de 05/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
Este documento especifica os requisitos e fornece orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de microrganismos viáveis sobre ou dentro de um produto para saúde, em um componente, uma matéria-prima ou uma embalagem. This doc...
NBRISO7405 de 09/2015 - Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
Especifica os métodos de ensaios para a avaliação dos efeitos biológicos de produtos para a saúde usados na odontologia. Inclui ensaios de agentes farmacológicos que são parte integral ou parte do produto sob ensaio. Não cobre os ensaios de materiais e...
ABNT ISO/TS19256 de 05/2019 - Informática em saúde — Requisitos para sistemas de dicionário de produtos medicinais para assistência à saúde
Esta Especificação Técnica estabelece as características necessárias a qualquer SPDM para suportar casos de uso na assistência à saúde.
NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para soluções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat...
NBR14725 de 07/2023 - Produtos químicos — Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente — Aspectos gerais do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS), classificação, FDS e rotulagem de produtos químicos
Esta Norma estabelece: termos adotados na classificação dos perigos, na rotulagem e na Ficha com Dados de Segurança (FDS); propósitos, a abrangência e a aplicação do Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS...
NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit...
NBR14990-7 de 03/2004 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno
Esta parte da NBR14990 fixa os requisitos mínimos para embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por óxido de etileno, exigido pela portaria conjunta nº 482, de 16 de abril de 1999 ou ...
NBRISO15223-2 de 08/2013 - Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde - Parte 2: Desenvolvimento, seleção e validação de símbolos
Esta parte da NBRISO15223 especifica o processo para desenvolvimento, seleção e validação dos símbolos para inclusão na NBRISO15223-1.
NBR14990-2 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão, usadas como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a m...
NBR13734 de 12/2016 - Produtos têxteis para saúde - Características de lençóis, fronha e pijama hospitalar
Esta Norma estabelece os requisitos para fabricação de tecidos hospitalares e padroniza as dimensões dos artigos obtidos a partir deles. This Standard establishes the requirements for the manufacture of hospital fabrics and standardizes the dimensions ...
NBR14990-9 de 11/2005 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado
Esta parte da NBR 14990 fixa os requisitos de qualidade da embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por vapor saturado.
NBR14990-8 de 03/2013 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante
Esta parte da NBR14990 estabelece os requisitos de qualidade da embalagem tipo envelope e tubular utilizada para acondicionamento de produtos para saúde a serem esterilizados por radiação ionizante.
NBR13841 de 12/2016 - Produtos têxteis para saúde - Tecido de gaze hidrófila purificada - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para o tecido de gaze hidrófila purificada This Standard establishes the requirements and test methods for the fabrication of gauze purified hidróphil. ISBN: 978-85-07-06704-7
NBR14990-3 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de sistemas de barreira estéreis pré-formados e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o moment...
NBR14990-4 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por processos de baixa temperatura
Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para papel revestido a partir do papel, conforme a NBR14990-3, usado como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para ...
NBRISO11135 de 01/2018 - Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
- Esta Norma especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno em indústrias e estabelecimentos de atenção à saúde e reconhece as semelhanças e difere... Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBRISO14937 de 04/2014 - Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para a caracterização de um agente esterilizante e para o desenvolvimento, validação e rotina de monitoramento e controle de um processo de esterilização de produtos para saúde. Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBR20301 de 11/2010 - Informática em saúde — Cartões de saúde — Características gerais
- Esta Norma foi desenhada para confirmar as identidades tanto de provedores de aplicações de atenção à saúde quanto do portador do cartão de saúde, de forma que estas informações possam ser trocadas pelo uso de cartões emitidos para serviço em saúde. Th... Informática em saúde — Cartões de saúde — Características gerais
NBRISO17664 de 09/2015 - Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável
- Especifica a informação a ser fornecida pelo fabricante do produto para saúde sobre o processamento requerido de produtos para saúde declarados como resterilizável e para produtos para saúde destinados a serem esterilizados pelo processador. Especifica... Esterilização de produtos para saude - Informação a ser fornecida pelo fabricante para o processamento de produto para saúde resterilizável
NBR16693 de 10/2023 - Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para avaliação das características, e estabelece os requisitos de aventais de procedimentos não cirúrgicos, de uso único ou reutilizáveis, utilizados como produtos para saúde por pacientes e pa... Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO14971 de 07/2020 - Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
- Este documento especifica a terminologia, os princípios e um processo para gerenciamento de risco de produtos para saúde, incluindo “software” como produto para saúde e produtos para saúde de diagnóstico in vitro. O processo descrito neste documento é ... Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde
NBR13433 de 05/2018 - Produtos têxteis para saúde - Determinação do pH residual em artigos têxteis hospitalares
- Esta Norma especifica o método para determinação do pH residual em artigos têxteis hospitalares. This Standard specifies the method for determining the residual pH of hospital articles. ISBN: 978-85-07-07532-5 Produtos têxteis para saúde - Determinação do pH residual em artigos têxteis hospitalares
NBR14108 de 09/2017 - Produtos têxteis para saúde — Gaze em rolo — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio da gaze em rolo, confeccionada a partir do tecido de gaze conforme a NBR13841. Produtos têxteis para saúde — Gaze em rolo — Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO19826 de 11/2019 - Sistemas espaciais — Gestão de projetos — Gestão das características do produto
- Este Documento estabelece os requisitos da gestão das características do produto, incluindo sua classificação, a fim de destacar as áreas do produto nas quais são aplicadas determinadas atenções, controles ou inspeções. Sistemas espaciais — Gestão de projetos — Gestão das características do produto
NBR15252 de 09/2020 - Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
- Este Documento especifica requisitos e métodos de ensaio para a avaliação da condição de passivação da superfície tratada, bem como as informações a serem supridas pelo fabricante de produto para a saúde, quando da contratação de serviço de eletropolim... Produtos para a saúde — Passivação de aços inoxidáveis por eletropolimento
NBRISO17665-1 de 01/2010 - Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
- Especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controles de rotina para o processo de esterilização por vapor de produtos para saúde. Embora o escopo desta parte seja limitado para produtos para saúde, especifica requisitos e estabelece orie... Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde
PR1004-1 de 07/2020 - Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 1: Diretrizes gerais
- Esta Prática Recomendada especifica as recomendações técnicas de higienização e de operação segura para prevenir a transmissão da Covid-19. As orientações contidas nesta Prática Recomendada são aplicáveis a todos os tamanhos e tipos de organizações, in... Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 1: Diretrizes gerais
PR1004-2 de 07/2020 - Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 2: Requisitos e recomendações técnicas para o setor óptico
- Esta Prática Recomendada estabelece requisitos e recomendações técnicas de higienização e ope- ração segura para prevenir a transmissão da Covid-19 no setor óptico, incluindo fabricantes, distribuidores, laboratórios e varejo óptico. Operação segura em organizações durante situações de pandemia - Parte 2: Requisitos e recomendações técnicas para o setor óptico
PR1002 de 08/2020 - Máscaras de proteção respiratória de uso não profissional - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
- Esta Prática Recomendada ABNT contém recomendações de fabricação, design, desempenho e uso, bem como os métodos de ensaio, para as máscaras de proteção respiratória de uso não profissional, que podem ser reutilizáveis ou descartáveis, e que são projeta... Máscaras de proteção respiratória de uso não profissional - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
NBR16328 de 02/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos
- Esta Norma estabelece procedimentos de ensaios de medição de temperatura em autoclaves, lavadoras e desinfectadoras, estufas de esterilização e despirogenização, estufas de incubação, refrigeradores, freezeres, câmaras frias e ultrafreezeres, câmaras c... Esterilização de produtos para saúde — Procedimento de ensaios para medição de temperatura, pressão e umidade em equipamentos
NBRISO11138-2 de 11/2021 - Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
- Este documento especifica os requisitos para o ensaio em organismos, suspensões, hospedeiros inoculados, indicadores biológicos e procedimentos de ensaio para utilização destinada à avaliação do desempenho dos esterilizantes e processos de esterilizaçã... Esterilização de produtos para a saúde — Indicadores biológicos - Parte 2: Indicadores biológicos para processos de esterilização por óxido de etileno
NBR14990-5 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para materiais para sistemas de barreira estéreis e/ou sistemas de embalagens destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o momento de uso. This part of NBR14990 es... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 5: Papel grau cirúrgico para embrulhar produtos para a saúde
NBRISO11615 de 06/2019 - Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulada sobre produtos medicinais
- Este documento estabelece definições e conceitos bem como descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais. Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulada sobre produtos medicinais
NBRISO14708-6 de 05/2017 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)
- Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis a cardioversores desfibriladores implantáveis e as funções de produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia. Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)
NBRISO11616 de 02/2020 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre
- Este documento tem por objetivo fornecer determinados níveis de informação relevante para a identificação de um Produto Medicinal ou grupo de Produtos Medicinais. Ele define os elementos de dados, estruturas e relacionamentos entre elementos de dados n... Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre
NBR15517 de 11/2016 - Desinfestantes — Terminologia
- Esta Norma define os termos de ingredientes ativos e concentrados, as classes de uso e os tipos de formulações para desinfestantes de uso venda livre, profissional e campanha de saúde pública. This Standard defines the terms of active ingredients and c... Desinfestantes — Terminologia
NBRISO11737-1 de 05/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
- Este documento especifica os requisitos e fornece orientação para a enumeração e a caracterização microbiana da população de microrganismos viáveis sobre ou dentro de um produto para saúde, em um componente, uma matéria-prima ou uma embalagem. This doc... Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 1: Determinação de uma população de microrganismos em produtos
NBRISO7405 de 09/2015 - Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
- Especifica os métodos de ensaios para a avaliação dos efeitos biológicos de produtos para a saúde usados na odontologia. Inclui ensaios de agentes farmacológicos que são parte integral ou parte do produto sob ensaio. Não cobre os ensaios de materiais e... Odontologia - Avaliação da biocompatibilidade de produtos para a saúde utilizados em odontologia
ABNT ISO/TS19256 de 05/2019 - Informática em saúde — Requisitos para sistemas de dicionário de produtos medicinais para assistência à saúde
- Esta Especificação Técnica estabelece as características necessárias a qualquer SPDM para suportar casos de uso na assistência à saúde. Informática em saúde — Requisitos para sistemas de dicionário de produtos medicinais para assistência à saúde
NBR15249 de 02/2020 - Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
- Esta Norma estabelece requisitos para a determinação de um plano periódico de ensaio para soluções de processamento a ser usado por fabricantes e processadores de produtos para a saúde, como um fator de controle para soluções de processamentos que sat... Produto para a saúde — Processamento de componentes metálicos — Requisitos para plano periódico de ensaio para soluções de processamento
NBR14725 de 07/2023 - Produtos químicos — Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente — Aspectos gerais do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS), classificação, FDS e rotulagem de produtos químicos
- Esta Norma estabelece: termos adotados na classificação dos perigos, na rotulagem e na Ficha com Dados de Segurança (FDS); propósitos, a abrangência e a aplicação do Sistema Globalmente Harmonizado de Classificação e Rotulagem de Produtos Químicos (GHS... Produtos químicos — Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente — Aspectos gerais do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS), classificação, FDS e rotulagem de produtos químicos
NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
- Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit... Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBR14990-7 de 03/2004 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno
- Esta parte da NBR14990 fixa os requisitos mínimos para embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por óxido de etileno, exigido pela portaria conjunta nº 482, de 16 de abril de 1999 ou ... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 7: Envelope e tubular para esterilização por óxido de etileno
NBRISO15223-2 de 08/2013 - Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde - Parte 2: Desenvolvimento, seleção e validação de símbolos
- Esta parte da NBRISO15223 especifica o processo para desenvolvimento, seleção e validação dos símbolos para inclusão na NBRISO15223-1. Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde - Parte 2: Desenvolvimento, seleção e validação de símbolos
NBR14990-2 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão, usadas como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a m... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 2: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização a vapor saturado sob pressão
NBR13734 de 12/2016 - Produtos têxteis para saúde - Características de lençóis, fronha e pijama hospitalar
- Esta Norma estabelece os requisitos para fabricação de tecidos hospitalares e padroniza as dimensões dos artigos obtidos a partir deles. This Standard establishes the requirements for the manufacture of hospital fabrics and standardizes the dimensions ... Produtos têxteis para saúde - Características de lençóis, fronha e pijama hospitalar
NBR14990-9 de 11/2005 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado
- Esta parte da NBR 14990 fixa os requisitos de qualidade da embalagem utilizada para acondicionamento de produtos para saúde esterilizados pelo processo de esterilização por vapor saturado. Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 9: Envelope e tubular para esterilização por vapor saturado
NBR14990-8 de 03/2013 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante
- Esta parte da NBR14990 estabelece os requisitos de qualidade da embalagem tipo envelope e tubular utilizada para acondicionamento de produtos para saúde a serem esterilizados por radiação ionizante. Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 8: Embalagem do tipo envelope e tubular para esterilização por radiação ionizante
NBR13841 de 12/2016 - Produtos têxteis para saúde - Tecido de gaze hidrófila purificada - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para o tecido de gaze hidrófila purificada This Standard establishes the requirements and test methods for the fabrication of gauze purified hidróphil. ISBN: 978-85-07-06704-7 Produtos têxteis para saúde - Tecido de gaze hidrófila purificada - Requisitos e métodos de ensaio
NBR14990-3 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para o papel utilizado na fabricação de sistemas de barreira estéreis pré-formados e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para a saúde até o moment... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 3: Papel grau cirúrgico para fabricação de embalagens para esterilização por processos de baixa temperatura
NBR14990-4 de 05/2024 - Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por processos de baixa temperatura
- Esta Parte da NBR14990 estabelece os métodos de ensaio e os valores para papel revestido a partir do papel, conforme a NBR14990-3, usado como sistemas de barreira estéril e/ou sistemas de embalagens, destinados a manter a esterilidade de produtos para ... Sistemas e materiais de embalagem para esterilização de produtos para saúde - Parte 4: Papel grau cirúrgico revestido para fabricação de embalagens termosseláveis para esterilização por processos de baixa temperatura
