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Informática em saúde - Adoção de normas globais IHE - Parte 3: Desenvolvimento
ABNT ISO/TR28380-3 de 05/2017 - Informática em saúde - Adoção de normas globais IHE - Parte 3: Desenvolvimento

Esta Parte deste Relatório Técnico descreve a metodologia geral para analisar os requisitos de interoperabilidade para suportar um caso de uso e fazer a seleção e combinação dos respectivos perfis especificados na ABNT ISO/TR 28380-2. É ilustrado pela ...

Tratores agrícolas — Acomodação do assento do operador — Dimensões
NBRISO4253 de 04/2015 - Tratores agrícolas — Acomodação do assento do operador — Dimensões

Esta Norma estabelece as dimensões para o assento do operador e a localização dos controles específicos em relação ao ponto índice do assento (SIP) dentro dos limites da acomodação do assento em tratores agrícolas com bitola maior que 1 150 mm. Os cont...

Transformadores para instrumento - Parte 2: Requisitos adicionais para transformadores de corrente
NBRIEC61869-2 de 04/2021 - Transformadores para instrumento - Parte 2: Requisitos adicionais para transformadores de corrente

Esta Parte da NBRIEC61869 é aplicável a transformadores de corrente indutivos novos para utilização em instrumentos elétricos de medição e dispositivos elétricos de proteção tendo frequência nominal de 15 Hz a 100 Hz.

Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos
NBRIEC60601-1-8 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos

Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM. Especifica os requisitos para os SINAIS DE ALARME e os SISTEMAS DE ALARMES n...

Coordenação modular para edificações
NBR15873 de 11/2024 - Coordenação modular para edificações

Esta Norma estabelece os requisitos para o instrumento de compatibilização de componentes, elementos e sistemas na construção civil por meio da coordenação de dimensões a partir de uma medida-padrão, o módulo básico de 100 mm (10 cm). Esta Norma define...

Materiais metálicos - Calibração de instrumentos de medição de força de uso geral
NBR8197 de 04/2021 - Materiais metálicos - Calibração de instrumentos de medição de força de uso geral

Esta Norma estabelece o método para calibração de instrumento de medição de força de uso geral, com indicação direta em unidade de força. Esta Norma é aplicável aos instrumentos de medição de força do tipo mecânico, hidráulico, pneumático e eletromecân...

Transformadores para instrumento - Parte 3: Requisitos adicionais para transformadores de potencial indutivos
NBRIEC61869-3 de 09/2021 - Transformadores para instrumento - Parte 3: Requisitos adicionais para transformadores de potencial indutivos

Esta Parte da NBRIEC61869 é aplicável aos transformadores de potencial indutivos novos para utilização em instrumentos elétricos de medição e em dispositivos elétricos de proteção com frequência nominal de 15 Hz a 100 Hz.

Transformadores para instrumento - Parte 5: Requisitos adicionais para transformadores de potencial capacitivos
NBRIEC61869-5 de 09/2020 - Transformadores para instrumento - Parte 5: Requisitos adicionais para transformadores de potencial capacitivos

Esta Parte da NBRIEC61869 se aplica aos transformadores de potencial capacitivos monofásicos novos conectados entre linha e terra, para sistemas de tensão Um = 72,5 kV a frequências de 15 Hz a 100 Hz. Eles se destinam a fornecer baixa tensão para servi...

Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados — Orientações sobre a aplicação das ABNT NBR ISO 11607-1 e ABNT NBR ISO 11607-2
ABNT ISO/TS16775 de 01/2026 - Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados — Orientações sobre a aplicação das ABNT NBR ISO 11607-1 e ABNT NBR ISO 11607-2

Este Documento fornece as orientações para a aplicação dos requisitos presentes nas NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Ele não acrescenta, ou de outro modo altera, os requisitos das NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Este é um Documento informativo, não normat...

Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
NBRISO11737-2 de 06/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização

Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses test...

Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização
NBRISO11137-2 de 12/2024 - Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um níve...

Luvas cirúrgicas de borracha, estéreis ou a serem esterilizadas, de uso único - Especificação
NBRISO10282 de 12/2014 - Luvas cirúrgicas de borracha, estéreis ou a serem esterilizadas, de uso único - Especificação

Especifica os requisitos para luvas de borracha estéreis, embaladas, para uso emprocedimentos cirúrgicos para proteger o paciente e o usuário de contaminação cruzada. É aplicável a luvas de uso único, descartadas após o uso. Não se aplica às luvas de e...

Dispositivos de proteção contra radiação X para diagnóstico médico - Parte 3: Vestimentas de proteção, óculos de proteção e blindagens de proteção para pacientes
NBRIEC61331-3 de 05/2020 - Dispositivos de proteção contra radiação X para diagnóstico médico - Parte 3: Vestimentas de proteção, óculos de proteção e blindagens de proteção para pacientes

Esta Parte da NBRIEC61331 é aplicável aos dispositivos de proteção como vestimentas e óculos para a proteção de pessoas contra radiação X até 150 kV, durante exames e procedimentos radiológicos intervencionistas.

Vibração mecânica de máquinas rotativas e alternativas - Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração
NBRISO2954 de 11/2024 - Vibração mecânica de máquinas rotativas e alternativas - Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração

Esta Norma especifica os requisitos necessários para que um instrumento de medição de severidade de vibração em máquinas para atender as imprecisões de medições realizadas na carcaça destes equipamentos não excedam um valor específico, particularmente ...

Lavadoras desinfetadoras  - Parte 5: Requisitos de desempenho e critérios de método de teste para demonstrar a eficácia da limpeza
NBRISO15883-5 de 11/2023 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 5: Requisitos de desempenho e critérios de método de teste para demonstrar a eficácia da limpeza

Esta norma especifica os procedimentos e os métodos de teste usados para demonstrar a eficácia de limpeza de lavadoras desinfetadoras (LD) e os seus acessórios destinados a serem usados na limpeza de dispositivos médicos reutilizáveis. This document sp...

Ensaios não destrutivos — Análise de vibrações — Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração de máquinas
NBR10273 de 09/2013 - Ensaios não destrutivos — Análise de vibrações — Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração de máquinas

Esta Norma estabelece os requisitos que um instrumento de medição deve ter para medir a severidade das vibrações de máquinas. This Standard establishes the requirements that a measuring instrument must fulfill in order to measure the severity of machin...

Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares

Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim...

Especificações geométricas do produto (GPS) - Rugosidade: Método do perfil - Características nominais de instrumentos por contato (pontas de apalpação)
NBRISO3274 de 11/2008 - Especificações geométricas do produto (GPS) - Rugosidade: Método do perfil - Características nominais de instrumentos por contato (pontas de apalpação)

Esta Norma define perfis e a estrutura geral dos instrumentos de medição por contato (ponta de apalpação) para medição de rugosidade e de ondulação, possibilitando sua aplicação prática na avaliação do perfil. Ela especifica as propriedades do instrume...

Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom
NBRIEC60601-2-5 de 10/2012 - Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom

Esta Norma é aplicável à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom da forma definida em 201.3.216, daqui por diante denominados equipamentos em.

Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência
NBRISO10651-3 de 10/2014 - Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência

Esta parte da NBRISO10651 é parte de uma série de normas com base na IEC 601-1:1988 (a “Norma Geral”); este tipo de norma é referido como uma “Norma Particular”. Como indicado em 1.3 da IEC 601-1:1988, os requisitos desta parte da NBRISO10651 prevalece...

Artigos têxteis odonto-médico hospitalares — Determinação da presença de amido
NBR13350 de 06/2025 - Artigos têxteis odonto-médico hospitalares — Determinação da presença de amido

Esta Norma especifica um método para a determinação da presença de amido em artigos têxteis odonto-médico hospitalares. This Standard specifies a method for determining the presence of starch in dental, medical and hospital textile articles.

Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
NBRISO10993-14 de 06/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas

Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do...

Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados

Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr...

Luvas para exame médico de uso único - Parte 2: Especifi cação para luvas produzidas de policloreto de vinila
NBRISO11193-2 de 01/2013 - Luvas para exame médico de uso único - Parte 2: Especifi cação para luvas produzidas de policloreto de vinila

Esta parte da NBRISO11193 especifica os requisitos para luvas de policloreto de vinilaesterilizadas embaladas, ou não esterilizadas, para uso em exames médicos e procedimentosde diagnósticos ou terapêuticos, para proteger o paciente e o usuário de cont...

Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas
NBRIEC60601-2-43 de 10/2025 - Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

Este documento se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos equipamentos de RAIOS X FIXO e MÓVEL declarados pelo FABRICANTE como sendo adequados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, doravante denominados EQUIPAM...

Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático
NBR16794 de 03/2020 - Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático

Esta Norma especifica o método de ensaio não destrutivo por ultrassom para a medição de espessura das partes submersas e na zona de variação de maré, de instalações marítimas com instrumento de medição digital de leitura direta. This Standard specifies...

Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde

Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos...

Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos
NBRISO18082 de 03/2021 - Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos

Esta Norma especifica as dimensões, a alocação e a marcação de conectores de rosca não intercambiável (NIST) destinados ao uso em pressões operacionais de até 1 400 kPa e para sistemas de vácuo em pressões não maiores do que 60 kPa absolutas.

Cabo e fio de compensação ou extensão para termopar - Calibração por comparação com instrumento padrão
NBR13771 de 08/2008 - Cabo e fio de compensação ou extensão para termopar - Calibração por comparação com instrumento padrão

Esta Norma especifica o método de calibração de cabo e fio de compensação ou extensão, por comparação com um padrão de referência. This technical document specifies the calibration method for extension or compensating extension wires and cables, by com...

Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios de emissões de partículas
NBRISO18562-2 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios de emissões de partículas

Este documento especifica os ensaios para as emissões de material particulado das vias de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios, que se destinam a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio do trato respiratório ...

Papel, cartão e pastas celulósicas - Determinação de magnésio, cálcio, manganês, ferro, cobre, sódio e potássio solúveis em ácido
NBRISO12830 de 07/2012 - Papel, cartão e pastas celulósicas - Determinação de magnésio, cálcio, manganês, ferro, cobre, sódio e potássio solúveis em ácido

Especifica o procedimento para a determinação de magneslo, cálcio, manganês, ferro, cobre, sódio e potássio solúveis em ácido por espectrofotometria de absorção atômicaou por espectrofotometria de emissão de plasma. O elemento solúvel em ácido compreen...

Sistemas espaciais de transferência de dados e de informação — Compressão de dados de imagens
NBR15982 de 09/2011 - Sistemas espaciais de transferência de dados e de informação — Compressão de dados de imagens

As características dos dados de instrumento são especificadas somente na medida do necessário para que possa ser assegurada a capacidade de apoio multimissão (multmission). A especificação não se propõe a quantificar a redução relativa da largura de ba...

Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
NBRISO25539-1 de 05/2020 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares

Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi...

Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis
ABNT ISO/TS20721 de 04/2021 - Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis

Este documento estabelece abordagens atualmente reconhecidas e considerações especiais necessárias para avaliação dos desempenhos in vitro e in vivo de metais absorvíveis e de implantes fabricados, no todo ou em parte, a partir deles. Este documento de...

Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox...

Instrumentos oftálmicos — Topógrafos corneanos
NBRISO19980 de 10/2023 - Instrumentos oftálmicos — Topógrafos corneanos

Este Documento especifica os requisitos mínimos para instrumentos e sistemas que se enquadram na classe dos topógrafos corneanos (CT). Também especifica os procedimentos e ensaios para verificar se um sistema ou instrumento está em conformidade com est...

Informática em saúde - Adoção de normas globais IHE - Parte 3: Desenvolvimento

ABNT ISO/TR28380-3 de 05/2017 - Informática em saúde - Adoção de normas globais IHE - Parte 3: Desenvolvimento

  • Esta Parte deste Relatório Técnico descreve a metodologia geral para analisar os requisitos de interoperabilidade para suportar um caso de uso e fazer a seleção e combinação dos respectivos perfis especificados na ABNT ISO/TR 28380-2. É ilustrado pela ... Informática em saúde - Adoção de normas globais IHE - Parte 3: Desenvolvimento
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Tratores agrícolas — Acomodação do assento do operador — Dimensões

NBRISO4253 de 04/2015 - Tratores agrícolas — Acomodação do assento do operador — Dimensões

  • Esta Norma estabelece as dimensões para o assento do operador e a localização dos controles específicos em relação ao ponto índice do assento (SIP) dentro dos limites da acomodação do assento em tratores agrícolas com bitola maior que 1 150 mm. Os cont... Tratores agrícolas — Acomodação do assento do operador — Dimensões
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Transformadores para instrumento - Parte 2: Requisitos adicionais para transformadores de corrente

NBRIEC61869-2 de 04/2021 - Transformadores para instrumento - Parte 2: Requisitos adicionais para transformadores de corrente

  • Esta Parte da NBRIEC61869 é aplicável a transformadores de corrente indutivos novos para utilização em instrumentos elétricos de medição e dispositivos elétricos de proteção tendo frequência nominal de 15 Hz a 100 Hz. Transformadores para instrumento - Parte 2: Requisitos adicionais para transformadores de corrente
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Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos

NBRIEC60601-1-8 de 01/2022 - Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos

  • Aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS ELETROMÉDICOS e dos SISTEMAS ELETROMÉDICOS, a partir daqui referenciados como EQUIPAMENTO EM e SISTEMA EM. Especifica os requisitos para os SINAIS DE ALARME e os SISTEMAS DE ALARMES n... Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos eletromédicos e sistemas eletromédicos
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Coordenação modular para edificações

NBR15873 de 11/2024 - Coordenação modular para edificações

  • Esta Norma estabelece os requisitos para o instrumento de compatibilização de componentes, elementos e sistemas na construção civil por meio da coordenação de dimensões a partir de uma medida-padrão, o módulo básico de 100 mm (10 cm). Esta Norma define... Coordenação modular para edificações
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Materiais metálicos - Calibração de instrumentos de medição de força de uso geral

NBR8197 de 04/2021 - Materiais metálicos - Calibração de instrumentos de medição de força de uso geral

  • Esta Norma estabelece o método para calibração de instrumento de medição de força de uso geral, com indicação direta em unidade de força. Esta Norma é aplicável aos instrumentos de medição de força do tipo mecânico, hidráulico, pneumático e eletromecân... Materiais metálicos - Calibração de instrumentos de medição de força de uso geral
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Transformadores para instrumento - Parte 3: Requisitos adicionais para transformadores de potencial indutivos

NBRIEC61869-3 de 09/2021 - Transformadores para instrumento - Parte 3: Requisitos adicionais para transformadores de potencial indutivos

  • Esta Parte da NBRIEC61869 é aplicável aos transformadores de potencial indutivos novos para utilização em instrumentos elétricos de medição e em dispositivos elétricos de proteção com frequência nominal de 15 Hz a 100 Hz. Transformadores para instrumento - Parte 3: Requisitos adicionais para transformadores de potencial indutivos
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Transformadores para instrumento - Parte 5: Requisitos adicionais para transformadores de potencial capacitivos

NBRIEC61869-5 de 09/2020 - Transformadores para instrumento - Parte 5: Requisitos adicionais para transformadores de potencial capacitivos

  • Esta Parte da NBRIEC61869 se aplica aos transformadores de potencial capacitivos monofásicos novos conectados entre linha e terra, para sistemas de tensão Um = 72,5 kV a frequências de 15 Hz a 100 Hz. Eles se destinam a fornecer baixa tensão para servi... Transformadores para instrumento - Parte 5: Requisitos adicionais para transformadores de potencial capacitivos
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Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados — Orientações sobre a aplicação das ABNT NBR ISO 11607-1 e ABNT NBR ISO 11607-2

ABNT ISO/TS16775 de 01/2026 - Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados — Orientações sobre a aplicação das ABNT NBR ISO 11607-1 e ABNT NBR ISO 11607-2

  • Este Documento fornece as orientações para a aplicação dos requisitos presentes nas NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Ele não acrescenta, ou de outro modo altera, os requisitos das NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Este é um Documento informativo, não normat... Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados — Orientações sobre a aplicação das ABNT NBR ISO 11607-1 e ABNT NBR ISO 11607-2
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Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização

NBRISO11737-2 de 06/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização

  • Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses test... Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
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Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

NBRISO11137-2 de 12/2024 - Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

  • Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um níve... Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização
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Luvas cirúrgicas de borracha, estéreis ou a serem esterilizadas, de uso único - Especificação

NBRISO10282 de 12/2014 - Luvas cirúrgicas de borracha, estéreis ou a serem esterilizadas, de uso único - Especificação

  • Especifica os requisitos para luvas de borracha estéreis, embaladas, para uso emprocedimentos cirúrgicos para proteger o paciente e o usuário de contaminação cruzada. É aplicável a luvas de uso único, descartadas após o uso. Não se aplica às luvas de e... Luvas cirúrgicas de borracha, estéreis ou a serem esterilizadas, de uso único - Especificação
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Dispositivos de proteção contra radiação X para diagnóstico médico - Parte 3: Vestimentas de proteção, óculos de proteção e blindagens de proteção para pacientes

NBRIEC61331-3 de 05/2020 - Dispositivos de proteção contra radiação X para diagnóstico médico - Parte 3: Vestimentas de proteção, óculos de proteção e blindagens de proteção para pacientes

  • Esta Parte da NBRIEC61331 é aplicável aos dispositivos de proteção como vestimentas e óculos para a proteção de pessoas contra radiação X até 150 kV, durante exames e procedimentos radiológicos intervencionistas. Dispositivos de proteção contra radiação X para diagnóstico médico - Parte 3: Vestimentas de proteção, óculos de proteção e blindagens de proteção para pacientes
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Vibração mecânica de máquinas rotativas e alternativas - Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração

NBRISO2954 de 11/2024 - Vibração mecânica de máquinas rotativas e alternativas - Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração

  • Esta Norma especifica os requisitos necessários para que um instrumento de medição de severidade de vibração em máquinas para atender as imprecisões de medições realizadas na carcaça destes equipamentos não excedam um valor específico, particularmente ... Vibração mecânica de máquinas rotativas e alternativas - Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração
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Lavadoras desinfetadoras  - Parte 5: Requisitos de desempenho e critérios de método de teste para demonstrar a eficácia da limpeza

NBRISO15883-5 de 11/2023 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 5: Requisitos de desempenho e critérios de método de teste para demonstrar a eficácia da limpeza

  • Esta norma especifica os procedimentos e os métodos de teste usados para demonstrar a eficácia de limpeza de lavadoras desinfetadoras (LD) e os seus acessórios destinados a serem usados na limpeza de dispositivos médicos reutilizáveis. This document sp... Lavadoras desinfetadoras - Parte 5: Requisitos de desempenho e critérios de método de teste para demonstrar a eficácia da limpeza
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Ensaios não destrutivos — Análise de vibrações — Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração de máquinas

NBR10273 de 09/2013 - Ensaios não destrutivos — Análise de vibrações — Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração de máquinas

  • Esta Norma estabelece os requisitos que um instrumento de medição deve ter para medir a severidade das vibrações de máquinas. This Standard establishes the requirements that a measuring instrument must fulfill in order to measure the severity of machin... Ensaios não destrutivos — Análise de vibrações — Requisitos para instrumentos de medição de severidade de vibração de máquinas
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Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares

NBRISO7198 de 02/2021 - Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares

  • Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim... Implantes cardiovasculares e sistemas extracorpóreos - Próteses Vasculares - Enxertos vasculares tubulares e reparos vasculares
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Especificações geométricas do produto (GPS) - Rugosidade: Método do perfil - Características nominais de instrumentos por contato (pontas de apalpação)

NBRISO3274 de 11/2008 - Especificações geométricas do produto (GPS) - Rugosidade: Método do perfil - Características nominais de instrumentos por contato (pontas de apalpação)

  • Esta Norma define perfis e a estrutura geral dos instrumentos de medição por contato (ponta de apalpação) para medição de rugosidade e de ondulação, possibilitando sua aplicação prática na avaliação do perfil. Ela especifica as propriedades do instrume... Especificações geométricas do produto (GPS) - Rugosidade: Método do perfil - Características nominais de instrumentos por contato (pontas de apalpação)
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Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom

NBRIEC60601-2-5 de 10/2012 - Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom

  • Esta Norma é aplicável à segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom da forma definida em 201.3.216, daqui por diante denominados equipamentos em. Equipamento eletromédico - Parte 2-5: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial dos equipamentos de fisioterapia por ultrassom
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Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência

NBRISO10651-3 de 10/2014 - Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência

  • Esta parte da NBRISO10651 é parte de uma série de normas com base na IEC 601-1:1988 (a “Norma Geral”); este tipo de norma é referido como uma “Norma Particular”. Como indicado em 1.3 da IEC 601-1:1988, os requisitos desta parte da NBRISO10651 prevalece... Ventiladores pulmonares para uso médico - Parte 3: Requisitos particulares para ventiladores de transporte e emergência
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Artigos têxteis odonto-médico hospitalares — Determinação da presença de amido

NBR13350 de 06/2025 - Artigos têxteis odonto-médico hospitalares — Determinação da presença de amido

  • Esta Norma especifica um método para a determinação da presença de amido em artigos têxteis odonto-médico hospitalares. This Standard specifies a method for determining the presence of starch in dental, medical and hospital textile articles. Artigos têxteis odonto-médico hospitalares — Determinação da presença de amido
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Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas

NBRISO10993-14 de 06/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas

  • Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
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Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados

NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados

  • Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr... Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
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Luvas para exame médico de uso único - Parte 2: Especifi cação para luvas produzidas de policloreto de vinila

NBRISO11193-2 de 01/2013 - Luvas para exame médico de uso único - Parte 2: Especifi cação para luvas produzidas de policloreto de vinila

  • Esta parte da NBRISO11193 especifica os requisitos para luvas de policloreto de vinilaesterilizadas embaladas, ou não esterilizadas, para uso em exames médicos e procedimentosde diagnósticos ou terapêuticos, para proteger o paciente e o usuário de cont... Luvas para exame médico de uso único - Parte 2: Especifi cação para luvas produzidas de policloreto de vinila
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Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

NBRIEC60601-2-43 de 10/2025 - Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas

  • Este documento se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos equipamentos de RAIOS X FIXO e MÓVEL declarados pelo FABRICANTE como sendo adequados para PROCEDIMENTOS INTERVENCIONISTAS GUIADOS RADIOSCOPICAMENTE, doravante denominados EQUIPAM... Equipamento eletromédico - Parte 2-43: Requisitos particulares para a segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de raios X para procedimentos intervencionistas
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Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático

NBR16794 de 03/2020 - Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático

  • Esta Norma especifica o método de ensaio não destrutivo por ultrassom para a medição de espessura das partes submersas e na zona de variação de maré, de instalações marítimas com instrumento de medição digital de leitura direta. This Standard specifies... Ensaios não destrutivos - Ultrassom - Medição de espessura por ultrassom para procedimento subaquático
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Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde

ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde

  • Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos... Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
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Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos

NBRISO18082 de 03/2021 - Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos

  • Esta Norma especifica as dimensões, a alocação e a marcação de conectores de rosca não intercambiável (NIST) destinados ao uso em pressões operacionais de até 1 400 kPa e para sistemas de vácuo em pressões não maiores do que 60 kPa absolutas. Equipamentos anestésicos e respiratórios - Dimensões de conectores de baixa pressão de rosca não intercambiável (NIST) para gases médicos
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Cabo e fio de compensação ou extensão para termopar - Calibração por comparação com instrumento padrão

NBR13771 de 08/2008 - Cabo e fio de compensação ou extensão para termopar - Calibração por comparação com instrumento padrão

  • Esta Norma especifica o método de calibração de cabo e fio de compensação ou extensão, por comparação com um padrão de referência. This technical document specifies the calibration method for extension or compensating extension wires and cables, by com... Cabo e fio de compensação ou extensão para termopar - Calibração por comparação com instrumento padrão
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Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios de emissões de partículas

NBRISO18562-2 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios de emissões de partículas

  • Este documento especifica os ensaios para as emissões de material particulado das vias de gás de um dispositivo médico, suas partes ou acessórios, que se destinam a fornecer cuidados respiratórios ou fornecer substâncias por meio do trato respiratório ... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios de emissões de partículas
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Papel, cartão e pastas celulósicas - Determinação de magnésio, cálcio, manganês, ferro, cobre, sódio e potássio solúveis em ácido

NBRISO12830 de 07/2012 - Papel, cartão e pastas celulósicas - Determinação de magnésio, cálcio, manganês, ferro, cobre, sódio e potássio solúveis em ácido

  • Especifica o procedimento para a determinação de magneslo, cálcio, manganês, ferro, cobre, sódio e potássio solúveis em ácido por espectrofotometria de absorção atômicaou por espectrofotometria de emissão de plasma. O elemento solúvel em ácido compreen... Papel, cartão e pastas celulósicas - Determinação de magnésio, cálcio, manganês, ferro, cobre, sódio e potássio solúveis em ácido
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Sistemas espaciais de transferência de dados e de informação — Compressão de dados de imagens

NBR15982 de 09/2011 - Sistemas espaciais de transferência de dados e de informação — Compressão de dados de imagens

  • As características dos dados de instrumento são especificadas somente na medida do necessário para que possa ser assegurada a capacidade de apoio multimissão (multmission). A especificação não se propõe a quantificar a redução relativa da largura de ba... Sistemas espaciais de transferência de dados e de informação — Compressão de dados de imagens
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Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares

NBRISO25539-1 de 05/2020 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares

  • Este documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas endovasculares (próteses e sistemas de entrega) e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos de proj to e informações apresentadas pelo fabricante com base no conhecimento médi... Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 1: Endopróteses vasculares
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Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis

ABNT ISO/TS20721 de 04/2021 - Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis

  • Este documento estabelece abordagens atualmente reconhecidas e considerações especiais necessárias para avaliação dos desempenhos in vitro e in vivo de metais absorvíveis e de implantes fabricados, no todo ou em parte, a partir deles. Este documento de... Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis
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Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

NBRISO15676 de 09/2023 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)

  • Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox... Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO)
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Instrumentos oftálmicos — Topógrafos corneanos

NBRISO19980 de 10/2023 - Instrumentos oftálmicos — Topógrafos corneanos

  • Este Documento especifica os requisitos mínimos para instrumentos e sistemas que se enquadram na classe dos topógrafos corneanos (CT). Também especifica os procedimentos e ensaios para verificar se um sistema ou instrumento está em conformidade com est... Instrumentos oftálmicos — Topógrafos corneanos
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