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NBR16624 de 08/2017 - Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas.
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia.
NBR15622 de 09/2008 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido
Esta Norma especifica um método para determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido em nãotecidos usados em paramentação cirúrgica e correlatos. This Standard specifes a method for Determination of resistance to wet bacterial penetrati...
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos.
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ...
NBR16379 de 08/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Dispositivos para expansão de tecidos moles - Requisitos para componentes de elastômero de silicone
Esta Norma estabelece os requisitos para o projeto de dispositivos para expansão de tecidos moles para enchimento com solução salina.
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es...
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo.
NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais.
NBR15695-1 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências
Esta parte da NBR15695 estabelece especificações para a caracterização do projeto e da função mecânica de grampos metálicos usados na fixação interna do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01453-9
NBR15723-13 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos Parte 13: Requisitos para poli-éter-cetona-cetona (PEKK)
Este Documento estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-cetona- cetona (PEKK) nas formas fornecidas (peletes, pó, blocos etc.), para fabricação de implantes. This Document establishes requirements for virgin polyetherketoneketone (P...
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog...
NBR16664-4 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da capacidade de retenção de refluxo em elementos de retenção de uma derivação para hidrocefalia ou componente de derivação para hidrocefalia.
NBR16664-5 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da durabilidade de derivação para hidrocefalia e de componentes de derivação para hidrocefalia.
NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó.
NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril.
NBR16451 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Procedimentos para caracterização de material particulado
Este Documento estabelece os procedimentos para a caracterização da morfologia, tamanho e distribuição de tamanho de materiais particulados. This Document establishes procedures for the characterization of the morphology, size and size distribution of...
NBR15697 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
Este Documento estabelece requisitos para as características físicas dos componentes de prótese para substituição total da articulação de punho, que se destinam ao uso em pacientes de esqueleto maduro.
NBR16492 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Procedimento para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica
Esta Norma estabelece o procedimento para medir o desgaste de componentes explantados de prótese de quadril dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica. This Standard estabilishes a procedure to measure the wear of explanted metal-on-metal (MoM) and cera...
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef...
NBRISO19023 de 04/2024 - Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem
Este documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para parafusos ortodônticos para ancoragem, usados no tratamento ortodôntico. This document specifies requirements and test methods for orthodontic anchor screws used in orthodontic treatment. I...
NBR15628-9 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
Este Documento estabelece os requisitos para componentes de ligas forjadas de alta resistência de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for 35-co...
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas.
NBR16106 de 09/2012 - Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica
Esta Norma estabelece dois procedimentos para condicionamento em meio líquido de materiais e de dispositivos de implante de compósito de matriz polimérica não absorvível para a obtenção de um estado de saturação. This Standard establishes two procedure...
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos. This Document establ...
NBRISO14408 de 01/2019 - Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
Esta Norma especifica a marcação, a rotulagem e as informações a serem apresentadas pelo fabricante de tubos traqueais com ou sem balonete, e materiais relacionados projetados para resistir à ignição por um laser.
NBRISO29942 de 07/2016 - Películas profiláticas - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para que as películas profiláticas sejam utilizadas na prevenção de infecções sexualmente transmissíveis.
ABNT IEC/TR61869-102 de 03/2022 - Transformadores para instrumento - Parte 102: Oscilações de ferrorressonância em subestações com transformadores de potencial indutivos
Esta Parte da IABNT IECTR61869 fornece informações técnicas para a compreensão do fenômeno indesejável das oscilações de ferrorressonância em redes de média e alta-tensão em conexão com transformadores de potencial indutivo. A ferrorressonância pode ca...
NBRISO2768-1 de 02/2001 - Tolerâncias gerais - Parte 1: Tolerâncias para dimensões lineares e angulares sem indicação de tolerância individual
Esta parte da NBRISO2768 tem como objetivo simplificar as indicações em desenhos e especificar tolerâncias gerais para dimensões lineares e angulares sem indicação individual de tolerância.
NBRIEC61643-11 de 03/2021 - Dispositivos de proteção contra surtos de baixa tensão - Parte 11: Dispositivos de proteção contra surtos conectados aos sistemas de baixa tensão - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Parte da NBRIEC61643 é aplicável aos dispositivos de proteção contra os efeitos diretos e indiretos das descargas atmosféricas ou contra as sobretensões transitórias. Estes dispositivos são projetados para serem conectados aos circuitos de corrent...
NBRISO25539-2 de 03/2026 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 2: Stents vasculares
Este Documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas de stent (stents vasculares e sistemas de entrega) e requisitos em relação à nomenclatura, aos atributos de projeto e às informações fornecidas pelo fabricante, com base no conhecimen...
NBRISO18562-1 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
Este documento especifica: os princípios gerais que regem a avaliação biológica, no âmbito de um processo de gerenciamento de riscos, das vias de gás de um dispositivo médico, das suas partes ou acessórios, que se destinam a prestar cuidados respiratór...
NBR16624 de 08/2017 - Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
- Esta Norma apresenta o uso atual dos termos “valgo” e “varo” em cirurgias ortopédicas e descreve as distorções no seu uso, de forma que estes termos possam ser claramente compreendidos e as confusões minimizadas. Implantes para ortopedia — Uso dos termos “valgo” e “varo”
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
NBR15622 de 09/2008 - Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido
- Esta Norma especifica um método para determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido em nãotecidos usados em paramentação cirúrgica e correlatos. This Standard specifes a method for Determination of resistance to wet bacterial penetrati... Nãotecido para artigo de uso odonto-médico-hospitalar - Determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
- Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos. Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ... Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
NBR16379 de 08/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Dispositivos para expansão de tecidos moles - Requisitos para componentes de elastômero de silicone
- Esta Norma estabelece os requisitos para o projeto de dispositivos para expansão de tecidos moles para enchimento com solução salina. Implantes para contorno corpóreo - Dispositivos para expansão de tecidos moles - Requisitos para componentes de elastômero de silicone
NBR16454 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
- Este Documento estabelece os requisitos para a avaliação da aparência, quando especificada como requisito para acabamento de superfícies de implantes para cirurgia, incluindo revestimentos por metais e por outros compostos inorgânicos. This Document es... Implantes para cirurgia — Acabamento de superfície — Requisitos para avaliação da aparência
NBR16499-2 de 07/2022 - Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio para avaliação do torque magneticamenteinduzido pelo campo magnético estático no ambiente de ressonância magnética sobre um implante cirúrgico não ativo. Implantes cirúrgicos não ativos - Efeitos em ambiente de ressonância magnética - Parte 2: Método de ensaio para avaliação de torque magneticamente induzido
NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
- Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais. Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
NBR15695-1 de 04/2009 - Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências
- Esta parte da NBR15695 estabelece especificações para a caracterização do projeto e da função mecânica de grampos metálicos usados na fixação interna do sistema músculo-esquelético. ISBN: 978-85-07-01453-9 Implantes para ortopedia - Grampos ósseos metálicos - Parte 1: Especificações e exigências
NBR15723-13 de 12/2022 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos Parte 13: Requisitos para poli-éter-cetona-cetona (PEKK)
- Este Documento estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-cetona- cetona (PEKK) nas formas fornecidas (peletes, pó, blocos etc.), para fabricação de implantes. This Document establishes requirements for virgin polyetherketoneketone (P... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos Parte 13: Requisitos para poli-éter-cetona-cetona (PEKK)
NBR16491 de 11/2021 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
- Este Documento estabelece os métodos para a determinação, qualitativa e quantitativa, da radiopacidade de materiais e implantes para cirurgia, fabricados em material polimérico, utilizando técnicas de raios X, incluindo fluoroscopia, angiografia, tomog... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos — Métodos para determinação de radiopacidade
NBR16664-4 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da capacidade de retenção de refluxo em elementos de retenção de uma derivação para hidrocefalia ou componente de derivação para hidrocefalia. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 4: Método de ensaio para avaliação de refluxo
NBR16664-5 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação da durabilidade de derivação para hidrocefalia e de componentes de derivação para hidrocefalia. Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 5: Método de ensaio para avaliação da durabilidade
NBR16987 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
- Este documento fornece orientações para a avaliação da remoção de pós residuais em implantes para cirurgia fabricados por manufatura aditiva por fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia - Manufatura aditiva por fusão em leito de pó - Orientações para avaliação da remoção de resíduos
NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
- Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril. Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
NBR16451 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Procedimentos para caracterização de material particulado
- Este Documento estabelece os procedimentos para a caracterização da morfologia, tamanho e distribuição de tamanho de materiais particulados. This Document establishes procedures for the characterization of the morphology, size and size distribution of... Implantes para cirurgia — Procedimentos para caracterização de material particulado
NBR15697 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
- Este Documento estabelece requisitos para as características físicas dos componentes de prótese para substituição total da articulação de punho, que se destinam ao uso em pacientes de esqueleto maduro. Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
NBR16492 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Procedimento para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica
- Esta Norma estabelece o procedimento para medir o desgaste de componentes explantados de prótese de quadril dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica. This Standard estabilishes a procedure to measure the wear of explanted metal-on-metal (MoM) and cera... Implantes para ortopedia — Procedimento para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica
NBR16778 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
- Esta Norma fornece orientações para a consolidação de informações de um relatório global de ensaios para a avaliação pré-clínica de desempenho em bancada destinada a subsidiar a comprovação da conformidade com os princípios essenciais de segurança e ef... Implantes para cirurgia - Comprovação de segurança e eficácia - Orientações para consolidação de informações de relatório global de ensaios para avaliação pré-clínica
NBRISO19023 de 04/2024 - Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem
- Este documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para parafusos ortodônticos para ancoragem, usados no tratamento ortodôntico. This document specifies requirements and test methods for orthodontic anchor screws used in orthodontic treatment. I... Odontologia — Parafusos ortodônticos para ancoragem
NBR15628-9 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
- Este Documento estabelece os requisitos para componentes de ligas forjadas de alta resistência de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio, destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes requirements for 35-co... Implantes para cirurgia - Componentes metálicos - Parte 9: Requisitos para forjados de ligas de 35-cobalto 35-níquel 20-cromo 10-molibdênio
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
- Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas. Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
NBR16106 de 09/2012 - Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica
- Esta Norma estabelece dois procedimentos para condicionamento em meio líquido de materiais e de dispositivos de implante de compósito de matriz polimérica não absorvível para a obtenção de um estado de saturação. This Standard establishes two procedure... Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica
NBR16876 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
- Este Documento estabelece um procedimento para a obtenção de extratos líquidos destinados ao uso na avaliação de biocompatibilidade requerida na avaliação pré-clínica de implantes para cirurgia fabricados com materiais poliméricos. This Document establ... Implantes para cirurgia — Avaliação de biocompatibilidade — Procedimento para obtenção de extratos líquidos de materiais poliméricos
NBRISO14408 de 01/2019 - Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
- Esta Norma especifica a marcação, a rotulagem e as informações a serem apresentadas pelo fabricante de tubos traqueais com ou sem balonete, e materiais relacionados projetados para resistir à ignição por um laser. Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
NBRISO29942 de 07/2016 - Películas profiláticas - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para que as películas profiláticas sejam utilizadas na prevenção de infecções sexualmente transmissíveis. Películas profiláticas - Requisitos e métodos de ensaio
ABNT IEC/TR61869-102 de 03/2022 - Transformadores para instrumento - Parte 102: Oscilações de ferrorressonância em subestações com transformadores de potencial indutivos
- Esta Parte da IABNT IECTR61869 fornece informações técnicas para a compreensão do fenômeno indesejável das oscilações de ferrorressonância em redes de média e alta-tensão em conexão com transformadores de potencial indutivo. A ferrorressonância pode ca... Transformadores para instrumento - Parte 102: Oscilações de ferrorressonância em subestações com transformadores de potencial indutivos
NBRISO2768-1 de 02/2001 - Tolerâncias gerais - Parte 1: Tolerâncias para dimensões lineares e angulares sem indicação de tolerância individual
- Esta parte da NBRISO2768 tem como objetivo simplificar as indicações em desenhos e especificar tolerâncias gerais para dimensões lineares e angulares sem indicação individual de tolerância. Tolerâncias gerais - Parte 1: Tolerâncias para dimensões lineares e angulares sem indicação de tolerância individual
NBRIEC61643-11 de 03/2021 - Dispositivos de proteção contra surtos de baixa tensão - Parte 11: Dispositivos de proteção contra surtos conectados aos sistemas de baixa tensão - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Parte da NBRIEC61643 é aplicável aos dispositivos de proteção contra os efeitos diretos e indiretos das descargas atmosféricas ou contra as sobretensões transitórias. Estes dispositivos são projetados para serem conectados aos circuitos de corrent... Dispositivos de proteção contra surtos de baixa tensão - Parte 11: Dispositivos de proteção contra surtos conectados aos sistemas de baixa tensão - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO25539-2 de 03/2026 - Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 2: Stents vasculares
- Este Documento especifica os requisitos para a avaliação de sistemas de stent (stents vasculares e sistemas de entrega) e requisitos em relação à nomenclatura, aos atributos de projeto e às informações fornecidas pelo fabricante, com base no conhecimen... Implantes cardiovasculares — Dispositivos endovasculares - Parte 2: Stents vasculares
NBRISO18562-1 de 08/2026 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
- Este documento especifica: os princípios gerais que regem a avaliação biológica, no âmbito de um processo de gerenciamento de riscos, das vias de gás de um dispositivo médico, das suas partes ou acessórios, que se destinam a prestar cuidados respiratór... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco