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NBRIEC60976 de 07/2017 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos.
ABNT IEC/TR60977 de 10/2016 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Diretrizes para características de desempenho funcional
Este Relatório Técnico se aplica aos aceleradores de elétrons quando usados com propósitos terapêuticos, na prática da medicina com humanos.
NBRIEC60601-2-1 de 03/2024 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de aceleradores de ELÉTRONS na faixa de 1 MeV a 50 MeV
Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos ACELERADORES DE ELÉTRONS, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM, na faixa de 1 MeV a 50 MeV, usados para TRATAMENTO de PACIENTES. This part of IEC 60601 applies to t...
NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde.
NBR13069 de 10/2012 - Concreto projetado — Determinação dos tempos de pega em pasta de cimento Portland, com ou sem a utilização de aditivo acelerador de pega
Esta Norma estabelece o método para determinação do tempo de pega em pasta de cimento Portland, com ou sem a utilização de aditivo acelerador de pega. This Standard establishes the method for determining the setting time on Portland cement paste, with ...
NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component...
NBRIEC60601-2-68 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-68: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de radioterapia guiada por imagem baseada em raios X para uso com aceleradores de elétrons, equipamentos de terapia por feixe de íons leves e equipamentos de terapia por feixe de radionuclídeos
Esta Norma se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de RADIOTERAPIA GUIADA POR IMAGEM com base em raios X para utilização com EQUIPAMENTO DE FEIXE EXTERNO (EFE). This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERF...
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i...
NBR13316 de 03/1995 - Artigos hospitalares - Terminologia
Esta Norma define os termos para artigos têxteis de uso hospitalar.
NBR15351 de 04/2006 - Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para os equipamentos utilizados na área de tratamento de dentes, boca e maxilares, que sejam considerados produtos médicos. E la também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações de embalagens.
NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles.
NBR10123 de 09/2012 - Instrumento de medição e controle — Trena de fita de aço — Requisitos
Esta Norma estabelece as condições requeridas para as trenas de fita de aço utilizadas para medições lineares na indústria e para uso geral, onde não são exigidas medições de grande exatidão. This Standard establishes the conditions required for steel ...
NBR15949 de 08/2022 - Vaso de pressão para ocupação humana (VPOH) para fins terapêuticos - Requisitos para fabricação, instalação e operação
Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, fabricação, instalação, manutenção, operação, sistema de suprimento de gases e de segurança para vasos de pressão para ocupação humana (VPOH) multipacientes e monopacientes, projetados para operar a press...
NBRIEC62563-1 de 09/2023 - Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e...
NBR7256 de 10/2022 - Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) - Requisitos para projeto e execução das instalações
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para projeto e execução de instalações de tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS).
NBRISO11239 de 08/2019 - Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificaçãounívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração eembalagens
Esta Norma especifica: as estruturas e relacionamentos entre os elementos de dados necessários para o intercâmbio de informações que identificam, de forma unívoca e precisa, formas farmacêuticas, unidades de fornecimento, vias de administração e itens ...
NBRISO25237 de 02/2020 - Informática em saúde — Pseudonimização
Este documento contêm princípios e requisitos para proteção de privacidade usando serviços de pseudonimização para a proteção de informações pessoais de saúde. Este documento é aplicável às organizações que desejem realizar processos de pseudonimização...
ABNT ISO/TS19256 de 05/2019 - Informática em saúde — Requisitos para sistemas de dicionário de produtos medicinais para assistência à saúde
Esta Especificação Técnica estabelece as características necessárias a qualquer SPDM para suportar casos de uso na assistência à saúde.
NBR16506-1 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para fita adesiva cirúrgica hipoalergênica, não contemplando esparadrapo ou fitas adesivas com látex de fonte natural. This Standard establishes the requirements and tests methods for surgical hyp...
ABNT ISO/TR20831 de 06/2020 - Informática em saúde — Conceitos de gestão farmacoterapêutica e definições
O propósito deste documento é definir os vários conceitos e terminologias usados no domínio farmacêutico quando aplicados ao tópico de criar listas de medicamentos a partir de dados existentes.
NBRISO11238 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre substâncias
Este documento apresenta um modelo de informação para definir e identificar substâncias contidas em produtos medicinais ou substâncias usadas para propósitos medicinais, incluindo suplementos dietéticos, alimentos e cosméticos. O modelo de informação p...
NBRISO11240 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de unidades de medida
O escopo desta Norma está limitado à representação de unidades de medida para o intercâmbio de dados entre aplicativos computacionais.
NBR16506-2 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde - Parte 2: Esparadrapos com látex natural - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para esparadrapo com látex de fonte natural, com uso restrito às pessoas que apresentem sensibilidade ao látex, devido ao seu potencial alergênico. This Standard establishes requirements and test ...
NBRISO13606-4 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança
Este documento descreve uma metodologia para especificar os privilégios necessários para acessar dados de RES. Esta metodologia forma parte da arquitetura geral de comunicações do RES definida na ABNT NBR ISO 13606-1.
NBRISO11616 de 02/2020 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre
Este documento tem por objetivo fornecer determinados níveis de informação relevante para a identificação de um Produto Medicinal ou grupo de Produtos Medicinais. Ele define os elementos de dados, estruturas e relacionamentos entre elementos de dados n...
NBRISO13606-3 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos
Este documento especifica um meio de comunicar parte ou todo o prontuário eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos identificados de atendimento entre sistemas de RES, ou entre sistemas de RES e um repositório de dados de RES centralizado.
NBRISO11615 de 06/2019 - Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulada sobre produtos medicinais
Este documento estabelece definições e conceitos bem como descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais.
NBRISO13606-1 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 1: Modelo de referência
Este documento especifica uma forma para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES.
NBRISO13606-2 de 03/2020 - Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de
Este documento especifica um meio para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre os sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES.
NBRISO13606-5 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface
Este documento especifica a arquitetura de informação necessária para comunicações interoperáveis entre sistemas e serviços que necessitam ou fornecem dados de RES. Este documento não se destina a especificar a arquitetura interna ou o projeto de base ...
NBRISO7864 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos para agulhas hipodérmicas estéreis de uso único com dimensões métricas designadas de 0,18 mm a 1,2 mm.
NBR15943 de 04/2011 - Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde
Esta Norma estabelece os componentes mínimos de um programa de gerenciamento de equipamentos.
NBRISO17664-1 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos
Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos críticos ou semicríticos (isto é, um dispositivo médico que entra em partes normalmente e...
NBRISO20417 de 09/2022 - Dispositivos médicos - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
Este documento especifica os requisitos para informações fornecidas pelo fabricante para um dispositivo médico ou pelo fabricante para um acessório, conforme definido em 3.1. Este documento inclui os requisitos geralmente aplicáveis à identificação e a...
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes.
NBR13852 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de instrumentais cirúrgicos e odontológicos fornecidos na condição de manufaturados, isto é, antes de esterilização.
NBRIEC60976 de 07/2017 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
- Esta Norma se aplica aos aceleradores lineares médicos, quando usados para fins terapêuticos na prática médica com humanos. Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Características de desempenho funcional
ABNT IEC/TR60977 de 10/2016 - Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Diretrizes para características de desempenho funcional
- Este Relatório Técnico se aplica aos aceleradores de elétrons quando usados com propósitos terapêuticos, na prática da medicina com humanos. Equipamento eletromédico — Aceleradores lineares médicos — Diretrizes para características de desempenho funcional
NBRIEC60601-2-1 de 03/2024 - Equipamentos eletromédicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de aceleradores de ELÉTRONS na faixa de 1 MeV a 50 MeV
- Esta Parte da NBRIEC60601 aplica-se à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dos ACELERADORES DE ELÉTRONS, doravante referidos como EQUIPAMENTO EM, na faixa de 1 MeV a 50 MeV, usados para TRATAMENTO de PACIENTES. This part of IEC 60601 applies to t... Equipamentos eletromédicos - Parte 2-1: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de aceleradores de ELÉTRONS na faixa de 1 MeV a 50 MeV
NBR15804-1 de 10/2020 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
- Este Documento estabelece os requisitos e identifica os métodos de ensaio para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de policarbonato para fabricação de dispositivos ou componentes de produtos para a saúde. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 1: Requisitos para resinas de policarbonato
NBR13069 de 10/2012 - Concreto projetado — Determinação dos tempos de pega em pasta de cimento Portland, com ou sem a utilização de aditivo acelerador de pega
- Esta Norma estabelece o método para determinação do tempo de pega em pasta de cimento Portland, com ou sem a utilização de aditivo acelerador de pega. This Standard establishes the method for determining the setting time on Portland cement paste, with ... Concreto projetado — Determinação dos tempos de pega em pasta de cimento Portland, com ou sem a utilização de aditivo acelerador de pega
NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
- Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
NBRIEC60601-2-68 de 10/2023 - Equipamento eletromédico - Parte 2-68: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de radioterapia guiada por imagem baseada em raios X para uso com aceleradores de elétrons, equipamentos de terapia por feixe de íons leves e equipamentos de terapia por feixe de radionuclídeos
- Esta Norma se aplica à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL de equipamentos de RADIOTERAPIA GUIADA POR IMAGEM com base em raios X para utilização com EQUIPAMENTO DE FEIXE EXTERNO (EFE). This Standard applies to the BASIC SAFETY and ESSENTIAL PERF... Equipamento eletromédico - Parte 2-68: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos de radioterapia guiada por imagem baseada em raios X para uso com aceleradores de elétrons, equipamentos de terapia por feixe de íons leves e equipamentos de terapia por feixe de radionuclídeos
NBR15804-3 de 02/2019 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
- Este Documento estabelece os requisitos para poliuretanos termoplásticos, nas formas sólidas ou em solução, destinados às aplicações biomédicas, para materiais plenamente sintetizados e que não requeiram qualquer outro processamento químico, bem como i... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 3: Requisitos e métodos de ensaio para poliuretano termoplástico
NBR13316 de 03/1995 - Artigos hospitalares - Terminologia
- Esta Norma define os termos para artigos têxteis de uso hospitalar. Artigos hospitalares - Terminologia
NBR15351 de 04/2006 - Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para os equipamentos utilizados na área de tratamento de dentes, boca e maxilares, que sejam considerados produtos médicos. E la também contém especificações sobre as instruções do fabricante, marcações de embalagens. Equipamentos médicos para aplicação na odontologia - Requisitos
NBR14377 de 03/2017 - Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para facas e escalpelos de aço inoxidável, constituídos de uma única peça dotada de superfície(s) de corte, destinados a secionar tecidos moles. Instrumental cirúrgico - Facas e escalpelos - Requisitos e métodos de ensaio
NBR10123 de 09/2012 - Instrumento de medição e controle — Trena de fita de aço — Requisitos
- Esta Norma estabelece as condições requeridas para as trenas de fita de aço utilizadas para medições lineares na indústria e para uso geral, onde não são exigidas medições de grande exatidão. This Standard establishes the conditions required for steel ... Instrumento de medição e controle — Trena de fita de aço — Requisitos
NBR15949 de 08/2022 - Vaso de pressão para ocupação humana (VPOH) para fins terapêuticos - Requisitos para fabricação, instalação e operação
- Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, fabricação, instalação, manutenção, operação, sistema de suprimento de gases e de segurança para vasos de pressão para ocupação humana (VPOH) multipacientes e monopacientes, projetados para operar a press... Vaso de pressão para ocupação humana (VPOH) para fins terapêuticos - Requisitos para fabricação, instalação e operação
NBRIEC62563-1 de 09/2023 - Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
- Esta Parte da NBRIEC62563 descreve os métodos de avaliação para ensaios dos sistemas de exibição de imagens médicas. O escopo desta Norma é direcionado a ensaios práticos que podem ser visualmente avaliados ou medidos, usando um equipamento básico de e... Equipamento eletromédico — Sistemas de exibição de imagem médica - Parte 1: Métodos de avaliação
NBR7256 de 10/2022 - Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) - Requisitos para projeto e execução das instalações
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para projeto e execução de instalações de tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS). Tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) - Requisitos para projeto e execução das instalações
NBRISO11239 de 08/2019 - Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificaçãounívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração eembalagens
- Esta Norma especifica: as estruturas e relacionamentos entre os elementos de dados necessários para o intercâmbio de informações que identificam, de forma unívoca e precisa, formas farmacêuticas, unidades de fornecimento, vias de administração e itens ... Informática em saúde — Identificação de produtos medicinais — Elementos e estruturas de dados para a identificaçãounívoca e intercâmbio de informação regulada sobre formas farmacêuticas, unidades de apresentação, vias de administração eembalagens
NBRISO25237 de 02/2020 - Informática em saúde — Pseudonimização
- Este documento contêm princípios e requisitos para proteção de privacidade usando serviços de pseudonimização para a proteção de informações pessoais de saúde. Este documento é aplicável às organizações que desejem realizar processos de pseudonimização... Informática em saúde — Pseudonimização
ABNT ISO/TS19256 de 05/2019 - Informática em saúde — Requisitos para sistemas de dicionário de produtos medicinais para assistência à saúde
- Esta Especificação Técnica estabelece as características necessárias a qualquer SPDM para suportar casos de uso na assistência à saúde. Informática em saúde — Requisitos para sistemas de dicionário de produtos medicinais para assistência à saúde
NBR16506-1 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para fita adesiva cirúrgica hipoalergênica, não contemplando esparadrapo ou fitas adesivas com látex de fonte natural. This Standard establishes the requirements and tests methods for surgical hyp... Produtos têxteis para saúde Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
ABNT ISO/TR20831 de 06/2020 - Informática em saúde — Conceitos de gestão farmacoterapêutica e definições
- O propósito deste documento é definir os vários conceitos e terminologias usados no domínio farmacêutico quando aplicados ao tópico de criar listas de medicamentos a partir de dados existentes. Informática em saúde — Conceitos de gestão farmacoterapêutica e definições
NBRISO11238 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre substâncias
- Este documento apresenta um modelo de informação para definir e identificar substâncias contidas em produtos medicinais ou substâncias usadas para propósitos medicinais, incluindo suplementos dietéticos, alimentos e cosméticos. O modelo de informação p... Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulatória sobre substâncias
NBRISO11240 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de unidades de medida
- O escopo desta Norma está limitado à representação de unidades de medida para o intercâmbio de dados entre aplicativos computacionais. Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de unidades de medida
NBR16506-2 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde - Parte 2: Esparadrapos com látex natural - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para esparadrapo com látex de fonte natural, com uso restrito às pessoas que apresentem sensibilidade ao látex, devido ao seu potencial alergênico. This Standard establishes requirements and test ... Produtos têxteis para saúde - Parte 2: Esparadrapos com látex natural - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO13606-4 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança
- Este documento descreve uma metodologia para especificar os privilégios necessários para acessar dados de RES. Esta metodologia forma parte da arquitetura geral de comunicações do RES definida na ABNT NBR ISO 13606-1. Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança
NBRISO11616 de 02/2020 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre
- Este documento tem por objetivo fornecer determinados níveis de informação relevante para a identificação de um Produto Medicinal ou grupo de Produtos Medicinais. Ele define os elementos de dados, estruturas e relacionamentos entre elementos de dados n... Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e o intercâmbio de informação regulada sobre
NBRISO13606-3 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos
- Este documento especifica um meio de comunicar parte ou todo o prontuário eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos identificados de atendimento entre sistemas de RES, ou entre sistemas de RES e um repositório de dados de RES centralizado. Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos
NBRISO11615 de 06/2019 - Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulada sobre produtos medicinais
- Este documento estabelece definições e conceitos bem como descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais. Informática em saúde - Identificação de produtos medicinais - Elementos e estruturas de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de informação regulada sobre produtos medicinais
NBRISO13606-1 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 1: Modelo de referência
- Este documento especifica uma forma para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES. Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 1: Modelo de referência
NBRISO13606-2 de 03/2020 - Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de
- Este documento especifica um meio para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre os sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES. Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de
NBRISO13606-5 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface
- Este documento especifica a arquitetura de informação necessária para comunicações interoperáveis entre sistemas e serviços que necessitam ou fornecem dados de RES. Este documento não se destina a especificar a arquitetura interna ou o projeto de base ... Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface
NBRISO7864 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos para agulhas hipodérmicas estéreis de uso único com dimensões métricas designadas de 0,18 mm a 1,2 mm. Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requisitos e métodos de ensaio
NBR15943 de 04/2011 - Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde
- Esta Norma estabelece os componentes mínimos de um programa de gerenciamento de equipamentos. Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde
NBRISO17664-1 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos
- Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos críticos ou semicríticos (isto é, um dispositivo médico que entra em partes normalmente e... Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos
NBRISO20417 de 09/2022 - Dispositivos médicos - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
- Este documento especifica os requisitos para informações fornecidas pelo fabricante para um dispositivo médico ou pelo fabricante para um acessório, conforme definido em 3.1. Este documento inclui os requisitos geralmente aplicáveis à identificação e a... Dispositivos médicos - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
- Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes. Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
NBR13852 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de instrumentais cirúrgicos e odontológicos fornecidos na condição de manufaturados, isto é, antes de esterilização. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem