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Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par...
Este Documento estabelece os requisitos e indica métodos de ensaio para a resina polimérica virgem de poliéter-cetona-éter-cetona-cetona (PEKEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.),para fabricação de implantes para cirurgia. This Document...
Este Documento estabelece requisitos para os pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para utilização na fabricação de componentes de implantes para cirurgia. Este pó pode ser usado nos processos de sinterização ou de aspersão térmica para formar r...
Este documento fornece listas de normas de referência que contêm informações gerais, informações sobre dispositivos de implante ou sobre aplicações específicas, especificações de materiais ou métodos de ensaio relacionados a revestimentos. Estas normas...
Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ...
Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga níquel-titânio com memória de forma, nominalmente com teor de níquel, em mas a, entre 54,5 % e 57...
Este documento é aplicável a substitutos valvulares cardíacos destinados à implantação em corações humanos, geralmente requerendo circulação extracorpórea e com visualização direta. Ver Anexo E para exemplos de substitutos cirúrgicos valvulares cardíac...
Aplica-se a disjuntores cujos contatos principais são previstos para serem conectadosaos circuitos com tensão nominal não superior a 1 000 V de corrente alternada ou 1 500 V de corrente contínua; contém, também, requisitos adicionais para disjuntores c...
Esta Norma especifica os requisitos mínimos para a proteção contra incêndio de áreas de armazenamento e de comercialização de aerossóis, utilizando sistemas de chuveiros automáticos. Este documento é aplicável somente aos aerossóis conforme estabelec...
Esta Norma especifica os requisitos adicionais para os disjuntores unipolares e bipolares que,além das características mencionadas, são apropriados para funcionar com corrente contínua e com tensão nominal em corrente contínua não superior a 220 V para...
Esta Norma estabelece os requisitos específicos mínimos para o projeto, instalação, manutenção e ensaios de sistemas fixos automáticos de CO2, por inundação total, com suprimento de gás em alta pressão, para proteção de transformadores e reatores de po...
Esta Norma prescreve o método utilizado para a determinação das alterações dimensionais de tecidos planos e malhas, quando submetidos a repetidas lavagens em máquina automática de uso doméstico.
Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolos, detritos, coágulos sanguíneos e outros materiais sólidos e gasosos potencialmente perigosos do sang...
Esta Norma aplica-se aos dispositivos para a detecção de falhas por arcos (AFDD), utilizados para fins domésticos e análogos em circuitos de corrente alternada (CA), para as tensões nominais não superiores a 440 V c.a., com frequências nominais de 50 H...
Esta Parte da NBRIEC60898 é aplicável aos disjuntores para corrente contínua, com tensão nominal c.c. não superior a 440 V, corrente nominal não superior a 125 A e capacidade de interrupção nominal em curto-circuito não superior a 10 000 A. Estes disju...
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para o dimensionamento, ensaios e instalação do sistema de acoplamento do engate automático e engate esférico a serem utilizados em caminhões, reboques e semirreboques, a fim de assegurar. This standard estab...
Este Documento especifica métodos para determinação das cargas de compressão (fratura) ou de tração (desmontagem) necessárias, sob condições específicas de laboratório, para causar a falha de um sistema com cabeça modular.
Esta Norma estabelece princípios gerais de inspeção, diagnóstico, reparação e/ou substituição parcial ou total em sistema de caixa de mudanças automática, tomada de força, caixa de transferência, caixa de redução e transmissão. This Standard establishe...
Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t...
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D...
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...
Esta Norma especifica os requisitos construtivos e de desempenho, e os ensaios do bico de abastecimento automático a ser acoplado à unidade abastecedora (bomba medidora), usado para abastecer tanques de veículos automotores com combustíveis líquidos,...
Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação...
Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou...
Este Documento especifica os requisitos de segurança para os sistemas de auto-orientação utilizados em tratores e em máquinas agrícolas autopropelidas. This Document specifies safety requirements for auto-guidance systems used in agricultural tractors ...
Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. This St...
Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...
Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC).
Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method...
Esta parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento definido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de carga...
Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des...
Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. This Document...
Este documento especifica a aplicação adequada da NBRISO17327-1:2018 para endopróteses vasculares recobertas, stents vasculares e filtros de veia cava. Este documento é destinado à utilização como um suplemento às NBRISO25539-1, ISO 25539-2, ISO 25539-...
Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para o movimento angular relativo entre os componentes articulados e especifica os padrões de força aplicada, velocidade, duração de ensaio, posicionamento do espécime e meio de ensaio a serem ...
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2