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Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ...
Esta parte da NBR15669 estabelece os requisitos de material, de fabricação, de desempenho, dimensionais, de rotulagem e de embalagem para os pinos para uso com fixadores externos. ISBN: 978-85-07-01506-2
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação do desempenho mecânico de materiais e dispositivos considerados para substituição da articulação fêmoro-tibial em próteses de articulação de joelho em sistemas de suporte móvel.
Este documento estabelece as métricas de qualidade de impressão, os métodos de medição e os requisitos de relatório para folhas impressas que são adequadas a todas as classes de produtos impressos. This document defines print quality metrics, measureme...
Este documento fornece diretrizes e um procedimento para gerar um conjunto de dados de caracterização multicolorida. São apresentadas especificações para impressão colorida com CMYK + laranja, verde e violeta. Além disso, este documento fornece uma rec...
Este Documento estabelece métodos de ensaio para determinação da resistência de adesão por cisalhamento, em temperatura ambiente, de revestimentos contínuos, metálicos ou de fosfato de cálcio, aderidos aos substratos metálicos densos, pela avaliação da...
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a saúde metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, classificando e estalecendo outros requisitos e dimensões para os dispositivo...
Esta Norma especifica os materiais, dimensões, acabamento de superfície, embalagem e marcação de implantes cirúrgicos metálicos usados para fixação de fraturas e osteotomias das extemidades proximal e distal do fêmur em adultos.
Este documento fornece as diretrizes recomendadas para a avaliação da capacidade de reprodução de cores na impressão de embalagem. Ele fornece uma base para o desenvolvimento de esquemas de certificação de cores por proprietários de marcas individuais ...
Esta parte da NBR15669 estabelece um procedimento de ensaio para determinação de propriedades estáticas sob torção de pinos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa.
Esta parte da NBR16237 descreve um método de ensaio para avaliação da resistência à dissociação do subsistema inserto/platô tibial da articulação tíbio-femoral de próteses de substituição de articulação de joelho com suporte móvel, quando submetido a c...
Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação da resistência à luxação de projetos de prótese de joelho com suporte de articulação móvel devido à dissociação associada ao deslizamento e/ou rotação do suporte de articulação em rel...
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos metálicos para a saúde usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos, por meio de implantação cirúrgica, classificando e estabelecendo requisitos para os componentes de travamentos ...
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1.
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1.
Esta Norma abrange os requisitos gerais e a especificação das dimensões e tolerâncias de grampos com pernas paralelas projetados para uso em cirurgia ortopédica.
Este Documento estabelece um método para a detecção e identificação de imperfeições internas de implantes cirúrgicos metálicos fundidos e soldagens relativas. Os procedimentos estabelecidos neste Documento aplicam-se aos métodos baseados em filmes. Thi...
Este documento fornece requisitos e recomendações aos redatores de normas de dispositivos médicos sobre a inclusão de aspectos relacionados à segurança nas Normas Internacionais, com base em conceitos e metodologias de gerenciamento de risco bem estabe...
Este documento se aplica a qualquer software usado para projetar o dispositivo, submetê-lo a ensaio, para aceitação de seus componentes, fabricação, rotulagem, embalagem, distribuição e tratamento de reclamações, ou para automatizar qualquer outro aspe...
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para projeto e execução de instalações de tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS).
Esta Norma fixa as condições mínimas exigíveis para o projeto, construção e desempenho de veículos para atendimento a emergências médicas e resgate, descrevendo veículos que estão autorizados a ostentar o símbolo "estrela da vida" e a palavra "resgate"...
Esta Norma especifica: as estruturas e relacionamentos entre os elementos de dados necessários para o intercâmbio de informações que identificam, de forma unívoca e precisa, formas farmacêuticas, unidades de fornecimento, vias de administração e itens ...
Este documento contêm princípios e requisitos para proteção de privacidade usando serviços de pseudonimização para a proteção de informações pessoais de saúde. Este documento é aplicável às organizações que desejem realizar processos de pseudonimização...
Esta Especificação Técnica estabelece as características necessárias a qualquer SPDM para suportar casos de uso na assistência à saúde.
Este documento especifica os requisitos fundamentais para os instrumentos oftálmicos não invasivos, ativos e não ativos, e para os dispositivos que melhoram a baixa visão. Este documento também se aplica aos tonômetros, mas não a outros instrumentos of...
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para fita adesiva cirúrgica hipoalergênica, não contemplando esparadrapo ou fitas adesivas com látex de fonte natural. This Standard establishes the requirements and tests methods for surgical hyp...
Este documento especifica as dimensões e requisitos para o projeto e o desempenho funcional dos CONECTORES com UTILIZAÇÃO DESTINADA a RESERVATÓRIOS ENTERAIS. Este documento não especifica as dimensões e os requisitos para os DISPOSITIVOS MÉDICOS ou ACE...
Este documento apresenta um modelo de informação para definir e identificar substâncias contidas em produtos medicinais ou substâncias usadas para propósitos medicinais, incluindo suplementos dietéticos, alimentos e cosméticos. O modelo de informação p...
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para esparadrapo com látex de fonte natural, com uso restrito às pessoas que apresentem sensibilidade ao látex, devido ao seu potencial alergênico. This Standard establishes requirements and test ...
Esta parte da NBR 4970 fornece as diretrizes para os examinadores de prova prática terem condições de avaliar o processo de dirigibilidade do condutor com mobilidade reduzida (c.m.r.) em veículos automotor apropriado.
O propósito deste documento é definir os vários conceitos e terminologias usados no domínio farmacêutico quando aplicados ao tópico de criar listas de medicamentos a partir de dados existentes.
Este documento estabelece definições e conceitos bem como descreve elementos de dados e seus relacionamentos estruturais necessários para a identificação unívoca e descrição detalhada de Produtos Medicinais.
Este documento especifica uma forma para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES.
Este Documento especifica as dimensões e os requisitos para o projeto e o desempenho funcional de CONECTORES DE RESERVATÓRIO DE ANTICOAGULANTE (AC). PARA AFÉRESE This document specifies dimensions and requirements for the design and functional performa...
O escopo desta Norma está limitado à representação de unidades de medida para o intercâmbio de dados entre aplicativos computacionais.