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Este documento apresenta considerações para a avaliação biológica de dispositivos médicos que sejam compostos ou contenham nanomateriais. Além disso, esta orientação também pode ser usada para a avaliação de nano-objetos gerados como produtos de degrad...
Este documento especifica os requisitos para a repetibilidade e reprodutibilidade de simuladores de pressão sanguínea não invasivos (PSNI) destinados ao ensaio de esfigmomanômetros automatizados utilizando somente o método oscilométrico não contínuo. T...
Esta Parte da NBRISO11137 especifica métodos para determinar a dose mínima necessária para atingir um requisito especificado para a esterilidade e métodos para substanciar a utilização de 25 kGy ou 15 kGy como dose de esterilização para atingir um níve...
NBRISO15883-1 especifica os requisitos gerais de desempenho para lavadoras desinfetadoras (LD) e seus acessórios, que são destinados ao uso para limpeza e desinfecção de dispositivos médicos reutilizáveis e outros artigos utilizados no contexto da prát...
Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos...
Este documento estabelece abordagens atualmente reconhecidas e considerações especiais necessárias para avaliação dos desempenhos in vitro e in vivo de metais absorvíveis e de implantes fabricados, no todo ou em parte, a partir deles. Este documento de...
Este Documento fornece as orientações para a aplicação dos requisitos presentes nas NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Ele não acrescenta, ou de outro modo altera, os requisitos das NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Este é um Documento informativo, não normat...
Este Relatório Técnico intitulado Interoperabilidade de sistemas e redes de telessaúde – Parte 2: Sistemas em tempo real baseia-se na introdução a telessaúde descrita na ISO/IEC TR 16506-1: Informática em saúde – Interoperabilidade de sistemas e redes ...
Esta Parte da NBRIEC61869 é aplicável a transformadores de corrente indutivos novos para utilização em instrumentos elétricos de medição e dispositivos elétricos de proteção tendo frequência nominal de 15 Hz a 100 Hz.
Esta Parte da NBRIEC61869 é aplicável aos transformadores para instrumentos novos com saída analógica ou digital, para utilização em instrumentos elétricos de medição e dispositivos elétricos de proteção com frequência nominal de 15 Hz a 100 Hz.
Esta Norma estabelece as condições requeridas para as trenas de fita de aço utilizadas para medições lineares na indústria e para uso geral, onde não são exigidas medições de grande exatidão. This Standard establishes the conditions required for steel ...
Esta Norma estabelece os requisitos para o instrumento de compatibilização de componentes, elementos e sistemas na construção civil por meio da coordenação de dimensões a partir de uma medida-padrão, o módulo básico de 100 mm (10 cm). Esta Norma define...
Esta Norma estabelece o método para calibração de instrumento de medição de força de uso geral, com indicação direta em unidade de força. Esta Norma é aplicável aos instrumentos de medição de força do tipo mecânico, hidráulico, pneumático e eletromecân...
A NBRIEC61892-2 contém disposições para o projeto de sistemas de instalações elétricas, em unidades fixas e móveis, usadas na indústria marítima de petróleo, com a finalidadede perfuração, produção, processamento e armazenamento, incluindo oleodutos, e...
Esta Parte da NBRIEC61869 é aplicável aos transformadores de potencial indutivos novos para utilização em instrumentos elétricos de medição e em dispositivos elétricos de proteção com frequência nominal de 15 Hz a 100 Hz.
Esta Parte da NBRIEC61869 se aplica aos transformadores de potencial capacitivos monofásicos novos conectados entre linha e terra, para sistemas de tensão Um = 72,5 kV a frequências de 15 Hz a 100 Hz. Eles se destinam a fornecer baixa tensão para servi...
Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses test...
Especifica os requisitos para luvas de borracha estéreis, embaladas, para uso emprocedimentos cirúrgicos para proteger o paciente e o usuário de contaminação cruzada. É aplicável a luvas de uso único, descartadas após o uso. Não se aplica às luvas de e...
Este Documento fornece diretrizes para normas de segurança de informações organizacionais e práticas de gestão de segurança da informação, incluindo a seleção, implementação e gestão de controles levando em consideração os ambientes de riscos de segura...
Esta Norma especifica os requisitos necessários para que um instrumento de medição de severidade de vibração em máquinas para atender as imprecisões de medições realizadas na carcaça destes equipamentos não excedam um valor específico, particularmente ...
Esta Parte da NBRIEC61331 é aplicável aos dispositivos de proteção como vestimentas e óculos para a proteção de pessoas contra radiação X até 150 kV, durante exames e procedimentos radiológicos intervencionistas.
Esta Norma especifica os requisitos para a avaliação de próteses vasculares e requisitos com respeito à nomenclatura, atributos do projeto e informações apresentadas pelo fabricante, com base no conhecimento médico atual. Orientações para o desenvolvim...
Esta Norma estabelece os requisitos que um instrumento de medição deve ter para medir a severidade das vibrações de máquinas. This Standard establishes the requirements that a measuring instrument must fulfill in order to measure the severity of machin...
Esta parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) que são utilizadas para a limpeza e desinfecção térmica, em um único ciclo operacional, para dispositivos médicos reutilizáveis, como instrumentos cirúrg...
Esta norma especifica os procedimentos e os métodos de teste usados para demonstrar a eficácia de limpeza de lavadoras desinfetadoras (LD) e os seus acessórios destinados a serem usados na limpeza de dispositivos médicos reutilizáveis. This document sp...
Esta Norma define perfis e a estrutura geral dos instrumentos de medição por contato (ponta de apalpação) para medição de rugosidade e de ondulação, possibilitando sua aplicação prática na avaliação do perfil. Ela especifica as propriedades do instrume...
Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do...
Esta parte da NBRISO11193 especifica os requisitos para luvas de policloreto de vinilaesterilizadas embaladas, ou não esterilizadas, para uso em exames médicos e procedimentosde diagnósticos ou terapêuticos, para proteger o paciente e o usuário de cont...
Esta parte da NBRISO10651 é parte de uma série de normas com base na IEC 601-1:1988 (a “Norma Geral”); este tipo de norma é referido como uma “Norma Particular”. Como indicado em 1.3 da IEC 601-1:1988, os requisitos desta parte da NBRISO10651 prevalece...
Esta Norma estabelece o conjunto de informações que fazem parte do sumário de alta e visa comunicar à equipe profissional responsável pela continuidade do cuidado ao paciente as informações clínicas mais relevantes de um episódio de cuidado de doenças ...
Esta Norma especifica o método de ensaio não destrutivo por ultrassom para a medição de espessura das partes submersas e na zona de variação de maré, de instalações marítimas com instrumento de medição digital de leitura direta. This Standard specifies...
Esta Norma especifica um método para a determinação da presença de amido em artigos têxteis odonto-médico hospitalares. This Standard specifies a method for determining the presence of starch in dental, medical and hospital textile articles.
Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr...
Esta Norma especifica o método de calibração de cabo e fio de compensação ou extensão, por comparação com um padrão de referência. This technical document specifies the calibration method for extension or compensating extension wires and cables, by com...
Esta Norma especifica as dimensões, a alocação e a marcação de conectores de rosca não intercambiável (NIST) destinados ao uso em pressões operacionais de até 1 400 kPa e para sistemas de vácuo em pressões não maiores do que 60 kPa absolutas.
Esta Norma especifica as características mínimas de uma estrutura de categorias para sistemas terminológicos para procedimentos cirúrgicos, e as restrições de domínio mínimas para suportar a interoperabilidade, a comparabilidade e o intercâmbio de info...