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NBRISO21091 de 07/2016 - Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades
Esta Norma define os requisitos mínimos para serviços de diretório para assistência à saúde, podendo ser utilizada para permitir a comunicação entre organizações, dispositivos, servidores, componentes aplicativos, sistemas, atores técnicos e dispositivos.
ABNT ISO/TS21547 de 11/2016 - Informática em saúde - Requisitos de segurança para arquivamento de registros eletrônicos de saúde - Princípios
O objetivo desta Especificação Técnica é definir os princípios básicos necessários para preservar com segurança os registros de saúde de qualquer formato no longo prazo. Concentra-se em problemas de arquivamento específicos de saúde previamente documen...
ABNT ISO/TS22789 de 11/2016 - Informática em saúde - Framework conceitual para achados e problemas do paciente nas terminologias
O propósito desta Especificação Técnica é especificar uma estrutura de categorias no campo dos achados e problemas de paciente por meio da definição de um conjunto de restrições de domínio comuns para uso em sistemas terminológicos, incluindo uma class...
NBRISO19980 de 10/2023 - Instrumentos oftálmicos — Topógrafos corneanos
Este Documento especifica os requisitos mínimos para instrumentos e sistemas que se enquadram na classe dos topógrafos corneanos (CT). Também especifica os procedimentos e ensaios para verificar se um sistema ou instrumento está em conformidade com est...
NBRISO1828 de 11/2016 - Informática em saúde — Estrutura de categorias para sistemas terminológicos de procedimentos cirúrgicos
Esta Norma especifica as características mínimas de uma estrutura de categorias para sistemas terminológicos para procedimentos cirúrgicos, e as restrições de domínio mínimas para suportar a interoperabilidade, a comparabilidade e o intercâmbio de info...
NBR13904 de 05/2003 - Fios para sutura cirúrgica
Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para a liberação final do processo de fabricação de fios para sutura cirúrgica absorvíveis, não absorvíveis naturais e não absorvíveis sintéticos.
NBRISO14630 de 09/2013 - Implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
Especifica requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. Esta Norma não se aplica aos implantes odontológicos, materiais para restauração odontológica, implantes transradiculares e transendodônt...
NBR15675-1 de 08/2022 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia.
NBR16862 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco. This Standard sets out gui...
NBR17130-1 de 06/2024 - Lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar - Parte 1: Requisitos gerais e construtivos para lavadoras com volume útil acima de 15 L
Esta Parte da NBR17130-1 especifica os requisitos gerais e construtivos aplicáveis para lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar com volume útil acima de 15 L e seus acessórios. This Standard specifies the general and constructive requirements for hos...
NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia.
NBR13911 de 03/2024 - Instrumental cirúrgico — Material metálico — Requisitos para aços inoxidáveis conformados
Esta Norma estabelece os requisitos para os aços inoxidáveis conformados empregados na fabricação de instrumentais cirúrgicos. This Document establishes the requirements for wrought stainless steel used to manufacture surgical instruments. ISBN: 978-85...
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
NBR16555 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia. This Document provides guidelines for the design and evaluation o...
NBRISO6875 de 03/2014 - Odontologia - Cadeira odontológica para paciente
Esta Norma é aplicável a todas as cadeiras odontológicas para paciente, independentemente de sua construção e de serem operadas manualmente, eletricamente ou por outros meios, ou ainda por uma combinação deles. Especifica requisitos, métodos de ensaio,...
NBRISO6872 de 03/2023 - Odontologia — Materiais cerâmicos
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais cerâmicos odontológicos para restaurações e próteses fixas totalmente cerâmicas e metalocerâmicas.
NBR14431 de 01/2000 - Próteses e órteses - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes
Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes para órteses e próteses ortopédicas, fornecidas na condição de peças pré-fabricadas.
NBR15675-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial
Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos de um meio especificado. ISBN: 978-85-07-01283-2
NBRISO14949 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou...
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ...
NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável.
NBR15675-5 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 5: Especificações para conexões de ferramentas
Esta parte da NBR15675 especifica os requisitos para uma variedade de conexões de ferramentas que podem ser utilizadas em parafusos ósseos metálicos para possibilitar o encaixe de ferramentas. This part of NBR15675 specifies the requirements for a vari...
NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama.
NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia.
NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais.
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário.
NBRISO22112 de 01/2017 - Odontologia — Dentes artificiais para próteses dentárias
Esta Norma especifica a classificação, os requisitos e os métodos de ensaio para dentes de polímeros sintéticos e cerâmica, que são fabricados para uso em próteses usadas na odontologia.
NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel...
NBRISO18190 de 08/2019 - Equipamento anestésico e respiratório — Requisitos gerais para equipamento de vias aéreas e relacionados
Esta Norma especifica os requisitos gerais em comum para equipamento de vias aéreas e relacionados e são aplicáveis às normas específicas dos dispositivos que as referenciam.
NBRISO8325 de 07/2011 - Odontologia – Métodos de ensaio para instrumentos rotatórios
Esta Norma especifica os métodos de ensaio para medir características dimensionais, resistência do pescoço e rugosidade da superfície dos instrumentos odontológicos rotatórios, como brocas, cortadores, polidores, instrumentos de diamante e abrasivos
NBRISO4823 de 01/2021 - Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
Esta Norma especifica os requisitos e ensaios, considerando o estado da arte, para determinar se os materiais elastoméricos de moldagem, conforme disponibilizados para o mercado de varejo, apresentam a qualidade necessária para os fins a que se propõem.
NBRISO5364 de 01/2018 - Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal.
NBRISO21091 de 07/2016 - Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades
- Esta Norma define os requisitos mínimos para serviços de diretório para assistência à saúde, podendo ser utilizada para permitir a comunicação entre organizações, dispositivos, servidores, componentes aplicativos, sistemas, atores técnicos e dispositivos. Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades
ABNT ISO/TS21547 de 11/2016 - Informática em saúde - Requisitos de segurança para arquivamento de registros eletrônicos de saúde - Princípios
- O objetivo desta Especificação Técnica é definir os princípios básicos necessários para preservar com segurança os registros de saúde de qualquer formato no longo prazo. Concentra-se em problemas de arquivamento específicos de saúde previamente documen... Informática em saúde - Requisitos de segurança para arquivamento de registros eletrônicos de saúde - Princípios
ABNT ISO/TS22789 de 11/2016 - Informática em saúde - Framework conceitual para achados e problemas do paciente nas terminologias
- O propósito desta Especificação Técnica é especificar uma estrutura de categorias no campo dos achados e problemas de paciente por meio da definição de um conjunto de restrições de domínio comuns para uso em sistemas terminológicos, incluindo uma class... Informática em saúde - Framework conceitual para achados e problemas do paciente nas terminologias
NBRISO19980 de 10/2023 - Instrumentos oftálmicos — Topógrafos corneanos
- Este Documento especifica os requisitos mínimos para instrumentos e sistemas que se enquadram na classe dos topógrafos corneanos (CT). Também especifica os procedimentos e ensaios para verificar se um sistema ou instrumento está em conformidade com est... Instrumentos oftálmicos — Topógrafos corneanos
NBRISO1828 de 11/2016 - Informática em saúde — Estrutura de categorias para sistemas terminológicos de procedimentos cirúrgicos
- Esta Norma especifica as características mínimas de uma estrutura de categorias para sistemas terminológicos para procedimentos cirúrgicos, e as restrições de domínio mínimas para suportar a interoperabilidade, a comparabilidade e o intercâmbio de info... Informática em saúde — Estrutura de categorias para sistemas terminológicos de procedimentos cirúrgicos
NBR13904 de 05/2003 - Fios para sutura cirúrgica
- Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para a liberação final do processo de fabricação de fios para sutura cirúrgica absorvíveis, não absorvíveis naturais e não absorvíveis sintéticos. Fios para sutura cirúrgica
NBRISO14630 de 09/2013 - Implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
- Especifica requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. Esta Norma não se aplica aos implantes odontológicos, materiais para restauração odontológica, implantes transradiculares e transendodônt... Implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
NBR15675-1 de 08/2022 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
- Este Documento estabelece os requisitos para material, marcação, acabamento, cuidado e manuseio, dimensões e tolerâncias aceitáveis, bem como estabelece os requisitos de desempenho para parafusos ósseos metálicos usados como implantes para ortopedia. Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 1: Requisitos
NBR16862 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
- Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco. This Standard sets out gui... Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
NBR17130-1 de 06/2024 - Lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar - Parte 1: Requisitos gerais e construtivos para lavadoras com volume útil acima de 15 L
- Esta Parte da NBR17130-1 especifica os requisitos gerais e construtivos aplicáveis para lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar com volume útil acima de 15 L e seus acessórios. This Standard specifies the general and constructive requirements for hos... Lavadoras ultrassônicas de uso hospitalar - Parte 1: Requisitos gerais e construtivos para lavadoras com volume útil acima de 15 L
NBR15165 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
- Este Documento estabelece os requisitos para marcação, embalagem e rotulagem de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Requisitos para marcação, embalagem e rotulagem
NBR13911 de 03/2024 - Instrumental cirúrgico — Material metálico — Requisitos para aços inoxidáveis conformados
- Esta Norma estabelece os requisitos para os aços inoxidáveis conformados empregados na fabricação de instrumentais cirúrgicos. This Document establishes the requirements for wrought stainless steel used to manufacture surgical instruments. ISBN: 978-85... Instrumental cirúrgico — Material metálico — Requisitos para aços inoxidáveis conformados
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
- Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza. Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBR16555 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
- Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia. This Document provides guidelines for the design and evaluation o... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
NBRISO6875 de 03/2014 - Odontologia - Cadeira odontológica para paciente
- Esta Norma é aplicável a todas as cadeiras odontológicas para paciente, independentemente de sua construção e de serem operadas manualmente, eletricamente ou por outros meios, ou ainda por uma combinação deles. Especifica requisitos, métodos de ensaio,... Odontologia - Cadeira odontológica para paciente
NBRISO6872 de 03/2023 - Odontologia — Materiais cerâmicos
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para materiais cerâmicos odontológicos para restaurações e próteses fixas totalmente cerâmicas e metalocerâmicas. Odontologia — Materiais cerâmicos
NBR14431 de 01/2000 - Próteses e órteses - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes para órteses e próteses ortopédicas, fornecidas na condição de peças pré-fabricadas. Próteses e órteses - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de componentes
NBR15675-4 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial
- Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos de um meio especificado. ISBN: 978-85-07-01283-2 Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial
NBRISO14949 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
- Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou... Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ... Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
NBR14175 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
- Esta Norma estabelece requisitos gerais para instrumentos cirúrgicos e odontológicos fabricados em aço inoxidável. Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Requisitos gerais
NBR15675-5 de 02/2009 - Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 5: Especificações para conexões de ferramentas
- Esta parte da NBR15675 especifica os requisitos para uma variedade de conexões de ferramentas que podem ser utilizadas em parafusos ósseos metálicos para possibilitar o encaixe de ferramentas. This part of NBR15675 specifies the requirements for a vari... Implantes para ortopedia - Parafusos ósseos metálicos - Parte 5: Especificações para conexões de ferramentas
NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
- Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama. Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
NBR16874 de 03/2023 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
- Este Documento estabelece os requisitos de projeto relacionados à seleção de materiais metálicos e à fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos para a fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Componentes metálicos — Requisitos de projeto para seleção de material, fabricação, embalagem e estocagem
NBR16950 de 03/2021 - Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
- Este Documento estabelece os requisitos particulares para os clipes temporários destinados à oclusão, total ou parcial, de aneurismas cerebrais ou de vasos sanguíneos nutridores, durante um procedimento cirúrgico para tratamento de aneurismas cerebrais. Implantes neurocirúrgico - Clipe temporário para oclusão de fluxo sanguíneo em cirurgias para tratamento de aneurisma intracraniano - Requisitos particulares
NBR16465 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
- Este Documento estabelece os requisitos de projeto de implantes para cirurgia pertinentes ao projeto da embalagem para o fornecimento ao usuário. Implantes para cirurgia - Projeto de produto - Requisitos para embalagem para fornecimento
NBRISO22112 de 01/2017 - Odontologia — Dentes artificiais para próteses dentárias
- Esta Norma especifica a classificação, os requisitos e os métodos de ensaio para dentes de polímeros sintéticos e cerâmica, que são fabricados para uso em próteses usadas na odontologia. Odontologia — Dentes artificiais para próteses dentárias
NBR16839 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
- Este Documento define as classes e estabelece os requisitos para materiais, fabricação, características dimensionais, propriedades mecânicas, avaliação do dispositivo acabado, esterilização, embalagem, armazenamento e informações a serem fornecidas pel... Implantes para cirurgia — Fios poliméricos maleáveis para fixação cirúrgica - Requisitos
NBRISO18190 de 08/2019 - Equipamento anestésico e respiratório — Requisitos gerais para equipamento de vias aéreas e relacionados
- Esta Norma especifica os requisitos gerais em comum para equipamento de vias aéreas e relacionados e são aplicáveis às normas específicas dos dispositivos que as referenciam. Equipamento anestésico e respiratório — Requisitos gerais para equipamento de vias aéreas e relacionados
NBRISO8325 de 07/2011 - Odontologia – Métodos de ensaio para instrumentos rotatórios
- Esta Norma especifica os métodos de ensaio para medir características dimensionais, resistência do pescoço e rugosidade da superfície dos instrumentos odontológicos rotatórios, como brocas, cortadores, polidores, instrumentos de diamante e abrasivos Odontologia – Métodos de ensaio para instrumentos rotatórios
NBRISO4823 de 01/2021 - Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
- Esta Norma especifica os requisitos e ensaios, considerando o estado da arte, para determinar se os materiais elastoméricos de moldagem, conforme disponibilizados para o mercado de varejo, apresentam a qualidade necessária para os fins a que se propõem. Odontologia - Materiais elastoméricos de moldagem
NBRISO5364 de 01/2018 - Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
- Esta Norma especifica requisitos para vias aéreas orofaríngeas de materiais plásticos e/ou borracha, incluindo aqueles com um inserto feito de materiais de plástico e/ou metal. Equipamento anestésico e respiratório - Vias aéreas orofaríngeas
