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NBRISO17664-1 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos
Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos críticos ou semicríticos (isto é, um dispositivo médico que entra em partes normalmente e...
NBRISO7864 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos para agulhas hipodérmicas estéreis de uso único com dimensões métricas designadas de 0,18 mm a 1,2 mm.
NBR15943 de 04/2011 - Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde
Esta Norma estabelece os componentes mínimos de um programa de gerenciamento de equipamentos.
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes.
NBR13852 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de instrumentais cirúrgicos e odontológicos fornecidos na condição de manufaturados, isto é, antes de esterilização.
NBR13851 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
Esta Norma estabelece requisitos gerais para avaliação da resistência de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica.
NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo...
NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp...
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável.
NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório.
NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas.
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas.
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico.
NBR10335 de 10/2015 - Conectores para tubo traqueal — Especificação
Esta Norma estabelece os requisitos para a fabricação de conectores para tubo traqueal. This Standard sets out the minimum conditions required for the manufacture of connectors for tracheal tube. ISBN: 978-85-07-05842-7
NBR13914 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para pinças de dissecção.
NBR13854 de 05/1997 - Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma especifica as características de agulhas para fístula arteriovenosa estéril e de uso único, destinadas ao uso em rotinas de hemodiálise.
NBRISO20789 de 05/2020 - Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos
Este documento especifica requisitos para equipamentos umidificadores passivos chamados de “borbulhantes a frio” ou “de passagem a frio”, doravante denominados de umidificadores passivos.
NBRIEC62366-1 de 08/2022 - Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
Esta Parte da NBRIEC62366 especifica um processo para um fabricante analisar, desenvolver e avaliar a usabilidade de um dispositivo médico em sua relação com a segurança. este processo de engenharia de usabilidade (engenharia de fatores humanos) possib...
NBRISO15223-1 de 03/2026 - Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento especifica símbolos usados para expressar informações fornecidas para um dispositivo médico. Este documento é aplicável a símbolos usados em um amplo espectro de dispositivos médicos, que estão disponíveis globalmente e precisam satisfaz...
NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ...
NBRISO17664-2 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico q...
NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component...
NBRIEC60731 de 09/2023 - Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia
Esta Norma especifica os requisitos de desempenho de dosímetros de radioterapia destinados à medição de dose absorvida na água ou kerma no ar (e suas taxas e distribuições espaciais) em campos de radiação de fóton, elétron, próton ou íons pesados para...
NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes.
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula...
NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit...
NBR12188 de 03/2016 - Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos médicos e de vácuo para uso em serviços de saúde
Esta Norma estabelece os requisitos para a instalação de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, como o oxigênio medicinal 99, o oxigênio medicinal 93, o dióxido de carbono medicinal, o óxido nitroso medicinal, o ar comprimido medicin...
NBR13587 de 10/2017 - Serviço de saúde — Sistema concentrador de oxigênio (SCO) para uso em sistema centralizado de oxigênio medicinal — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para o projeto e a instalação de centrais de suprimento contendo um ou mais de um sistema concentrador de oxigênio, para utilização em redes de distribuição de gases medicinais que estejam em conformidade com a NBR12188.
NBRISO1135-4 de 11/2014 - Equipamentos de transfusão para uso médico - Parte 4: Equipos de transfusão para uso único
Esta parte da NBRISO1135 especifica os requisitos para os equipos de transfusão de uso único para uso médico, de modo a garantir sua compatibilidade com as bolsas de sangue e seus componentes, e com os equipamentos intravenosos.
NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final.
NBRISO9626 de 07/2020 - Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma aplica-se aos tubos para agulha de aço inoxidável rígido, adequados para uso na fabricação de agulhas hipodérmicas e outros dispositivos médicos principalmente para uso humano.
NBRISO11195 de 04/2021 - Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos
Este documento especifica os requisitos para o desempenho e segurança de misturadores de gás autônomos destinados a misturar oxigênio com outro gás para uso médico.
NBRISO594-1 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais
Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas hipodérmicas e agulhas e com certos tipos de equipamentos para uso médico, tais como equipos de transfusão e infusão.
NBR16982 de 07/2021 - Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos
Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, construção, métodos de ensaio e marcação dos fluxômetros: a) conectados e desconectados pelo operador, diretamente ou por meio de conectores flexíveis, nos postos de utilização de um sistema centralizado ...
NBRISO17664-1 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos
- Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos críticos ou semicríticos (isto é, um dispositivo médico que entra em partes normalmente e... Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos
NBRISO7864 de 05/2020 - Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos para agulhas hipodérmicas estéreis de uso único com dimensões métricas designadas de 0,18 mm a 1,2 mm. Agulhas hipodérmicas estéreis de uso único — Requisitos e métodos de ensaio
NBR15943 de 04/2011 - Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde
- Esta Norma estabelece os componentes mínimos de um programa de gerenciamento de equipamentos. Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
- Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes. Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
NBR13852 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
- Esta Norma especifica os requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem de instrumentais cirúrgicos e odontológicos fornecidos na condição de manufaturados, isto é, antes de esterilização. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Requisitos gerais para marcação, embalagem e rotulagem
NBR13851 de 05/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
- Esta Norma estabelece requisitos gerais para avaliação da resistência de instrumentos cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica. Instrumentais cirúrgico e odontológico - Resistência à esterilização em autoclave, à corrosão e à exposição térmica - Requisitos gerais
NBR14332 de 06/1999 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
- Esta Noma fornece orientações sobre os procedimentos e cuidados recomendados para o manuseio e para os processos de limpeza e esterilização de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, incluindo a colocação em uso de materiais oriundo... Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre manuseio, limpeza e esterilização
NBR14174 de 08/1998 - Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
- Esta Norma fornece orientação sobre os procedimentos recomendados para recebimento, estocagem e manuseio de instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável, a partir da saída da linha de produção, incluindo a comercialização e movimento hosp... Instrumentais cirúrgicos e odontológico de aço inoxidável - Orientações sobre cuidados, manuseio e estocagem
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
- Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4 Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
NBR13916 de 07/1997 - Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
- Esta Norma especifica as características superficiais e métodos de preparação de superfície para instrumentais cirúrgicos e odontológicos de aço inoxidável. Instrumentais cirúrgico e odontológico de aço inoxidável - Acabamento e tratamento superficial
NBRISO8836 de 05/2022 - Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
- Este documento especifica as dimensões e os requisitos para os cateteres de sucção abertos e fechados, feitos de materiais flexíveis e para utilização destinada à sucção do trato respiratório. Cateteres de sucção para uso no trato ventilatório
NBR14059 de 04/1998 - Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica requisitos e métodos de ensaio para pinças articuladas. Instrumental cirúrgico - Pinças articuladas - Requisitos e métodos de ensaio
NBR9258 de 07/2015 - Cânulas orofaríngeas - Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para fabricação de cânulas orofaríngeas para uso em seres humanos. This Standard establishes the minimum requirements for the manufacture of oropharyngeal tubes for use in humans. ISBN: 978-85-07-05688-1 Cânulas orofaríngeas - Requisitos
NBRISO7740 de 05/1997 - Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
- Esta Norma estabelece as dimensões de dois tamanhos de áreas de encaixe para lâminas de bisturi destacáveis e para cabos com as quais são usadas. Instrumental cirúrgico: Bisturis com lâminas destacáveis - Dimensões da área de encaixe
NBRISO5360 de 02/2018 - Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
- Esta Norma especifica requisitos, incluindo dimensões, para sistemas de preenchimento de agente específico para vaporizadores anestésicos de agente específico. Vaporizadores anestésicos - Sistemas de preenchimento de agente específico
NBR10335 de 10/2015 - Conectores para tubo traqueal — Especificação
- Esta Norma estabelece os requisitos para a fabricação de conectores para tubo traqueal. This Standard sets out the minimum conditions required for the manufacture of connectors for tracheal tube. ISBN: 978-85-07-05842-7 Conectores para tubo traqueal — Especificação
NBR13914 de 07/1997 - Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para pinças de dissecção. Instrumental cirúrgico - Pinça de dissecção - Requisitos e métodos de ensaio
NBR13854 de 05/1997 - Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma especifica as características de agulhas para fístula arteriovenosa estéril e de uso único, destinadas ao uso em rotinas de hemodiálise. Agulha para fístula arteriovenosa estéril e de uso único - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO20789 de 05/2020 - Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos
- Este documento especifica requisitos para equipamentos umidificadores passivos chamados de “borbulhantes a frio” ou “de passagem a frio”, doravante denominados de umidificadores passivos. Equipamentos anestésicos e respiratórios — Umidificadores passivos
NBRIEC62366-1 de 08/2022 - Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
- Esta Parte da NBRIEC62366 especifica um processo para um fabricante analisar, desenvolver e avaliar a usabilidade de um dispositivo médico em sua relação com a segurança. este processo de engenharia de usabilidade (engenharia de fatores humanos) possib... Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
NBRISO15223-1 de 03/2026 - Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento especifica símbolos usados para expressar informações fornecidas para um dispositivo médico. Este documento é aplicável a símbolos usados em um amplo espectro de dispositivos médicos, que estão disponíveis globalmente e precisam satisfaz... Dispositivos médicos — Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
- Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
NBRISO17664-2 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
- Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico q... Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
NBR15804-5 de 05/2010 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
- Esta parte da NBR15804 estabelece requisitos e métodos de ensaio associados para avaliação das propriedades de resinas termoplásticas de polioximetileno (acetal) destinado para uso na fabricação de dispositivos médicos, instrumentação ou seus component... Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 5: Especificações para polioximetileno (acetal)
NBRIEC60731 de 09/2023 - Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia
- Esta Norma especifica os requisitos de desempenho de dosímetros de radioterapia destinados à medição de dose absorvida na água ou kerma no ar (e suas taxas e distribuições espaciais) em campos de radiação de fóton, elétron, próton ou íons pesados para... Equipamentos eletromédicos — Dosímetros com câmaras de ionização para uso em radioterapia
NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
- Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula... Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
NBRISO13485 de 05/2016 - Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
- Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisit... Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
NBR12188 de 03/2016 - Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos médicos e de vácuo para uso em serviços de saúde
- Esta Norma estabelece os requisitos para a instalação de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, como o oxigênio medicinal 99, o oxigênio medicinal 93, o dióxido de carbono medicinal, o óxido nitroso medicinal, o ar comprimido medicin... Sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais, de gases para dispositivos médicos e de vácuo para uso em serviços de saúde
NBR13587 de 10/2017 - Serviço de saúde — Sistema concentrador de oxigênio (SCO) para uso em sistema centralizado de oxigênio medicinal — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para o projeto e a instalação de centrais de suprimento contendo um ou mais de um sistema concentrador de oxigênio, para utilização em redes de distribuição de gases medicinais que estejam em conformidade com a NBR12188. Serviço de saúde — Sistema concentrador de oxigênio (SCO) para uso em sistema centralizado de oxigênio medicinal — Requisitos
NBRISO1135-4 de 11/2014 - Equipamentos de transfusão para uso médico - Parte 4: Equipos de transfusão para uso único
- Esta parte da NBRISO1135 especifica os requisitos para os equipos de transfusão de uso único para uso médico, de modo a garantir sua compatibilidade com as bolsas de sangue e seus componentes, e com os equipamentos intravenosos. Equipamentos de transfusão para uso médico - Parte 4: Equipos de transfusão para uso único
NBRISO8537 de 05/2020 - Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
- Esta Norma especifica os requisitos e métodos de ensaio para seringas de uso único, vazias e estéreis, com ou sem agulhas, feitas de material plástico e destinadas unicamente à injeção de insulina, com a qual a seringa é preenchida pelo usuário final. Seringas estéreis de uso único, com ou sem agulha, para insulina
NBRISO9626 de 07/2020 - Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma aplica-se aos tubos para agulha de aço inoxidável rígido, adequados para uso na fabricação de agulhas hipodérmicas e outros dispositivos médicos principalmente para uso humano. Tubo para agulha de aço inoxidável para a fabricação de dispositivos médicos — Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO11195 de 04/2021 - Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos
- Este documento especifica os requisitos para o desempenho e segurança de misturadores de gás autônomos destinados a misturar oxigênio com outro gás para uso médico. Misturadores de gás para uso médico - Misturadores de gás autônomos
NBRISO594-1 de 08/2003 - Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais
- Esta parte da NBRISO594 especifica os requisitos da montagem cônica com uma conicidade de 6% (Luer) para uso com seringas hipodérmicas e agulhas e com certos tipos de equipamentos para uso médico, tais como equipos de transfusão e infusão. Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais
NBR16982 de 07/2021 - Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos
- Esta Norma estabelece os requisitos de projeto, construção, métodos de ensaio e marcação dos fluxômetros: a) conectados e desconectados pelo operador, diretamente ou por meio de conectores flexíveis, nos postos de utilização de um sistema centralizado ... Fluxômetros para conexão em reguladores de pressão e postos de utilização de sistemas centralizados de suprimento de gases medicinais e gases para dispositivos médicos