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NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par...
NBR15743-6 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form...
NBR17155 de 02/2024 - Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
Este Documento estabelece requisitos para os pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para utilização na fabricação de componentes de implantes para cirurgia. Este pó pode ser usado nos processos de sinterização ou de aspersão térmica para formar r...
ABNT ISO/TR17327-2 de 09/2021 - Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 2: Normas de referência relacionadas a revestimentos
Este documento fornece listas de normas de referência que contêm informações gerais, informações sobre dispositivos de implante ou sobre aplicações específicas, especificações de materiais ou métodos de ensaio relacionados a revestimentos. Estas normas...
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó.
NBRISO22803 de 06/2013 - Odontologia – Materiais membranosos para regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais – Conteúdo de um arquivo técnico
Esta Norma fornece os requisitos para um arquivo técnico sobre a avaliação dos aspectos químicos, físicos, mecânicos, biológicos e clínicos e do comportamento dos materiais membranosos, sejam eles reabsorvíveis, parcialmente reabsorvíveis ou não reabso...
NBR15723-16 de 04/2023 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
Este Documento estabelece os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para os compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada, na forma de peletes, de filamentos para uso na manufatura aditiva ou de formas f...
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin...
NBR16664-1 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 1: Disposições gerais
Esta Parte da NBR16664 estabelece requisitos e identifica métodos de ensaio para as avaliações de derivações para hidrocefalia (shunts), implantes cirúrgicos projetados para proporcionar a drenagem de fluidos cerebrais, relacionados a materiais, radio...
NBR16664-3 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação das características de fluxo (pressão versus vazão) e intervalo funcional de uma derivação ou de um componente de derivação, de modo a possibilitar que implantes com diferentes concep...
NBR15723-2 de 08/2012 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
Esta parte da NBR15723 estabelece orientações para a caracterização de formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com extensiva reticulação (ligações cruzadas), fabricadas a partir de pós de resinas virgens e de formas consolidadas a...
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ...
NBR15723-7 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
Este Documento estabelece os requisitos e indica métodos de ensaio para a resina polimérica virgem de poliéter-cetona-éter-cetona-cetona (PEKEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.),para fabricação de implantes para cirurgia. This Document...
NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia...
NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...
NBR15796-4 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 4: Requisitos para produtos conformados
Este Documento estabelece requisitos químicos, físicos, mecânicos e metalúrgicos para produtos conformados de ligas com memória de forma de níquel-titânio, contendo nominalmente 54,5 % (m/m) a 57,0 % (m/m) de níquel e com espessuras ou diâmetros de 5,5...
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par...
NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ...
NBR16005-4 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura
Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga níquel-titânio com memória de forma, nominalmente com teor de níquel, em mas a, entre 54,5 % e 57...
NBRISO5840-2 de 04/2025 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 2: Substitutos valvulares cardíacos implantados cirurgicamente
Este documento é aplicável a substitutos valvulares cardíacos destinados à implantação em corações humanos, geralmente requerendo circulação extracorpórea e com visualização direta. Ver Anexo E para exemplos de substitutos cirúrgicos valvulares cardíac...
NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. This St...
NBR16546 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese total de quadril - Orientações para ensaio de desgaste de articulações duras em simuladores sob condições de alta demanda
Esta Norma fornece orientações para realização de ensaio de desgaste de articulações com superfícies duras usadas em próteses totais de quadril em simuladores sob condições de alta demanda. This Standard provides orientation for wear tests of joints wi...
NBR16492 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Procedimento para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica
Esta Norma estabelece o procedimento para medir o desgaste de componentes explantados de prótese de quadril dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica. This Standard estabilishes a procedure to measure the wear of explanted metal-on-metal (MoM) and cera...
NBRISO7206-10 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de quadril - Parte 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares
Este Documento especifica métodos para determinação das cargas de compressão (fratura) ou de tração (desmontagem) necessárias, sob condições específicas de laboratório, para causar a falha de um sistema com cabeça modular.
NBR16909-2 de 10/2020 - Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico
Esta Parte da NBR16909 estabelece métodos de ensaio para avaliação de desempenho mecânico de componentes de ancoragem de sistemas de ancoragem óssea (âncoras de sutura), abrangendo as determinações da resistência ao arrancamento axial e das propriedade...
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D...
NBR15699-1 de 04/2014 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou...
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t...
NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação...
NBR15699-2 de 07/2026 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
Esta Parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento estabelecido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de c...
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC).
NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des...
NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic...
NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. This Document...
NBR15669-2 de 01/2018 - Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
- Esta Parte da NBR15669 especifica o método de ensaio para a determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos de pinos ósseos metálicos empregados para montagem de sistemas de fixação óssea externa em implantes para ortopedia. This Par... Implantes para ortopedia — Pinos ósseos para uso com fixadores externos - Parte 2: Determinação de propriedades estáticas sob flexão em quatro pontos
NBR15743-6 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
- Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form... Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
NBR17155 de 02/2024 - Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
- Este Documento estabelece requisitos para os pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para utilização na fabricação de componentes de implantes para cirurgia. Este pó pode ser usado nos processos de sinterização ou de aspersão térmica para formar r... Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
ABNT ISO/TR17327-2 de 09/2021 - Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 2: Normas de referência relacionadas a revestimentos
- Este documento fornece listas de normas de referência que contêm informações gerais, informações sobre dispositivos de implante ou sobre aplicações específicas, especificações de materiais ou métodos de ensaio relacionados a revestimentos. Estas normas... Implantes cirúrgicos não ativos - Revestimento de implante - Parte 2: Normas de referência relacionadas a revestimentos
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
NBRISO22803 de 06/2013 - Odontologia – Materiais membranosos para regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais – Conteúdo de um arquivo técnico
- Esta Norma fornece os requisitos para um arquivo técnico sobre a avaliação dos aspectos químicos, físicos, mecânicos, biológicos e clínicos e do comportamento dos materiais membranosos, sejam eles reabsorvíveis, parcialmente reabsorvíveis ou não reabso... Odontologia – Materiais membranosos para regeneração tecidual guiada nas cirurgias orais e maxilofaciais – Conteúdo de um arquivo técnico
NBR15723-16 de 04/2023 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
- Este Documento estabelece os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para os compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada, na forma de peletes, de filamentos para uso na manufatura aditiva ou de formas f... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
- Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
NBR16664-1 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 1: Disposições gerais
- Esta Parte da NBR16664 estabelece requisitos e identifica métodos de ensaio para as avaliações de derivações para hidrocefalia (shunts), implantes cirúrgicos projetados para proporcionar a drenagem de fluidos cerebrais, relacionados a materiais, radio... Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 1: Disposições gerais
NBR16664-3 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
- Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação das características de fluxo (pressão versus vazão) e intervalo funcional de uma derivação ou de um componente de derivação, de modo a possibilitar que implantes com diferentes concep... Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
NBR15723-2 de 08/2012 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
- Esta parte da NBR15723 estabelece orientações para a caracterização de formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com extensiva reticulação (ligações cruzadas), fabricadas a partir de pós de resinas virgens e de formas consolidadas a... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 2: Orientações para formas fabricadas de polietileno de ultra-alto peso molecular com ligações cruzadas obtidas por irradiação extensiva
NBR15743-9 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios ... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 9: Compatibilidade em ambientes de ressonância magnética
NBR15723-7 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
- Este Documento estabelece os requisitos e indica métodos de ensaio para a resina polimérica virgem de poliéter-cetona-éter-cetona-cetona (PEKEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.),para fabricação de implantes para cirurgia. This Document... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
- Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
NBR15796-4 de 01/2019 - Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 4: Requisitos para produtos conformados
- Este Documento estabelece requisitos químicos, físicos, mecânicos e metalúrgicos para produtos conformados de ligas com memória de forma de níquel-titânio, contendo nominalmente 54,5 % (m/m) a 57,0 % (m/m) de níquel e com espessuras ou diâmetros de 5,5... Implantes para cirurgia — Liga com memória de forma de níquel-titânio - Parte 4: Requisitos para produtos conformados
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
- Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
- Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
NBR16005-4 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura
- Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga níquel-titânio com memória de forma, nominalmente com teor de níquel, em mas a, entre 54,5 % e 57... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 4: Requisitos para tubo de liga Ni–Ti com memória de forma, sem costura
NBRISO5840-2 de 04/2025 - Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 2: Substitutos valvulares cardíacos implantados cirurgicamente
- Este documento é aplicável a substitutos valvulares cardíacos destinados à implantação em corações humanos, geralmente requerendo circulação extracorpórea e com visualização direta. Ver Anexo E para exemplos de substitutos cirúrgicos valvulares cardíac... Implantes cardiovasculares — Próteses valvulares cardíacas - Parte 2: Substitutos valvulares cardíacos implantados cirurgicamente
NBR16514-1 de 07/2016 - Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
- Esta Parte da NBR16514 estabelece os requisitos e orientações para a simulação numérica de hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular empregando método de análise por elementos finitos para as estimativas das tensões e deformações. This St... Implantes para ortopedia — Análise por elementos finitos - Parte 1: Hastes femorais de quadril metálicas com cabeça modular
NBR16546 de 09/2016 - Implantes para ortopedia - Prótese total de quadril - Orientações para ensaio de desgaste de articulações duras em simuladores sob condições de alta demanda
- Esta Norma fornece orientações para realização de ensaio de desgaste de articulações com superfícies duras usadas em próteses totais de quadril em simuladores sob condições de alta demanda. This Standard provides orientation for wear tests of joints wi... Implantes para ortopedia - Prótese total de quadril - Orientações para ensaio de desgaste de articulações duras em simuladores sob condições de alta demanda
NBR16492 de 06/2016 - Implantes para ortopedia — Procedimento para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica
- Esta Norma estabelece o procedimento para medir o desgaste de componentes explantados de prótese de quadril dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica. This Standard estabilishes a procedure to measure the wear of explanted metal-on-metal (MoM) and cera... Implantes para ortopedia — Procedimento para caracterização de desgaste em prótese de quadril explantada dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica
NBRISO7206-10 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de quadril - Parte 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares
- Este Documento especifica métodos para determinação das cargas de compressão (fratura) ou de tração (desmontagem) necessárias, sob condições específicas de laboratório, para causar a falha de um sistema com cabeça modular. Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de quadril - Parte 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares
NBR16909-2 de 10/2020 - Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico
- Esta Parte da NBR16909 estabelece métodos de ensaio para avaliação de desempenho mecânico de componentes de ancoragem de sistemas de ancoragem óssea (âncoras de sutura), abrangendo as determinações da resistência ao arrancamento axial e das propriedade... Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D... Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
NBR15699-1 de 04/2014 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
- Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
- Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t... Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
- Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
NBR15699-2 de 07/2026 - Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
- Esta Parte da NBR15699 estabelece métodos de ensaio para quantificar as restrições de prótese total de joelho (total knee replacement – TKR), de acordo com o movimento estabelecido pelo projeto inerente da articulação, quando submetida a condições de c... Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho
NBRISO7207-1 de 09/2008 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
- Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões
NBRISO15309 de 03/2016 - Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
- Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC). Implantes para cirurgia — Calorimetria diferencial de varredura de polímeros e compostos de poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso em dispositivos médicos implantáveis
NBR15709-1 de 04/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
- Esta Parte da NBR15709 estabelece requisitos para dispositivos angulados metálicos usados na fixação interna cirúrgica do sistema esquelético. São estabelecidos métodos consistentes para classificação e definidas as características geométricas e de des... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 1: Requisitos
NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
- Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic... Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
NBR15744-4 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura
- Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. This Document... Implantes para cirurgia - Caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 4: Determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e cristalinidade percentual por calorimetria diferencial de varredura