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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível

Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia.

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis

Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso
NBR15998-2 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível

Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso...

Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis
ABNT ISO/TS20721 de 04/2021 - Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis

Este documento estabelece abordagens atualmente reconhecidas e considerações especiais necessárias para avaliação dos desempenhos in vitro e in vivo de metais absorvíveis e de implantes fabricados, no todo ou em parte, a partir deles. Este documento de...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...

Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos

Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto...

Fios para sutura cirúrgica
NBR13904 de 05/2003 - Fios para sutura cirúrgica

Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para a liberação final do processo de fabricação de fios para sutura cirúrgica absorvíveis, não absorvíveis naturais e não absorvíveis sintéticos.

Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica
NBR16106 de 09/2012 - Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica

Esta Norma estabelece dois procedimentos para condicionamento em meio líquido de materiais e de dispositivos de implante de compósito de matriz polimérica não absorvível para a obtenção de um estado de saturação. This Standard establishes two procedure...

Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
NBR15891-1 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)

Este Documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido L-láctico) ou de poli(ácido d-láctico) e resinas virgens de resinas de ácido L-lático copolimerizado com outros monômeros absorvíveis, incluindo, mas não limit...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
NBR15998-5 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estáticas de placas ósseas absorvíveis, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Neste método de...

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro.

Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso
NBR15998-4 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso

Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...

Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
NBR15891-2 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato

Este documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. O...

Avaliação biológica de dispositivos médicos absorvíveis - Parte 1: Requisitos gerais
ABNT ISO/TS37137-1 de 04/2026 - Avaliação biológica de dispositivos médicos absorvíveis - Parte 1: Requisitos gerais

Este Documento especifica os requisitos para a avaliação de dispositivos médicos absorvíveis durante uma avaliação de risco biológico com base na NBRISO 10993-1:2022, incluindo um esclarecimento dos termos “absorver”, “degradar” e outros termos relacio...

Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril

Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril.

Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone

Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m...

Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia

Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos.

Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
NBR15697 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos

Este Documento estabelece requisitos para as características físicas dos componentes de prótese para substituição total da articulação de punho, que se destinam ao uso em pacientes de esqueleto maduro.

Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos

Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama.

Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos

Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos.

Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos

Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia.

Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares

Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes.

Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos
ABNT ISO/TS13498 de 08/2013 - Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos

Esta Especificação Técnica estabelece um método para determinar a resistência ao escoamento por torção e o torque máximo da conexão do corpo do implante/componentes dos sistemas de implantes odontológicos endósseos. Este ensaio é o mais apropriado para...

Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular

Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico.

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS...

Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos

Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ...

Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos

Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas.

Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
NBRISO23317 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante

Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso.

Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
NBRISO16061 de 04/2021 - Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais

Este Documento especifica os requisitos gerais para instrumentos a serem usados em associação com implantes cirúrgicos não ativos. Estes requisitos se aplicam aos instrumentos, quando são fabricados e quando são fornecidos após a manutenção.

Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268.

Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna
NBR15728-6 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna

Esta parte da NBR15728 proporciona meios para a caracterização mecânica de diferentes projetos de interconexões de implante de coluna e estabelece as definições para uso na avaliação da resistência de interconexões de componentes de implantes de coluna...

Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise...

Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais

Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes.

Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos

Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par...

Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos

Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia.

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível

NBR16672-3 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível

  • Este Documento fornece as orientações para a caracterização metalúrgica do material metálico absorvível, forjado ou fundido, a ser empregado na fabricação de implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 3: Orientações para a caracterização metalúrgica de material metálico absorvível
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis

NBR15743-7 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis

  • Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação das informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 7: Implantes fabricados com polímeros absorvíveis
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso

NBR15998-2 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 2: Método de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafuso
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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível

NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível

  • Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
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Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis

ABNT ISO/TS20721 de 04/2021 - Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis

  • Este documento estabelece abordagens atualmente reconhecidas e considerações especiais necessárias para avaliação dos desempenhos in vitro e in vivo de metais absorvíveis e de implantes fabricados, no todo ou em parte, a partir deles. Este documento de... Implantes para cirurgia - Diretrizes e requisitos gerais para avaliação de implantes metálicos absorvíveis
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

NBR15998-1 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais

  • Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 1: Especificações e requisitos gerais
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Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos

NBR16672-1 de 09/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos

  • Esta Parte da NBR 16672 estabelece requisitos para o processo de fabricação e identifica as propriedades químicas, físicas, mecânicas e de compatibilidade biológica necessárias à avaliação pré-clínica de implantes absorvíveis poliméricos, bem como méto... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes absorvíveis - Parte 1: Requisitos de processo e avaliação de implantes poliméricos
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Fios para sutura cirúrgica

NBR13904 de 05/2003 - Fios para sutura cirúrgica

  • Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para a liberação final do processo de fabricação de fios para sutura cirúrgica absorvíveis, não absorvíveis naturais e não absorvíveis sintéticos. Fios para sutura cirúrgica
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Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica

NBR16106 de 09/2012 - Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica

  • Esta Norma estabelece dois procedimentos para condicionamento em meio líquido de materiais e de dispositivos de implante de compósito de matriz polimérica não absorvível para a obtenção de um estado de saturação. This Standard establishes two procedure... Implantes para ortopedia — Material compósito — Meio de condicionamento in vitro de materiais e dispositivos de compósito de matriz polimérica
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Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)

NBR15891-1 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)

  • Este Documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido L-láctico) ou de poli(ácido d-láctico) e resinas virgens de resinas de ácido L-lático copolimerizado com outros monômeros absorvíveis, incluindo, mas não limit... Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 1: Especificações para resinas virgens semicristalinas de polímeros e copolímeros de poli(lactato)
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa

NBR15998-5 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estáticas de placas ósseas absorvíveis, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Neste método de... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 5: Método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estática de placa
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

NBR15998-3 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 3: Método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafuso
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Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso

NBR15998-4 de 07/2013 - Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso

  • Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad... Implantes para ortopedia — Placas e parafusos absorvíveis para osteossíntese - Parte 4: Método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafuso
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Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato

NBR15891-2 de 05/2025 - Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato

  • Este documento estabelece especificações para resinas virgens de homopolímeros de poli(ácido glicólico) ou de copolímeros de poli(glicolato-co-lactato), caracterizadas como resinas absorvíveis, destinadas ao uso na fabricação de implantes cirúrgicos. O... Implantes para cirurgia — Resinas bioabsorvíveis - Parte 2: Especificações para resinas virgens de poli(glicolato) e poli(glicolato-co-lactato) com fração molar maior ou igual a 70 % de glicolato
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Avaliação biológica de dispositivos médicos absorvíveis - Parte 1: Requisitos gerais

ABNT ISO/TS37137-1 de 04/2026 - Avaliação biológica de dispositivos médicos absorvíveis - Parte 1: Requisitos gerais

  • Este Documento especifica os requisitos para a avaliação de dispositivos médicos absorvíveis durante uma avaliação de risco biológico com base na NBRISO 10993-1:2022, incluindo um esclarecimento dos termos “absorver”, “degradar” e outros termos relacio... Avaliação biológica de dispositivos médicos absorvíveis - Parte 1: Requisitos gerais
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Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril

NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril

  • Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril. Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
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Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone

NBR16380 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone

  • Esta Norma estabelece os requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômeros de silicone usados como implantes em cirurgias destinadas à recomposição de estruturas e contornos da face (implantes estruturais para o queixo, nariz, orelha, m... Implantes para contorno corpóreo - Implantes faciais - Requisitos particulares e ensaios para componentes de elastômero de silicone
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Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia

NBR15665 de 12/2021 - Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia

  • Este Documento define os termos relacionados aos dispositivos de implantes para coluna vertebral, seus componentes e seus ensaios mecânicos. Implantes para ortopedia — Implantes para coluna — Terminologia
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Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos

NBR15697 de 03/2021 - Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos

  • Este Documento estabelece requisitos para as características físicas dos componentes de prótese para substituição total da articulação de punho, que se destinam ao uso em pacientes de esqueleto maduro. Implantes para ortopedia - Prótese para substituição total da articulação de punho - Requisitos
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Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos

NBR16341 de 07/2022 - Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos

  • Este Documento estabelece requisitos para o projeto de próteses mamárias destinadas ao uso como implantes em cirurgias de reconstrução, aumento ou substituição da mama. Implantes para contorno corpóreo - Próteses mamárias - Requisitos
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Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos

NBRISO12891-2 de 09/2020 - Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos

  • Este Documento especifica os métodos para análise de implantes cirúrgicos removidos. Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 2: Análise de implantes cirúrgicos removidos
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Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos

NBR15892 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos

  • Este Documento estabelece requisitos e orientações para o procedimento e a inspeção radiográfica de componentes fabricados por materiais metálicos fundidos e por soldagens de reparação destinados ao uso em implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Requisitos e orientações para procedimento e inspeção radiográfica de componentes metálicos
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Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares

NBRISO14602 de 08/2011 - Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares

  • Esta Norma especifica requisitos particulares para implantes cirúrgicos não ativos para osteossíntese, a partir daqui referidos como implantes. Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares
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Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos

ABNT ISO/TS13498 de 08/2013 - Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos

  • Esta Especificação Técnica estabelece um método para determinar a resistência ao escoamento por torção e o torque máximo da conexão do corpo do implante/componentes dos sistemas de implantes odontológicos endósseos. Este ensaio é o mais apropriado para... Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos
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Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular

NBR16610 de 12/2021 - Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular

  • Este Documento estabelece informações, requisitos e ensaios apropriados para a identificação e a caracterização do polietileno de ultra-alto peso molecular em projetos de implante ortopédico. Projeto de implante ortopédico — Identificação e caracterização de polietileno de ultra-alto peso molecular
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

NBR15720-5 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

  • Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos para a hidroxiapatita e a hidroxiapatita cerâmica destinadas ao uso como implantes para cirurgia. This Part of NBR15720 establishes requirements for hydroxyapatite intended for use as implant for surgery. IS... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica
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Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos

NBR15711 de 10/2016 - Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos

  • Esta Norma estabelece os requisitos para próteses femorais metálicas com haste, empregadas para substituir a articulação natural de quadril por meio de procedimentos cirúrgicos para artroplastia total ou parcial. This Standard establishes requirements ... Implante para ortopedia — Próteses femorais metálicas de quadril com haste — Requisitos
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Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos

NBR15727 de 10/2022 - Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos

  • Esta Norma estabelece os requisitos para materiais, tolerâncias dimensionais e propriedades mecânicas para cordões e cabos metálicos implantáveis para aplicações em cirurgias ortopédicas. Implantes para ortopedia - Requisitos para cordões e cabos metálicos
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Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante

NBRISO23317 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante

  • Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso. Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
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Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais

NBRISO16061 de 04/2021 - Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais

  • Este Documento especifica os requisitos gerais para instrumentos a serem usados em associação com implantes cirúrgicos não ativos. Estes requisitos se aplicam aos instrumentos, quando são fabricados e quando são fornecidos após a manutenção. Instrumentos para uso em associação com implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais
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Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

NBRISO9269 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica

  • Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de furos e fendas em placas ósseas usadas como implantes cirúrgicos, de forma a facilitar a correta fixação usando parafusos de acordo com a ISO 9268. Implantes para cirurgia - Placas ósseas metálicas - Furos e fendas para parafusos com superfície inferior de forma cônica
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Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna

NBR15728-6 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna

  • Esta parte da NBR15728 proporciona meios para a caracterização mecânica de diferentes projetos de interconexões de implante de coluna e estabelece as definições para uso na avaliação da resistência de interconexões de componentes de implantes de coluna... Implantes para ortopedia - Dispositivos pra fixação da coluna vertebral - Parte 6: Avaliação de propriedades estáticas e dinâmicas de mecanismos de interconexão e submontagens usadas em implantes para artrodese de coluna
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Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

NBRISO16054 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos

  • Este Documento define os conjuntos mínimos de dados para implantes para facilitar o registro e o intercâmbio internacional de dados para os propósitos dos sistemas de rastreamento de implantes. Estes dados também podem ser usados para suporte à análise... Implantes para cirurgia — Conjunto mínimo de dados para implantes cirúrgicos
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Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais

NBR16288-1 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais

  • Este documento estabelece requisitos gerais para elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para cirurgia, exceto para os elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes. Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone - Parte 1: Requisitos gerais
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Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos

NBR15613-3 de 04/2023 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos

  • Este Documento especifica o método de ensaio de corrosão sob fadiga axial para obtenção de curvas S-N e de valores estatísticos de resistência à fadiga para materiais metálicos destinados à fabricação de implante para cirurgia, a serem selecionados par... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosãoParte 3: Ensaio de corrosão sob fadiga axial de materiais metálicos
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Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos

NBR16986 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos

  • Este Documento estabelece os requisitos para substitutos ósseos inorgânicos destinados ao uso como implante para cirurgia. Implantes para cirurgia - Substitutos ósseos inorgânicos - Requisitos
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