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NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16288-5 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo.
NBR16288-6 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBRISO14630 de 01/2026 - Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais
Este Documento especifica os requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. This document specifies general requirements for non-active surgical implants, hereafter referred to as implants.
NBRISO21535 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do quadril. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fa...
NBR16809 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at...
NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci...
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un...
NBRISO7199 de 09/2018 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)
Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer oxigênio ao sangue de pacientes humanos e remover dióxido de carbono dele.
NBR16515 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Rotulagem e marcação de implantes para a segurança em ambientes de ressonância magnética - Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para a rotulagem e marcação de implantes cirúrgicos, de modo a identificá-los quanto à segurança de uso em ambientes e procedimentos de imagem por ressonância magnética.
NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga...
NBRISO9268 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia.
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ...
NBRISO14879-1 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
Este Documento especifica um método de ensaio para determinação das propriedades de resistência, sob condições laboratoriais especificadas, de platôs tibiais usados em próteses de articulação do joelho para apoiar e proteger a superfície de articulação...
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia. This Document establishes and defines terms , concerning to additive manufacturing techno...
NBRISO5838-3 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1.
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ...
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1.
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula...
NBRISO21536 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fab...
NBR15664-9 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio para uso na fabricação de revestimentos em implantes para cirurgia de liga de titânio, por sinterização ou técnicas de aspersão térmica...
NBR16044 de 03/2012 - Implantes odontológicos — Requisitos gerais para implantes endósseos metálicos e não revestidos
Esta Norma orienta o processo produtivo na fabricação de implantes odontológicos metálicos não revestidos, na definição dos materiais e dos ensaios necessários das avaliações de projeto, bem como estabelece as tolerâncias dimensionais da conexão implan...
NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid...
NBR15712-5 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Prótese intervertebralParte 5: Ensaios para caracterização dinâmica de prótese de disco intervertebral
Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer...
NBR15720-6 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
Esta Parte da NBR15720 estabelece o método para determinação da estabilidade de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio, destinados ao uso como implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução em meios es...
NBR16862 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco. This Standard sets out gui...
NBR16555 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia. This Document provides guidelines for the design and evaluation o...
NBRISO7206-2 de 06/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico
Essa parte da NBRISO7206 especifica os requisitos para as superfícies de articulação daqueles tipos de próteses parcial e total de articulação de quadril que admitem uma substituição de articulação de configuração esférica e de encaixe
NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril.
NBRISO5833 de 11/2004 - Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
Esta Norma especifica requisitos físicos, mecânicos, de embalagem e de rotulagem para cimentos de resina polimérica autocurante radiopacos e não radiopacos, à base de poli(ésteres de ácido metacrílico). Aplica-se a dois tipos de cimento, destinados, re...
NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de...
NBRISO14949 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou...
NBR15723-8 de 08/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 8: Requisitos para polímeros de poli-éter-éter-cetona (PEEK)
Esta Parte da NBR15723 estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-étercetona (PEEK) nas formas virgens fornecidas (pellets, pó etc.) utilizados na fabricação de implantes para cirurgia, bem como de formas fabricadas incluindo aquelas ...
NBR16466 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
Este Documento estabelece procedimentos para a identificação de compostos críticos residuais do processo de limpeza de implantes, indica métodos analíticos para a avaliação dos resíduos e descreve como relatar o estado de limpeza.
NBRISO5832-12 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio
Este documento especifica os requisitos para duas ligas conformadas de cobalto 28-cromo 6-molibdênio, usadas para implantes cirúrgicos. As propriedades aplicam-se especificamente à barra, vergalhão e fio.
NBR16288-3 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da capacidade de tamponamento de extratos de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 3: Determinação da capacidade de tamponamento de extratos
NBR16288-4 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de platina residual de catalisadores em elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 4: Determinação de platina residual de catalisador
NBR16288-5 de 05/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação da absorbância por ultravioleta de extratos de um implante de elastômero de silicone destinado a contorno corpóreo. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 5: Determinação de absorbância por ultravioleta de extratos
NBR16288-6 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
- Este Documento estabelece um método de ensaio para a determinação de peróxido residual de catalisador de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 6: Determinação de peróxido residual de catalisador
NBRISO14630 de 01/2026 - Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais
- Este Documento especifica os requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. This document specifies general requirements for non-active surgical implants, hereafter referred to as implants. Implantes cirúrgicos não ativos — Requisitos gerais
NBRISO21535 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
- Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do quadril. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fa... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes para substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do quadril
NBR16809 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
- Este Documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante, referentes ao processamento pelo usuário de implantes para cirugia não ativo ou de instrumentação, para uso em associação com implantes para cirurgia não at... Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBR15720-4 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
- Esta Parte da NBR15720 estabelece requisitos de material e técnicas de caracterização para vidro e vidro cerâmico bioativos destinados ao uso com implante para cirurgia, na forma de pó ou de componente poroso, ou como revestimento de implantes para ci... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 4: Requisitos para biomateriais de vidro e de vidro cerâmico
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
- Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un... Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
NBRISO7199 de 09/2018 - Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)
- Este documento especifica os requisitos para trocadores de gás-sangue extracorpóreos (oxigenadores), estéreis e de uso único, utilizados para fornecer oxigênio ao sangue de pacientes humanos e remover dióxido de carbono dele. Implantes cardiovasculares e órgãos artificiais — Trocadores de gás-sangue (oxigenadores)
NBR16515 de 07/2022 - Implantes para cirurgia - Rotulagem e marcação de implantes para a segurança em ambientes de ressonância magnética - Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para a rotulagem e marcação de implantes cirúrgicos, de modo a identificá-los quanto à segurança de uso em ambientes e procedimentos de imagem por ressonância magnética. Implantes para cirurgia - Rotulagem e marcação de implantes para a segurança em ambientes de ressonância magnética - Requisitos
NBRISO14242-1 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
- Esta Parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados para o ensaio de desga... Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste e condições correspondentes do meiopara ensaio
NBRISO9268 de 04/1998 - Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
- Esta Norma especifica as dimensões e tolerâncias de parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica, usados em cirurgia. Implantes para cirurgia - Parafusos ósseos metálicos com parte inferior da cabeça de forma cônica - Dimensões
NBR16627-11 de 09/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
- Este Documento identifica os principais atributos e os métodos de ensaio aplicáveis para a avaliação de peças fabricadas por processos de manufatura aditiva, bem como estabelece requisitos para as avaliações de peças metálicas, poliméricas e cerâmicas ... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 11: Atributos, métodos de ensaios e requisitos para avaliação de peças
NBRISO14879-1 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
- Este Documento especifica um método de ensaio para determinação das propriedades de resistência, sob condições laboratoriais especificadas, de platôs tibiais usados em próteses de articulação do joelho para apoiar e proteger a superfície de articulação... Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais
NBR16627-1 de 02/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
- Este Documento define termos relativos às tecnologias de manufatura aditiva como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implantes para cirurgia. This Document establishes and defines terms , concerning to additive manufacturing techno... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 1: Terminologia
NBRISO5838-3 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
- Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos fios ósseos tipo Kirschner. Materias e requisitos mecânicos são cobertos pela ISO 5838-1. Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 3: Fios ósseos de Kirschneer
NBRISO5837-1 de 09/1997 - Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
- Esta parte da NBRISO5837 especifica as dimensões principais e de montagem de hastes intramedulares com seçao em forma de trevo ou em forma de "V" para uso em cirurgia óssea. Especifica também os ganchos extratores e recomenda o diâmetro dos pinos-guia ... Implantes para cirurgia - Sistema de haste intramedular - Parte 1: Seção em forma de trevo ou em forma de "V"
NBRISO5838-2 de 11/1996 - Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
- Esta parte da NBRISO5838 especifica as dimensões dos pinos ósseos de Steinmann. Materiais e requisitos mecânicos estão cobertos pela ISO 5838-1. Implantes para cirurgia - Pinos e fios ósseos - Parte 2: Pinos ósseos de Steinmann - Dimensões
NBRISO15142-1 de 12/2006 - Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
- Esta parte da NBRISO15142 especifica os produtos para a súde médicos metálicos usados para a estabilização intramedular temporária de ossos longos por meio de implantação cirúrgica, definindo os termos e fornecendo os requisitos para hastes intramedula... Implantes para cirurgia - Sistemas de haste intramedular metálicos - Parte 1: Hastes intramedulares
NBRISO21536 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
- Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fab... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
NBR15664-9 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio para uso na fabricação de revestimentos em implantes para cirurgia de liga de titânio, por sinterização ou técnicas de aspersão térmica... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBR16044 de 03/2012 - Implantes odontológicos — Requisitos gerais para implantes endósseos metálicos e não revestidos
- Esta Norma orienta o processo produtivo na fabricação de implantes odontológicos metálicos não revestidos, na definição dos materiais e dos ensaios necessários das avaliações de projeto, bem como estabelece as tolerâncias dimensionais da conexão implan... Implantes odontológicos — Requisitos gerais para implantes endósseos metálicos e não revestidos
NBR15664-1 de 01/2021 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para avaliação estereológica de espessura média, percentual volumétrico de vazio, comprimento médio de intercepto de vazio e gradiente de vazio em relação à interface de tecido de revestimentos porosos aderid... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 1: Métodos de ensaio para avaliação estereológica de revestimentos porosos
NBR15712-5 de 06/2009 - Implantes para ortopedia - Prótese intervertebralParte 5: Ensaios para caracterização dinâmica de prótese de disco intervertebral
- Esta parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios dinâmicos de próteses de disco intervertebral, caracterizados como implantes de coluna vertebral projetados para substituir discos intervertebrais naturais degenerados, de forma a estabelecer... Implantes para ortopedia - Prótese intervertebralParte 5: Ensaios para caracterização dinâmica de prótese de disco intervertebral
NBR15720-6 de 01/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
- Esta Parte da NBR15720 estabelece o método para determinação da estabilidade de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio, destinados ao uso como implante para cirurgia, por meio da avaliação laboratorial da taxa de dissolução em meios es... Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 6: Método de ensaio para avaliação da dissolução de pós, grânulos e formas fabricadas de fosfato de cálcio
NBR16862 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
- Este Documento estabelece requisitos e apresenta orientações para o estado de limpeza de implantes para cirurgia e métodos de ensaio para a validação do processo de limpeza, que são baseados em um processo de gestão de risco. This Standard sets out gui... Implantes para cirurgia — Requisitos e orientações gerais para o estado de limpeza e para validação do processo de limpeza
NBR16555 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
- Este Documento fornece orientações para o projeto e a avaliação de embalagens primárias, constituídas por pelo menos um componente flexível, destinadas ao uso em implantes para cirurgia. This Document provides guidelines for the design and evaluation o... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para projeto e avaliação de embalagens primárias com componente flexível
NBRISO7206-2 de 06/2017 - Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico
- Essa parte da NBRISO7206 especifica os requisitos para as superfícies de articulação daqueles tipos de próteses parcial e total de articulação de quadril que admitem uma substituição de articulação de configuração esférica e de encaixe Implantes para cirurgia — Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálico, cerâmico e plástico
NBRISO7206-1 de 11/2008 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
- Esta parte da NBRISO7206 fornece um meio de classificação e padroniza as designações de dimensões para próteses parcial e total de articulação de quadril. Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de articulação de quadril - Parte 1: Classificação e designação de dimensões
NBRISO5833 de 11/2004 - Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
- Esta Norma especifica requisitos físicos, mecânicos, de embalagem e de rotulagem para cimentos de resina polimérica autocurante radiopacos e não radiopacos, à base de poli(ésteres de ácido metacrílico). Aplica-se a dois tipos de cimento, destinados, re... Implantes para cirurgia - Cimentos de resina acrílica
NBR15719 de 01/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, avaliação de desempenho, marcação, embalagem, rotulagem e esterilização, bem como identifica os tipos de prótese, a designação de dimensões e atributos de projeto e o de... Implantes para ortopedia — Prótese de quadril — Requisitos para prótese acetabular
NBRISO14949 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
- Esta Norma especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para elastômeros de silicone curados pela adição de dois componentes de alta consistência ou para elastômeros de silicone líquidos para utilização na fabricação (parcial ou... Implantes para cirurgia — Elastômeros de silicone curados por adição de dois componentes
NBR15723-8 de 08/2018 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 8: Requisitos para polímeros de poli-éter-éter-cetona (PEEK)
- Esta Parte da NBR15723 estabelece os requisitos para o polímero virgem de poli-éter-étercetona (PEEK) nas formas virgens fornecidas (pellets, pó etc.) utilizados na fabricação de implantes para cirurgia, bem como de formas fabricadas incluindo aquelas ... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 8: Requisitos para polímeros de poli-éter-éter-cetona (PEEK)
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