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Esta parta da NBRISO7207 classifica os componentes femoral, tibial e patelar para próteses de articulação de joelho, nas quais as superfícies de apoio de um ou mais compartimentos do joelho são substituídas, e fornece definições de componentes e a desi...
Esta Norma especifica um método para a análise térmica do poliéter-éter-cetona (PEEK) para uso na fabricação de dispositivos médicos, utilizando calorimetria diferencial de varredura (DSC).
Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic...
Este Documento descreve um método de ensaio para a determinação da entalpia de fusão, das temperaturas de fusão e da cristalinidade percentual do polietileno de ultra-alto peso molecular (UHWMPE) por calorimetria diferencial de varredura. This Document...
Esta Parte da NBR15709 descreve métodos para ensaio estático de flexo-compressão em balanço para a determinação das propriedades estruturais de dispositivos angulados ortopédicos metálicos para fixação de fratura. This Part of NBR15709 describes method...
Este Documento especifica os requisitos para filtros de linha de sangue arterial estéreis e de utilização única, destinados a filtrar e remover êmbolos, detritos, coágulos sanguíneos e outros materiais sólidos e gasosos potencialmente perigosos do sang...
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...
Este Documento especifica os requisitos para bombas de sangue centrífugas extracorpóreas para uso único e estéril, sejam estas revestidas, com ou sem superfície modificada, destinadas a produzir fluxo de sangue durante a circulação extracorpórea. Esse ...
Este documento estabelece as características dos clipes para aneurisma de fechamento automático (self-closing intracranial aneurysm clips), destinados à implantação intracraniana permanente, e especifica os requisitos para marcação, embalagem e esteril...
Este Documento estabelece requisitos para sistemas extracorpóreos de reservatório rígido de cardiotomia/ venoso e para bolsas maleáveis de reservatório venoso, que sejam estéreis, de uso único, destinados à utilização como reservatório de sangue durant...
Este documento especifica os requisitos para conjuntos de tubos de uso único para bypass cardiopulmonar e oxigenação por membrana extracorpórea (ECMO). Este Documento é aplicável a todos os tubos médicos destinados a bypass cardiopulmonar (CPB) e/ou ox...
Este Documento especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, o padrão da força aplicada, da velocidade e da duração do ensaio, o posicionamento do espécime e o meio de ensaio a serem usados no ensaio de desgaste de prótes...
Este documento especifica a aplicação adequada da NBRISO17327-1:2018 para endopróteses vasculares recobertas, stents vasculares e filtros de veia cava. Este documento é destinado à utilização como um suplemento às NBRISO25539-1, ISO 25539-2, ISO 25539-...
Esta Parte da NBRIEC60601 é aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL das LUMINÁRIAS CIRÚRGICAS e das LUMINÁRIAS PARA DIAGNÓSTICO, referidas daqui por diante como EQUIPAMENTO EM. This part of IEC 60601 applies to the BASIC SAFETY and ESSEN...
Este documento especifica os requisitos para lavadoras-desinfetadoras (LD) destinadas à limpeza e à desinfecção térmica, em um único ciclo operacional, de dispositivos médicos críticos e semicríticos reutilizáveis, como instrumentais cirúrgicos, equipa...
Esta Norma especifica as características mínimas de uma estrutura de categorias para sistemas terminológicos para procedimentos cirúrgicos, e as restrições de domínio mínimas para suportar a interoperabilidade, a comparabilidade e o intercâmbio de info...
Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...
Este documento fornece listas de normas de referência que contêm informações gerais, informações sobre dispositivos de implante ou sobre aplicações específicas, especificações de materiais ou métodos de ensaio relacionados a revestimentos. Estas normas...
Esta parte da NBRISO14242 especifica o movimento angular relativo entre os componentes de articulação, a força aplicada, a velocidade e a duração do ensaio, a configuração e o meio a serem usados para o ensaio de desgaste com Acoplamento orbital de pró...
Esta parte da NBRISO7206 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de resistência à fadiga, sob condições laboratoriais específicas, de componentes femorais com haste para prótese total de articulação de quadril e de component...
Este Relatório Técnico foi preparado para a avaliação de linhas terapêuticas para a doença articular da cartilagem, e resume os resultados da avaliação estrutural da cartilagem da junção do joelho por meio do imageamento por tensor de difusão, uma tecn...
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para parafusos para coluna empregados como elementos de ancoragem de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral, destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da colu...
Esta parte da NBR15728 estabelece especificações e requisitos gerais para componentes, subsistemas e sistemas de dispositivos para fixação cirúrgica da coluna vertebral, empregados para montagens que propiciem estabilidade para o sistema esquelético da...
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para placas para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna....
Esta parte da NBR15728 estabelece especificação para hastes para coluna empregadas como elementos longitudinais de dispositivos implantáveis para fixação cirúrgica da coluna vertebral destinados a propiciar a artrodese do sistema esquelético da coluna....
Esta parte da NBR15728 estabelece procedimentos para as determinações das propriedades mecânicas estáticas e dinâmicas, para carregamento sob flexão em balanço, de parafusos para coluna pediculares empregados como elementos de ancoragem de componentes ...
Esta Norma especifica as condições de meio normais para ensaio de materiais metálicos pretendido para implantação, implantes cirúrgicos e dispositivos médicos. As condições de ensaio descritas simulam condições fisiológicas de forma simplificada contro...
Esta Norma especifica um método para medidas em período de tempo prolongado de potencial de circuito aberto de materiais para implantes e dispositivos cirúrgicos implantáveis imersos em um meio de ensaio relacionado ao fluido corpóreo, usando uma célul...
Esta Norma estabelece os requisitos mínimos para projeto e execução de instalações de tratamento de ar em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS).
Esta Norma especifica um método para determinação da eficiência da filtração bacteriológica dos nãotecidos destinados ao uso de máscaras cirúrgicas e outros materiais filtrantes de interesse odonto-médico-hospitalar.
Este documento estabelece os requisitos para conjuntos de mangueira de baixa pressão para uso com os seguintes gases medicinais: a) oxigênio; b) óxido nitroso; c) ar medicinal; d) hélio; e) dióxido de carbono; f) xenônio; g) misturas específicas dos ga...
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para fita adesiva cirúrgica hipoalergênica, não contemplando esparadrapo ou fitas adesivas com látex de fonte natural. This Standard establishes the requirements and tests methods for surgical hyp...
Esta Norma especifica o método para determinação da resistência à penetração bacteriológica a seco em nãotecidos utilizados em paramentação cirúrgica e correlatos. This Standard specifies the method for determination of resistance to dry bacterial pene...
Esta Norma especifica um método para determinação da resistência à penetração bacteriológica a úmido em nãotecidos usados em paramentação cirúrgica e correlatos. This Standard specifes a method for Determination of resistance to wet bacterial penetrati...
Esta Norma especifica as características dos sistemas automáticos de reconhecimento (reconhecimento numérico por meio de códigos de barras ou cartões magnéticos, reconhecimento eletromecânico utilizando conectores com resistor implantado e sistemas d...
Esta Norma prescreve o método para verificação da espessura do revestimento de zinco em produtos de aço e ferro fundido, por processo não destrutivo, utilizando aparelhos magnéticos. This Standard prescribes the method for checking the thickness of zin...