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NBR15628-7 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio, e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes chemical...
NBR15723-9 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 9: Orientações para determinação e avaliação de polímeros epoxídicos termofixos
Este Documento estabelece orientações para determinação e avaliação das propriedades físicas e químicas de polímeros epoxídicos empregados em dispositivos implantáveis e caracterizados como polímeros termofixos, em contraposição aos termoplásticos à ba...
NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This...
NBR16005-3 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura
Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura, propriedades mecânicas e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga de cobalto conformada, sem ou com costura, para uso na f...
NBR16005-5 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicosParte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
Este Documento estabelece requisitos para materiais, dimensões, tolerâncias, ensaios não destru- tivos, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura, para uso...
NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos.
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra...
NBRISO14242-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda
Este documento especifica as condições de ensaio para simular o carregamento na borda nas próteses de quadril, devido às condições de elevado ângulo da inclinação da copa acetabular e de separação dinâmica.
NBRISO16402 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia
Esta Norma se aplica a cimentos de resina a base de poli(ésteres de ácido meta-acrílico) e especifica o procedimento para a determinação do comportamento do cimento polimerizado à fadiga.
NBRISO18192-2 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para próteses de núcleo pulposo intervertebral sob as condições de movimento angular relativo especifi cadas pela NBRISO18192-1.
NBRISO18192-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas
Esta Parte da NBRISO18192 estabelece um procedimento de ensaio para simular e avaliar o desgaste de próteses de disco lombar da coluna sob condições adversas de colisão.
NBR16627-4 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 4: Componentes de Ti-6Al-4V obtidos por fusão em leito de pó
Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para componentes de titânio-6 alumínio- 4 vanádio (Ti-6Al-4V), obtidos por manufatura aditiva, empregando fusão total em leito de pó, como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implante...
NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e...
NBR15676-1 de 03/2024 - Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens...
NBR16627-16 de 08/2025 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 16: Gestão do ciclo de vida de pós metálicos
Esta parte da NBR16627 especifica os requisitos e descreve os aspectos para o gerenciamento do ciclo de vida de materiais de base metálica para processos de manufatura aditiva de implantes a partir de matéria-prima em pó. Esses aspectos incluem, mas nã...
NBR16627-6 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações sobre os métodos de ensaio utilizados na caracterização de propriedades de pós metálicos que podem ser úteis para o desenvolvimento de processos de manufatura aditiva à base de pós, incluindo jateamento de lig...
NBR16627-13 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ...
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser...
NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em leit...
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2
NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome...
NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic...
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human...
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes...
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBR16627-15 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a caracterização de pós metálicos a serem empregados na manufatura aditiva de peças destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, abrangendo os s...
NBR16627-14 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implante...
NBR16627-19 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 19: Componentes de titânio não ligado obtidos por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece os requisitos para componentes de titânio não ligado, obtidos por manufatura aditiva, empregando fusão em leito de pó, como suporte a projetos de componentes destinados ao uso, como implantes para cirurgia e instrumentos assoc...
NBR16627-17 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para a qualificação, qualidade e pós-processamento de peças metálicas feitas por fusão em leito de pó, destinadas a serem usadas na fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This doc...
NBR16627-18 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece os requisitos para o pós-processamento térmico de peças metálicas produzidas por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This Documen...
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser...
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca...
NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di...
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós...
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens...
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (...
NBR15628-7 de 05/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para componentes metálicos moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio, e destinados à fabricação de implantes para cirurgia. This Document establishes chemical... Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 7: Requisitos para moldados por injeção em liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBR15723-9 de 09/2021 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 9: Orientações para determinação e avaliação de polímeros epoxídicos termofixos
- Este Documento estabelece orientações para determinação e avaliação das propriedades físicas e químicas de polímeros epoxídicos empregados em dispositivos implantáveis e caracterizados como polímeros termofixos, em contraposição aos termoplásticos à ba... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 9: Orientações para determinação e avaliação de polímeros epoxídicos termofixos
NBR15893-4 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
- Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Requisitos para barras e fios de aço inoxidável conformado com 22-cromo, 13-níquel, 5-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S20910)
NBR16005-3 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura
- Este Documento estabelece os requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura, propriedades mecânicas e processo de inspeção para tubos retos acabados a frio de liga de cobalto conformada, sem ou com costura, para uso na f... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 3: Requisitos para tubo de liga de cobalto conformada, sem ou com costura
NBR16005-5 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicosParte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
- Este Documento estabelece requisitos para materiais, dimensões, tolerâncias, ensaios não destru- tivos, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura, para uso... Implantes para cirurgia — Tubos metálicosParte 5: Requisitos para tubo de liga de titânio 3-alumínio 2,5-vanádio conformada, sem costura
NBR16288-2 de 04/2022 - Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de matérias extraíveis de elastômeros de silicone empregados na fabricação de implantes para contornos corpóreos. Implantes para cirurgia - Elastômeros de silicone - Parte 2: Determinação de matéria extraível
NBR16298 de 06/2014 - Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
- Esta Norma estabelece requisitos para materiais e geometria de componentes para próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo, usadas para fornecer uma articulação funcional, por meio do uso de componentes umeral, ulnar e/ou ra... Implantes para ortopedia — Próteses para substituições total e parcial da articulação do cotovelo — Requisitos
NBRISO14242-4 de 03/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda
- Este documento especifica as condições de ensaio para simular o carregamento na borda nas próteses de quadril, devido às condições de elevado ângulo da inclinação da copa acetabular e de separação dinâmica. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação do quadril - Parte 4: Ensaio de prótese de quadril com variações no posicionamento do componente que resultam em carregamento direto na borda
NBRISO16402 de 08/2009 - Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia
- Esta Norma se aplica a cimentos de resina a base de poli(ésteres de ácido meta-acrílico) e especifica o procedimento para a determinação do comportamento do cimento polimerizado à fadiga. Implantes para cirurgia — Resina de cimento acrílico — Ensaio de fadiga em flexão de cimentos de resina acrílica usados em ortopedia
NBRISO18192-2 de 08/2011 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
- Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para próteses de núcleo pulposo intervertebral sob as condições de movimento angular relativo especifi cadas pela NBRISO18192-1. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 2: Substitutos de núcleo
NBRISO18192-3 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas
- Esta Parte da NBRISO18192 estabelece um procedimento de ensaio para simular e avaliar o desgaste de próteses de disco lombar da coluna sob condições adversas de colisão. Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de disco intervertebral - Parte 3: Ensaio do desgaste por colisão e correspondentes condições de meio para ensaio de próteses de região lombar sob condições cinemáticas adversas
NBR16627-4 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 4: Componentes de Ti-6Al-4V obtidos por fusão em leito de pó
- Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para componentes de titânio-6 alumínio- 4 vanádio (Ti-6Al-4V), obtidos por manufatura aditiva, empregando fusão total em leito de pó, como suporte a projetos de componentes destinados ao uso como implante... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 4: Componentes de Ti-6Al-4V obtidos por fusão em leito de pó
NBR15676-2 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
- Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio de flexão estática, em um ciclo único, de forma a determinar propriedades estruturais intrínsecas de placas ósseas metálicas. Neste método de ensaio são estabelecidas a rigidez à flexão, a rigidez e... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 2: Método de ensaio de flexão estática
NBR15676-1 de 03/2024 - Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
- Esta Parte da NBR15676 estabelece a terminologia, a classificação e os requisitos para materiais e procedimentos de fabricação (incluindo acabamento superficial, marcação, cuidados e manuseio) e rotulagem, bem como especifica as designações para dimens... Implantes para ortopedia — Placas ósseas metálicas - Parte 1: Requisitos
NBR16627-16 de 08/2025 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 16: Gestão do ciclo de vida de pós metálicos
- Esta parte da NBR16627 especifica os requisitos e descreve os aspectos para o gerenciamento do ciclo de vida de materiais de base metálica para processos de manufatura aditiva de implantes a partir de matéria-prima em pó. Esses aspectos incluem, mas nã... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 16: Gestão do ciclo de vida de pós metálicos
NBR16627-6 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações sobre os métodos de ensaio utilizados na caracterização de propriedades de pós metálicos que podem ser úteis para o desenvolvimento de processos de manufatura aditiva à base de pós, incluindo jateamento de lig... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
NBR16627-13 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
- Este Documento estabelece princípios e requisitos para qualificação de instalações industriais destinadas à manufatura aditiva de peças para a fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, com base em aspectos relacionados ... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 13: Princípios e requisitos para qualificação de instalações e processos industriais
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
NBR16627-8 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
- Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para componentes constituídos pela liga de titânio-6 alumínio-4 vanádio, com elementos intersticiais extrabaixos (Ti-6Al-4V ELI), obtidos por manufatura aditiva, empregando processo de fusão total em leit... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 8: Componentes de Ti-6Al-4V, com elementos intersticiais extrabaixos (ELI), obtidos por fusão em leito de pó
NBR15628-5 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
- Este Documento estabelece os requisitos para ligas forjadas de aço inoxidável para a fabricação de implantes para a cirurgia. This Document establishes requirements for stainless steel for the manufacture of surgical implants. ISBN: 978-65-5659-471-2 Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 5: Requisitos para forjados de aço inoxidável
NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
- Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
- Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR16627-15 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
- Este Documento estabelece os requisitos e métodos de ensaio para a caracterização de pós metálicos a serem empregados na manufatura aditiva de peças destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados, abrangendo os s... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 15: Requisitos e métodos de ensaio para caracterização de pós metálicos
NBR16627-14 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece princípios, orientações e requisitos para as qualificações de operação, instalação e desempenho, relacionados aos sistemas para fabricação aditiva de peças metálicas por fusão em leito de pó destinadas à fabricação de implante... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 14: Princípios, orientações e requisitos para as qualificações de instalação, operação e desempenho de processo de sistemas para fusão em leito de pó
NBR16627-19 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 19: Componentes de titânio não ligado obtidos por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece os requisitos para componentes de titânio não ligado, obtidos por manufatura aditiva, empregando fusão em leito de pó, como suporte a projetos de componentes destinados ao uso, como implantes para cirurgia e instrumentos assoc... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 19: Componentes de titânio não ligado obtidos por fusão em leito de pó
NBR16627-17 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para a qualificação, qualidade e pós-processamento de peças metálicas feitas por fusão em leito de pó, destinadas a serem usadas na fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This doc... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 17: Pós-processamento, inspeção e ensaio de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
NBR16627-18 de 09/2023 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece os requisitos para o pós-processamento térmico de peças metálicas produzidas por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, destinadas à fabricação de implantes para cirurgia e de instrumentos a eles associados. This Documen... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 18: Pós-processamento térmico de partes metálicas produzidas por fusão em leito de pó
NBR16627-12 de 10/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece princípios gerais, orientações e requisitos para qualificação de operadores de máquinas para manufatura aditiva por fusão em leito de pó de peças metálicas destinadas à fabricação de implantes para cirurgia, por feixe de laser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 12: Princípios e requisitos para a qualificação de operadores de máquinas por fusão em leito de pó
NBR16627-7 de 08/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece requisitos para assegurar a integridade de componentes poliméricos destinados à fabricação de implantes para cirurgia, fabricados por manufatura aditiva, em processos de fusão em leito de pó, onde são empregados insumos sem ca... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 7: Componentes poliméricos obtidos por fusão em leito de pó
NBR16740 de 12/2023 - Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para a determinação de retilineidade de barras, hastes, tubos e fios, especialmente aqueles fornecidos na condição de desempenados e cortados em comprimentos predeterminados, e de fios e tubos com pequenos di... Implantes para cirurgia — Determinação da retilineidade de barras, hastes, tubos e fios
NBR15664-3 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio e de revestimentos metálicos porosos e não porosos, bem como por flexão dos revestimentos compós... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 3: Determinação da resistência à fadiga por cisalhamento e por flexão de revestimentos de fosfato de cálcio, de metal e de compósito metal/fosfato de cálcio
NBR15664-4 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos porosos metálicos e de revestimentos de fosfato de cálcio, exceto aqueles à base de hidroxiapatita, aderidos ao substrato metálico dens... Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 4: Determinação da resistência de adesão por tração de revestimentos metálicos e de fosfato de cálcio
NBR15664-8 de 11/2020 - Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação, pela técnica da razão de intensidade em relação a um padrão externo, da fração mássica das fases cristalinas, de hidroxiapatita (HA), fosfato de beta-tricálcio (ß-TCP) e óxido de cálcio (... Implantes para cirurgia - Revestimento de produtos - Parte 8: Determinação por difração de raios X do teor de fase de revestimentos de hidroxiapatita por aspersão a plasma