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Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios

Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic...

Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)

Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia.

Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço

Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. This Part of NBR15709 describes methods for cantileve...

Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais

Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a...

Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)

Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes.

Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível

Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso...

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
NBR15743-4 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral

Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...

Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
NBR16693 de 10/2023 - Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para avaliação das características, e estabelece os requisitos de aventais de procedimentos não cirúrgicos, de uso único ou reutilizáveis, utilizados como produtos para saúde por pacientes e pa...

Luva cirúrgica - Especificação
NBR13391 de 05/1995 - Luva cirúrgica - Especificação

Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para o recebimento de luvas cirúrgicas, com finalidade de garantir um produto eficaz quanto ao seu desempenho.

Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados

Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr...

Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante

Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra...

Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio
NBRISO7741 de 11/2024 - Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos gerais e os correspondentes métodos de ensaio rotineiros para tesouras e cisalhas usados em cirurgia. This Standard specifies general requirements and corresponding routine test methods for scissors and shears which ...

Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado

Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi...

Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante

Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen...

Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó

Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metá­licos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufa­tura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e...

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho
NBR15743-6 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho

Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...

Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos

Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form...

Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
NBR17155 de 02/2024 - Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio

Este Documento estabelece requisitos para os pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para utilização na fabricação de componentes de implantes para cirurgia. Este pó pode ser usado nos processos de sinterização ou de aspersão térmica para formar r...

Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
NBR15723-16 de 04/2023 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada

Este Documento estabelece os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para os compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada, na forma de peletes, de filamentos para uso na manufatura aditiva ou de formas f...

Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens

Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin...

Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
PR1005 de 09/2020 - Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso

O objetivo desta Prática Recomendada ABNT é oferecer ao mercado um guia informativo sobre máscaras cirúrgicas, contendo requisitos relacionados a matérias-primas, fabricação, design, embalagem, rotulagem, desempenho, normalização, legislação e regulame...

Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
NBR16664-3 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo

Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação das características de fluxo (pressão versus vazão) e intervalo funcional de uma derivação ou de um componente de derivação, de modo a possibilitar que implantes com diferentes concep...

Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril

Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril.

Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares

Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4

Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
NBR15723-7 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)

Este Documento estabelece os requisitos e indica métodos de ensaio para a resina polimérica virgem de poliéter-cetona-éter-cetona-cetona (PEKEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.),para fabricação de implantes para cirurgia. This Document...

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais

Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia...

Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril

Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os...

Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio

Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par...

Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura

Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ...

Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
NBRISO14408 de 01/2019 - Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes

Esta Norma especifica a marcação, a rotulagem e as informações a serem apresentadas pelo fabricante de tubos traqueais com ou sem balonete, e materiais relacionados projetados para resistir à ignição por um laser.

Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de quadril - Parte 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares
NBRISO7206-10 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de quadril - Parte 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares

Este Documento especifica métodos para determinação das cargas de compressão (fratura) ou de tração (desmontagem) necessárias, sob condições específicas de laboratório, para causar a falha de um sistema com cabeça modular.

Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico
NBR16909-2 de 10/2020 - Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico

Esta Parte da NBR16909 estabelece métodos de ensaio para avaliação de desempenho mecânico de componentes de ancoragem de sistemas de ancoragem óssea (âncoras de sutura), abrangendo as determinações da resistência ao arrancamento axial e das propriedade...

Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção

Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D...

Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto

Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t...

Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos

Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação...

Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios

NBR15678 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios

  • Este Documento estabelece requisitos e métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de espumas rígidas de poliuretano unicelular, destinadas ao uso como material-padrão para a realização de ensaios mecânicos de implantes e instrumentais ortopédic... Implantes para cirurgia — Espuma rígida de poliuretano para ensaio de implantes e instrumentos — Requisitos, classificação e métodos de ensaios
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Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)

NBR15720-1 de 01/2022 - Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)

  • Este Documento estabelece os requisitos para a zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ), para o uso como implantes para cirurgia. Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Requisitos para zircônia densa de alta pureza, parcialmente estabilizada com magnésia (Mg-PSZ)
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Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço

NBR15709-3 de 05/2016 - Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço

  • Esta Parte da NBR15709 descreve um método de ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço para determinar as propriedades estruturais de dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas. This Part of NBR15709 describes methods for cantileve... Implantes para ortopedia — Dispositivos angulados metálicos para fixação de fraturas - Parte 3: Ensaio dinâmico sob flexo-compressão em balanço
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Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais

NBR15752-1 de 02/2023 - Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais

  • Este Norma identifica classes, dimensões, eixos, origens e atributos de projeto, bem como estabelece requisitos para materiais, fabricação, avaliação de projeto, desempenho, marcação e esterilização de próteses para articulação de ombro, destinadas à a... Implantes para ortopedia — Prótese para articulação de ombro Parte 1: Requisitos gerais
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Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)

NBR15893-2 de 11/2021 - Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)

  • Este Documento estabelece os requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para as barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregadas na fabricação de implantes. Implantes para ortopedia — Materiais metálicos - Parte 2: Requisitos para barras de aço inoxidável conformado com 21-cromo, 10-níquel, 3-manganês e 2,5-molibdênio, fortalecido por nitrogênio (UNS S31675)
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Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível

NBR16672-4 de 10/2021 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível

  • Este Documento fornece orientações para a avaliação, por meio de abordagens experimentais, das propriedades de degradação in vitro, a ser conduzida no desenvolvimento do projeto de implantes para cirurgia fabricados a partir de materiais metálicos abso... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes absorvíveis - Parte 4: Orientações para a avaliação da degradação in vitro de material metálico absorvível
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral

NBR15743-4 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral

  • Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 4: Prótese total de disco intervertebral
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Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio

NBR16693 de 10/2023 - Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para avaliação das características, e estabelece os requisitos de aventais de procedimentos não cirúrgicos, de uso único ou reutilizáveis, utilizados como produtos para saúde por pacientes e pa... Produtos têxteis para saúde — Aventais de procedimentos não cirúrgicos utilizadas por profissionais da saúde e pacientes — Requisitos e métodos de ensaio
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Luva cirúrgica - Especificação

NBR13391 de 05/1995 - Luva cirúrgica - Especificação

  • Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para o recebimento de luvas cirúrgicas, com finalidade de garantir um produto eficaz quanto ao seu desempenho. Luva cirúrgica - Especificação
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Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados

NBR15744-3 de 10/2023 - Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados

  • Esta Parte da NBR15744 estabelece um método de ensaio para medição do número de grupos transvinilênicos em componentes fabricados de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) para o uso em implantes médicos, analisado por espectroscopia no infr... Implantes para cirurgia — Métodos de ensaio para caracterização de propriedades de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE) - Parte 3: Avaliação, por espectroscopia de infravermelho, de grupos transvinilenos em componentes irradiados
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Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante

NBR16556-2 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante

  • Este Documento estabelece os métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais na selagem ou de furos em embalagens constituídas por materiais não porosos, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido penetra... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 2: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos em embalagens não porosas por líquido penetrante
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Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio

NBRISO7741 de 11/2024 - Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos gerais e os correspondentes métodos de ensaio rotineiros para tesouras e cisalhas usados em cirurgia. This Standard specifies general requirements and corresponding routine test methods for scissors and shears which ... Instrumentos para cirurgia - Tesouras e cisalhas - Requisitos gerais e métodos de ensaio
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Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado

NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado

  • Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
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Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante

NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante

  • Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
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Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó

NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó

  • Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metá­licos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufa­tura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e... Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho

NBR15743-6 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho

  • Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 6: Prótese para articulação de joelho
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Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos

NBR16123 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos

  • Este Documento fornece orientações sobre os métodos mais comuns disponíveis para medir as características topográficas de uma superfície, bem como fornece uma visão geral dos parâmetros que são usados para quantificá-las, de modo a estabelecer, de form... Implantes para cirurgia — Orientações para avaliação da textura superficial de biomateriais não porosos
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Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio

NBR17155 de 02/2024 - Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio

  • Este Documento estabelece requisitos para os pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio para utilização na fabricação de componentes de implantes para cirurgia. Este pó pode ser usado nos processos de sinterização ou de aspersão térmica para formar r... Implantes para cirurgia — Requisitos para pós de liga de cobalto 28-cromo 6-molibdênio
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Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó

NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó

  • Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
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Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada

NBR15723-16 de 04/2023 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada

  • Este Documento estabelece os requisitos e os métodos de ensaio correspondentes para os compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada, na forma de peletes, de filamentos para uso na manufatura aditiva ou de formas f... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricosParte 16: Requisitos para compósitos de poli-éter-éter-cetona (PEEK) reforçados com fibra de carbono picotada
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Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens

NBR16556-3 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens

  • Este Documento estabelece um método qualitativo (aceitar/rejeitar) de inspeção visual direta para avaliar as características aparentes de selagens intactas, a fim de determinar a presença de defeitos que possam afetar a integridade de embalagens destin... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 3: Inspeção visual para determinação da integridade da selagem de embalagens
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Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso

PR1005 de 09/2020 - Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso

  • O objetivo desta Prática Recomendada ABNT é oferecer ao mercado um guia informativo sobre máscaras cirúrgicas, contendo requisitos relacionados a matérias-primas, fabricação, design, embalagem, rotulagem, desempenho, normalização, legislação e regulame... Máscaras cirúrgicas - Guia de requisitos básicos para métodos de ensaio, fabricação e uso
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Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo

NBR16664-3 de 07/2021 - Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo

  • Esta Parte da NBR16664 estabelece um método de ensaio para avaliação das características de fluxo (pressão versus vazão) e intervalo funcional de uma derivação ou de um componente de derivação, de modo a possibilitar que implantes com diferentes concep... Implantes neurocirúrgicos - Derivações para hidrocefalia (shunts) - Parte 3: Método de ensaio para avaliação de características de fluxo
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Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril

NBR13905 de 07/1997 - Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril

  • Esta Norma fixa as condições exigíveis na fabricação, armazenagem, controle da qualidade e distribuição de fios de categute simples e categute cromado, absorvíveis, de origem animal, produto semi-acabdo, não estéril. Fios de categute simples e categute cromado (produto semi-acabado) não estéril
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Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares

NBR15667 de 01/2009 - Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares

  • Esta Norma estabelece requisitos para material, dimensões, tolerâncias. marcação, acabamento, cuidados e manuseio de fresas destinadas ao corte de um caminhao cilíndrico ao longo do canal intramedular da diáfise óssea. ISBN: 978-85-07-01263-4 Instrumental para cirurgia ortopédica - Especificações para fresas intramedulares
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Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)

NBR15723-7 de 06/2019 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)

  • Este Documento estabelece os requisitos e indica métodos de ensaio para a resina polimérica virgem de poliéter-cetona-éter-cetona-cetona (PEKEKK) nas formas fornecidas (pellets, pó, blocos etc.),para fabricação de implantes para cirurgia. This Document... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 7: Requisitos para polímeros de poliéter-cetona-éter-cetona- cetona (PEKEKK)
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais

NBR15743-3 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais

  • Este Documento estabelece e identifica os requisitos aplicáveis, bem como indica os ensaios para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os princípios essencia... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 3: Dispositivos para artrodese de corpos vertebrais
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Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril

NBR15743-5 de 02/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril

  • Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com os... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 5: Prótese para articulação de quadril
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Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio

NBR16005-1 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio

  • Este Documento estabelece os parâmetros dimensionais característicos e os requisitos gerais para materiais, fabricação, características dimensionais, superficiais e métodos de ensaio para tubos metálicos destinados ao uso na fabricação de implantes par... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 1: Parâmetros dimensionais característicos, requisitos gerais e métodos de ensaio
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Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura

NBR16005-2 de 07/2020 - Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura

  • Este Documento estabelece requisitos para materiais, fabricação, dimensões, tolerâncias, microestrutura e propriedades mecânicas para tubos retos acabados a frio de aço inoxidável conformado, com espessura nominal da parede igual ou inferior a 0,5 mm, ... Implantes para cirurgia — Tubos metálicos - Parte 2: Requisitos para tubo de aço inoxidável conformado, sem ou com costura
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Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes

NBRISO14408 de 01/2019 - Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes

  • Esta Norma especifica a marcação, a rotulagem e as informações a serem apresentadas pelo fabricante de tubos traqueais com ou sem balonete, e materiais relacionados projetados para resistir à ignição por um laser. Tubos traqueais projetados para cirurgia a laser - Requisitos para marcação e informações acompanhantes
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Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de quadril - Parte 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares

NBRISO7206-10 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de quadril - Parte 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares

  • Este Documento especifica métodos para determinação das cargas de compressão (fratura) ou de tração (desmontagem) necessárias, sob condições específicas de laboratório, para causar a falha de um sistema com cabeça modular. Implantes para cirurgia - Próteses parcial e total de quadril - Parte 10: Determinação da resistência à carga estática de cabeças femorais modulares
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Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico

NBR16909-2 de 10/2020 - Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico

  • Esta Parte da NBR16909 estabelece métodos de ensaio para avaliação de desempenho mecânico de componentes de ancoragem de sistemas de ancoragem óssea (âncoras de sutura), abrangendo as determinações da resistência ao arrancamento axial e das propriedade... Implantes para ortopedia - Sistemas de ancoragem óssea - Parte 2: Avaliação de desempenho mecânico
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Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção

NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção

  • Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D... Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
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Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto

NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto

  • Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t... Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
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Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos

NBRISO7207-2 de 07/2021 - Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos

  • Esta parte da NBRISO7207 especifica requisitos de acabamento superficial para as superfícies de articulação de próteses total e parcial de joelho, classificadas na NBRISO7207-1. Esta parte da NBRISO7207 destina-se a fornecer diretrizes para a validação... Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos
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