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Esta Norma fornece orientações para realização de ensaio de desgaste de articulações com superfícies duras usadas em próteses totais de quadril em simuladores sob condições de alta demanda. This Standard provides orientation for wear tests of joints wi...
Esta Norma estabelece o procedimento para medir o desgaste de componentes explantados de prótese de quadril dos tipos metal-metal e cerâmica-cerâmica. This Standard estabilishes a procedure to measure the wear of explanted metal-on-metal (MoM) and cera...
Esta parte da NBRISO18192 define um procedimento de ensaio para o movimento angular relativo entre os componentes articulados e especifica os padrões de força aplicada, velocidade, duração de ensaio, posicionamento do espécime e meio de ensaio a serem ...
Esta parte da NBR16237 estabelece um método de ensaio para avaliação da resistência à luxação de projetos de prótese de joelho com suporte de articulação móvel devido à dissociação associada ao deslizamento e/ou rotação do suporte de articulação em rel...
Esta parte da NBR16237 descreve um método de ensaio para avaliação da resistência à dissociação do subsistema inserto/platô tibial da articulação tíbio-femoral de próteses de substituição de articulação de joelho com suporte móvel, quando submetido a c...
Esta Norma descreve um sistema de classificação para chaves de torque manuais destinadas à utilização clínica. Ela especifica seus requisitos de desempenho em termos de exatidão, reprodutibilidade e resistência ao reprocessamento. Os métodos de ensaio ...
Este Documento fornece as orientações para a seleção de ensaios e estabelece e identifica os requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação, de acordo com o escopo do projeto do implante, da conformidade com...
Esta Parte da NBR15712 estabelece procedimentos para ensaios estáticos de dispositivos para fusão de corpos vertebrais (DFCV), caracterizados como implantes para a coluna vertebral projetados para prover artrodese em um dado segmento móvel da coluna, d...
Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 23-manganês, 21-cromo e 1-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This ...
Esta Parte da NBR15670 estabelece diretrizes para auxiliar o desenvolvimento de componentes modulares para artroplastia de quadril e de componentes modulares para artroplastia de joelho, no que concerne à escolha de ensaios para avaliação destes compon...
Este Documento estabelece requisitos químicos, metalúrgicos e mecânicos para barras e fios de aço inoxidável conformado com baixo níquel, 11-manganês, 17-cromo, 3-molibdênio, fortalecido por nitrogênio, empregados para a fabricação de implantes. This D...
Este documento é aplicável a emissões (radiada e conduzida) de perturbações de radiofrequência.
Este Documento especifica requisitos gerais para o desenvolvimento de ensaios para identificar e quantificar produtos de degradação de dispositivos médicos metálicos finais ou amostras de materiais correspondentes finalizadas como prontas para uso clín...
Esta Parte da NBR15675 estabelece métodos de ensaio para determinação das propriedades de torção de parafusos ósseos metálicos. This Part of NBR15675-2 establishes a test method to determine the torsion properties of metallic bone screws. ISBN: 978-85...
Esta parte da NBR15998 estabelece especificações e identifica os métodos de ensaio para a caracterização de propriedades mecânicas para ensaios de degradação de placas e de parafusos fabricados a partir de resinas poliméricas absorvíveis para uso em os...
Esta Parte da NBR15699 especifica um método de ensaio para a determinação das propriedades de fadiga e da deformação, sob condições laboratoriais específicas, de suportes de articulação tibial de polietileno de ultra-alto peso molecular utilizados em p...
Esta Norma estabelece requisitos e métodos de ensaio para as avaliações das resistências estática e dinâmica da cabeça femoral modular cerâmica, destinada ao uso em uma haste femoral para artroplastia total de quadril. This Standard establishes require...
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades de flexão estáticas de placas ósseas absorvíveis, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro. Neste método de...
Esta parte da NBR15668 estabelece o procedimento para realização de ensaio de fadiga por flexão de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), em que a parte central do dispositivo, com uma seção transversal retilínea e uniforme, longe dos orifícios...
Esta parte da NBR15668 estabelece especificações para a caracterização de projeto e das funções mecânicas de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM), incluindo terminologia, classificação de produtos, materiais e fabricação, marcação, manuseio, e...
Esta parte da NBR15668 estabelece os procedimentos de ensaio elétrico para determinação da rigidez à torção de dispositivos de fixação intramedular (DFIM), por meio do ensaio de um segmento reto da parte central, com uma seção transversal uniforme e li...
Esta parte da NBR15668 estabelece um método de ensaio para a determinação da resistência à fadiga por flexão cíclica de parafusos de travamento utilizados para fixação de dispositivos de fixação intramedulares (DFIM). A parte central do parafuso é ensa...
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação das propriedades mecânicas de torção de parafusos ósseos absorvíveis destinados a osteossíntese, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação do torque de inserção de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degradação in vitro.
Esta parte da NBR15998 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos absorvíveis em um material padronizado, seja um produto acabado ou um componente oriundo de ensaio para avaliação de degrad...
Esta Norma descreve um método de ensaio para avaliar fadiga, deformação e desgaste do componente acetabular e luxação, sob condições dinâmicas de colisão. This Standard covers test method used to evaluate the acetabular component fatigue, deformation, ...
Este Documento especifica os requisitos para a avaliação de dispositivos médicos absorvíveis durante uma avaliação de risco biológico com base na NBRISO 10993-1:2022, incluindo um esclarecimento dos termos “absorver”, “degradar” e outros termos relacio...
Esta parte da NBR15670 estabelece um método de ensaio para determinação da força requerida, em condições de laboratório, para desmontagem de encaixes de implantes que não são projetados para soltarem. Alguns exemplos de encaixe são os componentes femor...
Esta parte da NBR15670 estabelece métodos de ensaio, análise e caracterização para avaliação, por medidas de corrosão por atrito[1] [5] da estabilidade mecânica da interface da junção do furo da cabeça com o cone da haste de implantes modulares do quad...
Esta parte da NBR15675 estabelece um procedimento de ensaio para determinação da resistência ao arrancamento axial de parafusos ósseos de um meio especificado. ISBN: 978-85-07-01283-2
Esta parte da NBR15675 especifica os requisitos para uma variedade de conexões de ferramentas que podem ser utilizadas em parafusos ósseos metálicos para possibilitar o encaixe de ferramentas. This part of NBR15675 specifies the requirements for a vari...
Esta parte da NBR15670 estabelece um método de ensaio para determinação da resistência de fixação entre a cápsula e o núcleo de próteses acetabular modular. ISBN: 978-85-07-01269-6
Este Documento fornece métodos para a determinação da intensidade de campo eletromagnético na faixa de radiofrequências (RF) e da taxa de absorção específica (SAR) nas proximidades das estações transmissoras de radiocomunicações (ETR), com o objetivo d...
Esta parte da NBR15671 estabelece especificações de material, dimensionais, acabamento de superfície, embalagem e rotulagem para placas pré-conformadas para cranioplastia que podem requerer alterações adicionais para cobertura, furos, defeitos ou defic...
Esta parte da NBR15700 estabelece um método de ensaio para determinar as propriedades de compressão plana de elementos de ligação circulares, anéis ou segmentos de anéis, de sistemas de fixação óssea externa. This part of NBR15700 covers the test proce...
Esta parte desta NBR15700 estabelece métodos de ensaio para determinação da rigidez e resistência de juntas de sistemas de fixação óssea externa submetidas a cargas axiais e a momentos de flexão. This part of NBR15700 covers the procedures for determin...