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NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome...
NBR16627-6 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações sobre os métodos de ensaio utilizados na caracterização de propriedades de pós metálicos que podem ser úteis para o desenvolvimento de processos de manufatura aditiva à base de pós, incluindo jateamento de lig...
NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse...
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t...
NBRISO21536 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fab...
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D...
NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos.
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e...
NBR16377 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
Este Documento estabelece os princípios gerais, orientações e requisitos para exames visuais, instrumentados e não instrumentados, quando empregados para determinar a conformidade com os requisitos especificados para um implante para cirurgia ou para u...
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un...
NBRISO13779-6 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós
Esta Parte da NBRISO13779 especifica os requisitos para pós de hidroxiapatita utilizados como matéria-prima para a fabricação de implantes cirúrgicos ou revestimento de implantes cirúrgicos.
ABNT ISO/TS13498 de 08/2013 - Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos
Esta Especificação Técnica estabelece um método para determinar a resistência ao escoamento por torção e o torque máximo da conexão do corpo do implante/componentes dos sistemas de implantes odontológicos endósseos. Este ensaio é o mais apropriado para...
NBRISO23500-1 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação...
NBRISO9714-1 de 02/2013 - Instrumentos de perfuração ortopédicos - Parte 1: Brocas, machos e escareadores
Esta parte da NBRISO9714 especifica os requisitos de materiais e propriedades mecânicas, dimensões e marcação para brocas, machos e escareadores feitos de aço inoxidável para uso em cirurgia ortopédica com parafusos ósseos conforme especificado na NBRI...
NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic...
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser...
ABNT ISO/TR14283 de 10/2018 - Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido.
NBRISO23317 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso.
NBRISO5832-4 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test met...
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica...
NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado por...
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes...
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl...
NBRISO12891-1 de 05/2016 - Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
Esta Parte da NBRISO12891 especifica o método a ser seguido para a remoção e o manuseio de implantes cirúrgicos e os tecidos e fluidos associados. Particularmente, especifica as etapas essenciais a serem seguidas para a obtenção apropriada e segura do...
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ...
NBRISO23500-3 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas
Este documento especifica os requisitos mínimos para a água a ser usada em hemodiálise e terapias relacionadas.
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ...
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen...
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi...
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó.
NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic...
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human...
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e...
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T...
NBRISO5832-11 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi...
NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip...
NBR15676-3 de 07/2017 - Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
- Esta Parte da NBR15676 estabelece um método de ensaio para a determinação de propriedades de fadiga à flexão de placas ósseas metálicas. Este método pode ser usado para determinar a vida útil em fadiga, em um nível específico ou sobre uma faixa de mome... Implantes para ortopedia - Placas ósseas metálicas - Parte 3: Método de ensaio dinâmico de flexão
NBR16627-6 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações sobre os métodos de ensaio utilizados na caracterização de propriedades de pós metálicos que podem ser úteis para o desenvolvimento de processos de manufatura aditiva à base de pós, incluindo jateamento de lig... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 6: Orientações para a caracterização de pós metálicos
NBR15743-1 de 04/2022 - Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
- Este Documento fornece orientações para a seleção de ensaios e identifica e estabelece requisitos aplicáveis para auxiliar a estruturação de informações necessárias à comprovação de acordo com o escopo do projeto, da conformidade com os princípios esse... Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 1: Disposições gerais
NBR16909-1 de 10/2020 - Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
- Esta Parte da NBR16909 estabelece e identifica os requisitos para o projeto, materiais, fabri- cação, embalagem, rotulagem, marcação e desempenho de sistemas de ancoragem óssea do tipo âncoras de sutura. This Part of NBR16909 establishes and identify t... Implantes para ortopedia — Sistemas de ancoragem ósseaParte 1: Requisitos para âncoras de sutura fixadas por aparafusamento ou por impacto
NBRISO21536 de 12/2024 - Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
- Este Documento especifica os requisitos para implantes para substituição da articulação do joelho. Com relação à segurança, este Documento especifica os requisitos para o desempenho pretendido, atributos de projeto, materiais, avaliação de projeto, fab... Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho
NBR15675-3 de 09/2020 - Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
- Este Documento estabelece um método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção de parafusos ósseos, de modo a possibilitar uma avaliação da uniformidade dos parafusos ensaiados ou comparar parafusos similares ou diferentes. This D... Implantes para ortopedia — Parafusos ósseos metálicos - Parte 3: Método de ensaio para determinação dos torques de inserção e de remoção
NBRISO13779-2 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
- Este documento especifica os requisitos para revestimentos de única camada de hidroxiapatita cerâmica, aspergidos termicamente a implantes cirúrgicos metálicos. Implantes para cirurgia — Hidroxiapatita - Parte 2: Revestimentos termicamente aspergidos de hidroxiapatita
NBR15723-11 de 02/2018 - Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
- Esta Parte da NBR15723 estabelece um método de ensaio para determinação do percentual de cristalinidade de amostras de PEEK, empregando espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR). This Part of NBR15723 e... Implantes para cirurgia - Materiais poliméricos - Parte 11: Determinação de cristalinidade percentual de polímeros de poliéter-éter-cetona (PEEK) por espectroscopia de infravermelho por reflexão especular com transformada de Fourier (R-FTIR)
NBR16377 de 04/2020 - Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
- Este Documento estabelece os princípios gerais, orientações e requisitos para exames visuais, instrumentados e não instrumentados, quando empregados para determinar a conformidade com os requisitos especificados para um implante para cirurgia ou para u... Implantes para cirurgia — Princípios, orientações e requisitos para exame visual
NBRISO13781 de 11/2018 - Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
- Este Documento descreve os métodos para a determinação de mudanças químicas e mecânicas em homopolímeros, copolímeros e/ou blendas à base de poli(lactato), sob condições de ensaio de degradação in vitro. Este documento trata de polímeros baseados em un... Implantes para cirurgia - Homopolímeros, copolímeros e blendas de poli(lactato) - Ensaio de degradação in vitro
NBRISO13779-6 de 09/2017 - Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós
- Esta Parte da NBRISO13779 especifica os requisitos para pós de hidroxiapatita utilizados como matéria-prima para a fabricação de implantes cirúrgicos ou revestimento de implantes cirúrgicos. Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 6: Pós
ABNT ISO/TS13498 de 08/2013 - Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos
- Esta Especificação Técnica estabelece um método para determinar a resistência ao escoamento por torção e o torque máximo da conexão do corpo do implante/componentes dos sistemas de implantes odontológicos endósseos. Este ensaio é o mais apropriado para... Odontologia — Ensaio de torção do corpo do implante/junções das partes conectoras dos sistemas de implantes dentários endósseos
NBRISO23500-1 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento é a Norma-Base para um número de outras normas que lidam com equipamento de tratamento de água, água, água para diálise, concentrados e fluido de diálise (série ISO 23500), e oferece aos técnicos de diálise orientações sobre a preparação... Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO9714-1 de 02/2013 - Instrumentos de perfuração ortopédicos - Parte 1: Brocas, machos e escareadores
- Esta parte da NBRISO9714 especifica os requisitos de materiais e propriedades mecânicas, dimensões e marcação para brocas, machos e escareadores feitos de aço inoxidável para uso em cirurgia ortopédica com parafusos ósseos conforme especificado na NBRI... Instrumentos de perfuração ortopédicos - Parte 1: Brocas, machos e escareadores
NBR15671-1 de 12/2020 - Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
- Este Documento estabelece os requisitos gerais para o desenvolvimento de placas para cranioplastia não moldáveis destinadas à recuperação ou à cobertura de furos, defeitos ou deficiências no neurocrânio, conforme as necessidades anatômicas e fisiológic... Implantes para cirurgia - Placas para cranioplastia - Parte 1: Requisitos para placas não moldáveis
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
ABNT ISO/TR14283 de 10/2018 - Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
- Este Documento fornece princípios fundamentais para o projeto e fabricação de implantes ativos ou não ativos, para que cada implante possa atingir o objetivo pretendido. Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho
NBRISO23317 de 08/2017 - Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
- Esta Norma especifica um método para detecção de apatita formada sobre uma superfície de um material em fluido corpóreo simulado (SBF). É aplicável às superfícies de implante destinadas a entrar em contato direto com o osso. Implantes para cirurgia - Avaliação in vitro da capacidade de formação de apatita de materiais de implante
NBRISO5832-4 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
- Este documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifies the characteristics of, and corresponding test met... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo-molibdênio
NBR16884 de 06/2020 - Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
- Este Documento estabelece requisitos e orientações para o cuidado e o manuseio, incluindo recebi- mento, armazenamento, avaliação prévia das condições de uso e manutenção de rastreabilidade, dos implantes para cirurgia não ativos nas instalações médica... Implantes para cirurgia não ativos — Requisitos e orientações sobre cuidados e manuseio nas instalações médicas
NBR16627-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
- Esta Parte da NBR16627 estabelece os requisitos para elaboração de relatório, bem como estabelece uma formatação para a apresentação dos dados de espécime destinado a ensaios ou avaliação, como suporte a projetos de implante para cirurgia fabricado por... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 3: Relatório de dados de espécimes
NBR16627-2 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações para a seleção de ensaios e estabelece requisitos para a avaliação das propriedades mecânicas de materiais de componentes metálicos obtidos por processos de manufatura aditiva, destinados ao uso como implantes... Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 2: Orientações e requisitos para a avaliação de propriedades mecânicas do material de componentes metálicos
NBR15723-10 de 08/2020 - Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
- Este Documento fornece orientações gerais para as avaliações física, química, de biocompatibilidade e pré-clínica de polietileno de ultra-alto peso molecular (UHMWPE), para uso na fabricação de componentes para dispositivos ortopédicos e de coluna impl... Implantes para cirurgia — Materiais poliméricos - Parte 10: Orientações para avaliação de polietileno de ultra–alto peso molecular (UHMWPE) usado em dispositivosortopédicos e de coluna
NBRISO12891-1 de 05/2016 - Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
- Esta Parte da NBRISO12891 especifica o método a ser seguido para a remoção e o manuseio de implantes cirúrgicos e os tecidos e fluidos associados. Particularmente, especifica as etapas essenciais a serem seguidas para a obtenção apropriada e segura do... Implantes para cirurgia — Remoção e análise de implantes cirúrgicos - Parte 1: Remoção e manuseio
NBR15613-2 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
- Este Documento estabelece os procedimentos para a determinação da suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica. This Document establishes procedures for determination of the ... Implantes para cirurgia — Resistência à corrosão - Parte 2: Determinação de suscetibilidade à corrosão de pequenos dispositivos metálicos implantáveis empregando polarização potenciodinâmica cíclica
NBRISO23500-3 de 09/2021 - Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas
- Este documento especifica os requisitos mínimos para a água a ser usada em hemodiálise e terapias relacionadas. Preparação e gestão da qualidade de fluidos para hemodiálise e terapias relacionadas - Parte 3: Água para hemodiálise e terapias relacionadas
NBRISO5841-2 de 01/2017 - Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
- Esta Parte da NBRISO5841 especifica os requisitos para declarações sobre o desempenho clínico em humanos de amostras da população de geradores de pulsos ou cabos de ligação cardíacos, destinadas a implantes de longa duração, doravante denominadas produ... Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 2: Declaração de desempenho clínico de populações de geradores de pulsos ou cabos de ligação
NBR16556-1 de 09/2020 - Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
- Este Documento estabelece métodos de ensaio para detectar e localizar vazamentos oriundos de canais em selagens de embalagens formadas por material poroso e por material transparente, destinadas ao uso em implantes para cirurgia, empregando líquido pen... Implantes para cirurgia — Avaliação de produto - Parte 1: Métodos de ensaio para detecção de vazamentos na selagem de embalagens porosas por líquido penetrante
NBR16469 de 10/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
- Este Documento fornece orientações para a avaliação da vida útil em prateleira de implantes para cirurgia, por meio do desenvolvimento de um protocolo de envelhecimento acelerado, destinado à determinação de forma rápida dos efeitos, se existirem, devi... Implantes para cirurgia — Projeto de produto — Orientações para avaliação da vida útil em prateleira por envelhecimento acelerado
NBR16627-10 de 12/2021 - Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
- Este Documento estabelece esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação (feedstock) em processos de fusão em leito de pó. Implantes para cirurgia — Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 10: Esquemas para a reutilização de pó no material de alimentação em processos de fusão em leito de pó
NBR16148-1 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
- Este Documento estabelece os requisitos para projeto, fabricação, ensaios, rotulagem e documentação de sistemas de pinças e de halos de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados exclusivamente a fins terapêutic... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 1: Requisitos gerais
NBR16148-2 de 03/2023 - Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
- Este Documento estabelece os métodos de ensaio e requisitos para a avaliação da integridade mecânica de sistemas de tração craniana e sistemas de halo para dispositivos externos de tração da coluna cervical, destinados ao uso terapêutico em seres human... Implantes para ortopedia — Sistemas de pinças e de halo de tração craniana para dispositivos externos de tração da coluna cervical Parte 2: Métodos de ensaio e requisitos para avaliação da integridade mecânica
NBR16627-9 de 02/2020 - Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
- Este Documento identifica e estabelece os requisitos para o processamento de componentes metálicos, abrangendo os controles de operação e de produção para máquinas e processos, por manufatura aditiva por fusão em leito de pó, empregando ou feixe de e... Implantes para cirurgia — Projeto de produto fabricado por manufatura aditiva - Parte 9: Requisitos para processamento de componentes metálicos por fusão em leito de pó
NBRISO13356 de 11/2017 - Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
- Esta Norma especifica os requisitos e os correspondentes métodos de ensaio para um material cerâmico bioestável e biocompatível, substituto de osso, à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (policristal de zircônia tetragonal com ítria, Y-T... Implantes para cirurgia - Materiais cerâmicos à base de zircônia tetragonal estabilizada com ítria (Y-TPZ)
NBRISO5832-11 de 04/2025 - Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
- Este Documento especifica as características e os métodos de ensaio correspondentes para a liga de titânio conformada, conhecida como liga de titânio 6-alumínio 7-nióbio (Ti-6Al-7Nb) para uso na fabricação de implantes cirúrgicos. This document specifi... Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 11: Liga conformada de titânio 6-alumínio 7-nióbio
NBR15677 de 12/2018 - Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo
- Este Documento estabelece requisitos para os seguintes tipos de bits de chaves de parafuso para inserção e remoção de parafusos ósseos: Tipo I – Bit de fenda cruzada; Tipo II – Bit de chanfro cruzado (Phillips modificado); Tipo III – Bit hexagonal; Tip... Implantes para ortopedia — Conexões de ferramentas — Requisitos para bits de chaves de parafuso ósseo