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Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde animal e de interesse em saúde animal, em zona urbana ou rural
NBR17208 de 02/2025 - Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde animal e de interesse em saúde animal, em zona urbana ou rural

Esta Norma especifica os requisitos aplicáveis às atividades de manejo e gerenciamento de resíduos de serviços de saúde animal e de interesse em saúde animal realizadas em zona urbana ou rural que, por seus riscos à saúde e meio ambiente, requerem form...

Gestão de organizações de cuidados à saúde — Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde — Requisitos
NBRISO7101 de 07/2025 - Gestão de organizações de cuidados à saúde — Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde — Requisitos

O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde, quando uma organização deseja: a) ...

Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 3: Propriedades rurais
NBR9843-3 de 09/2019 - Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 3: Propriedades rurais

Esta Norma especifica os requisitos para o armazenamento de agrotóxicos e afins, de modo a garantir a segurança e a saúde das pessoas e preservar o meio ambiente e o produto. This Standard specifies the requirements to storage of pesticides in order to...

Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 2: Distribuidores e cooperativas
NBR9843-2 de 09/2019 - Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 2: Distribuidores e cooperativas

Esta Norma especifica os requisitos para o armazenamento comercial de agrotóxicos e afins, de modo a garantir a segurança e saúde das pessoas e preservar o meio ambiente e o produto. This Standard specifies requirements for the commercial storage of pe...

Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência

Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ...

Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais
NBRISO13408-1 de 11/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais

Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais e oferece orientação sobre processos, programas e procedimentos para desenvolvimento, validação e controle rotineiro do processo de fabricação de produtos para a saúde processados de forma assép...

Transporte rodoviário de carga — Sistema de qualificação para empresas de transporte de produtos com potencial de risco à saúde, à segurança e ao meio ambiente
NBR15518 de 12/2021 - Transporte rodoviário de carga — Sistema de qualificação para empresas de transporte de produtos com potencial de risco à saúde, à segurança e ao meio ambiente

Esta Norma estabelece os requisitos de gestão para qualificação de empresa de transporte para movimentar (manuseio e distribuição) e transportar produtos com potencial de risco à saúde, à segurança e ao meio ambiente, englobando uma variedade de requis...

Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
NBRISO11139 de 10/2025 - Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados

Este documento define termos na área da esterilização de produtos para saúde incluindo equipamento relacionado e processos. This document defines terms in the field of the sterilization of health care products including related equipment and processes....

Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante
NBRISO13408-2 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante

Este documento especifica os requisitos para a esterilização da filtração como parte do processamento asséptico de produtos para a saúde, realizada de acordo com a ISO 13408-1. Ele também oferece orientação aos usuários do filtro em relação aos requisi...

Informática em saúde - Roadmap de arquitetura de e-Saúde baseada em competência - Parte 2: Componentes de arquitetura e modelo de maturidade
ABNT ISO/TR14639-2 de 01/2019 - Informática em saúde - Roadmap de arquitetura de e-Saúde baseada em competência - Parte 2: Componentes de arquitetura e modelo de maturidade

Esta Parte do ABNT ISO/TR 14639 constitui um guia para os requisitos e princípios das melhores práticas de negócios para que países e suas autoridades de saúde possam planejar e implementar o uso de tecnologia da informação e comunicação (ICT) para sup...

Informática em saúde — Registro eletrônico de saúde HL7-Modelo funcional de sistema, Versão 2 (EHR MF)
NBRISO/HL710781 de 08/2017 - Informática em saúde — Registro eletrônico de saúde HL7-Modelo funcional de sistema, Versão 2 (EHR MF)

O Modelo Funcional de um Sistema HL7 EHR fornece uma lista de referência de funções que podem estar presentes em um Sistema de Registro Eletrônico de Saúde (EHR-S). A lista de funções é descrita da perspectiva do usuário com a intenção de possibilitar ...

Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante

Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis.

Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de riscos microbianos durante o processamento
NBRISO18362 de 05/2024 - Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de riscos microbianos durante o processamento

Esta Norma especifica os requisitos mínimos e fornece orientação sobre uma abordagem baseada em risco para o processamento de produtos para saúde baseados em células (CBHP) que requerem controle de contaminação microbiana viável e não viável. É aplicáv...

Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades
NBRISO21091 de 07/2016 - Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades

Esta Norma define os requisitos mínimos para serviços de diretório para assistência à saúde, podendo ser utilizada para permitir a comunicação entre organizações, dispositivos, servidores, componentes aplicativos, sistemas, atores técnicos e dispositivos.

Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
NBRISO14708-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis

Este Documento é aplicável aos produtos para a saúde ativos implantáveis usados para estimulação elétrica do sistema nervoso central ou periférico.

Recipientes para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio - Parte 1: Recipientes descartáveis
NBR13853-1 de 05/2018 - Recipientes para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio - Parte 1: Recipientes descartáveis

Esta Norma estabelece os requisitos para os recipientes descartáveis destinados ao acondicionamento de resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes, classificados conforme a ABNT NBR 12808, para sua coleta e encaminhamento a tratamento.

Embalagem para produtos para a saúde esterilizados finalizados - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 11607-1 e da ABNT NBR ISO 11607-2
ABNT ISO/TS16775 de 12/2018 - Embalagem para produtos para a saúde esterilizados finalizados - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 11607-1 e da ABNT NBR ISO 11607-2

Esta Especificação Técnica fornece orientações para a aplicação dos requisitos contidos nas NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Não é um acréscimo, nem uma mudança, aos requisitos da NBRISO11607-1 e da NBRISO11607-2. Este é um documento informativo, não nor...

Esterilização de produtos para saúde - Radiação - Parte 4: Orientação sobre controle do processo
ABNT ISO/TS11137-4 de 02/2025 - Esterilização de produtos para saúde - Radiação - Parte 4: Orientação sobre controle do processo

Este documento apresenta orientação adicional àquelas apresentadas na ISO 11137-3 sobre atender aos requisitos especificados nas ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 para o desenvolvimento e o controle de um processo de esterilização por radiação ...

Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor
NBRISO11140-6 de 03/2025 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor

Este documento especifica os requisitos de desempenho e os métodos de ensaio para dispositivos ocos e dispositivos porosos, bem como os indicadores químicos e indicadores biológicos utilizados dentro desses dispositivos para ensaio de um desempenho de ...

Informática em saúde - Serviços de telessaúde - Diretrizes para o planejamento de qualidade
ABNT ISO/TS13131 de 12/2016 - Informática em saúde - Serviços de telessaúde - Diretrizes para o planejamento de qualidade

Um número crescente de iniciativas em vários países em todo o mundo, na maior parte de pequena escala, é descrito como projetos de telessaúde, telemedicina ou saúde móvel. Ainda não é claro quando convém utilizar os termos telessaúde ou telemedicina pa...

Informática em saúde — Desenvolvimento de termos e definições para glossários de informática em saúde
ABNT ISO/TS17439 de 10/2016 - Informática em saúde — Desenvolvimento de termos e definições para glossários de informática em saúde

Esta Especificação Técnica fornece detalhes dos metadados e requisitos para a qualidade dos termos e definições de informática em saúde para sua inclusão em glossários de informática em saúde.

Informática em saúde - Requisitos de segurança para arquivamento de registros eletrônicos de saúde - Princípios
ABNT ISO/TS21547 de 11/2016 - Informática em saúde - Requisitos de segurança para arquivamento de registros eletrônicos de saúde - Princípios

O objetivo desta Especificação Técnica é definir os princípios básicos necessários para preservar com segurança os registros de saúde de qualquer formato no longo prazo. Concentra-se em problemas de arquivamento específicos de saúde previamente documen...

Informática em saúde — Orientações sobre educação da privacidade das informações em saúde em organizações de assistência à saúde
ABNT ISO/TR18638 de 04/2019 - Informática em saúde — Orientações sobre educação da privacidade das informações em saúde em organizações de assistência à saúde

Este documento especifica os componentes educacionais essenciais recomendados para estabelecer e fornecer um programa de educação em privacidade para apoiar a proteção da privacidade da informação de organizações de assistência à saúde. Os usuários pri...

Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 1: Modelo de referência
NBRISO13606-1 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 1: Modelo de referência

Este documento especifica uma forma para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES.

Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de
NBRISO13606-2 de 03/2020 - Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de

Este documento especifica um meio para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre os sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES.

Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos
NBRISO13606-3 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos

Este documento especifica um meio de comunicar parte ou todo o prontuário eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos identificados de atendimento entre sistemas de RES, ou entre sistemas de RES e um repositório de dados de RES centralizado.

Informática em saúde - Framework para estabelecimento de perfis em informática em saúde
ABNT ISO/TR17119 de 08/2008 - Informática em saúde - Framework para estabelecimento de perfis em informática em saúde

Provê um framework comum para a descrição geral de artefatos de padrões em informática em saúde. O objetivo do framework para o estabelecimento de perfis em informática em saúde (FPIS) é fornecer um método consistente para descrever e classificar artef...

Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde
NBRISO15883-6 de 10/2018 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde

Esta parte da NBRISO15883 especifica requisitos particulares para as lavadoras desinfetado­ras (LD) destinadas ao uso quando o nível de garantia de desinfecção necessário puder ser alcançado por limpeza e desinfecção térmica (A0 não inferior a 60), e n...

Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde
NBRISO15883-7 de 09/2019 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde

Esta Parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) destinadas ao uso para limpeza e desinfecção química, em um único ciclo de operação, de itens reutilizáveis.

Avaliação de biocompatibilidade de vias de gases respiratórios em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios para emissões de matéria particulada
NBRISO18562-2 de 01/2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gases respiratórios em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios para emissões de matéria particulada

Este documento especifica os ensaios para as emissões de matéria particulada vias de gás produto para a saúde, suas partes ou acessórios, os quais são destinados a fornecer cuidados respiratórios ou a fornecer substâncias pelo trato respiratório para u...

Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 3: Ensaios para emissões de compostos orgânicos voláteis (COV)
NBRISO18562-3 de 03/2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 3: Ensaios para emissões de compostos orgânicos voláteis (COV)

Este documento especifica ensaios para as emissões de Compostos Orgânicos Volatéis (COV) das vias de gás de produtos para a saúde, suas partes ou acessórios, que são destinados a fornecer auxílio respiratório ou substâncias de suporte via trato respira...

Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 4: Ensaios para percoláveis em condensado
NBRISO18562-4 de 03/2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 4: Ensaios para percoláveis em condensado

Este documento especifica ensaios para substâncias percoladas por condensação de água líquida para dentro de vias de gás de um produto para a saúde, suas partes ou acessórios, que são destinados a oferecer cuidado respiratório ou fornecer substâncias v...

Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio
NBR16316 de 11/2014 - Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio

Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para as superfícies antimicrobianas de cobre e suas ligas, utilizadas nas instalações odonto-médico-hospitalares. This Standard specifies the requirements and test methods for antimicrobial cop...

Transporte rodoviário de produtos perigosos — Diretrizes do atendimento à emergência
NBR14064 de 01/2022 - Transporte rodoviário de produtos perigosos — Diretrizes do atendimento à emergência

Esta Norma estabelece os requisitos e procedimentos operacionais mínimos a serem considerados nas ações de preparação e de resposta rápida aos acidentes envolvendo o Transporte Rodoviário de Produtos Perigosos (TRPP). As ações de resposta às emergência...

Resíduos de serviços de saúde — Classificação
NBR12808 de 04/2016 - Resíduos de serviços de saúde — Classificação

Esta Norma classifica os resíduos de serviços de saúde quanto à sua natureza e riscos ao meio ambiente e à saúde pública, para que tenham gerenciamento adequado. This Standard classifies waste of health services as to its nature and risks to public hea...

Informática em saúde - Gestão de segurança da informação em saúde utilizando a ISO/IEC 27002
NBRISO27799 de 04/2019 - Informática em saúde - Gestão de segurança da informação em saúde utilizando a ISO/IEC 27002

Este Documento fornece diretrizes para normas de segurança de informações organizacionais e práticas de gestão de segurança da informação, incluindo a seleção, implementação e gestão de controles levando em consideração os ambientes de riscos de segura...

Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde animal e de interesse em saúde animal, em zona urbana ou rural

NBR17208 de 02/2025 - Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde animal e de interesse em saúde animal, em zona urbana ou rural

  • Esta Norma especifica os requisitos aplicáveis às atividades de manejo e gerenciamento de resíduos de serviços de saúde animal e de interesse em saúde animal realizadas em zona urbana ou rural que, por seus riscos à saúde e meio ambiente, requerem form... Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde animal e de interesse em saúde animal, em zona urbana ou rural
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Gestão de organizações de cuidados à saúde — Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde — Requisitos

NBRISO7101 de 07/2025 - Gestão de organizações de cuidados à saúde — Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde — Requisitos

  • O objetivo deste documento é fornecer, às organizações, os requisitos para prestar cuidados à saúde de alta qualidade e especificar os requisitos de sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde, quando uma organização deseja: a) ... Gestão de organizações de cuidados à saúde — Sistemas de gestão da qualidade em organizações de cuidados à saúde — Requisitos
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Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 3: Propriedades rurais

NBR9843-3 de 09/2019 - Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 3: Propriedades rurais

  • Esta Norma especifica os requisitos para o armazenamento de agrotóxicos e afins, de modo a garantir a segurança e a saúde das pessoas e preservar o meio ambiente e o produto. This Standard specifies the requirements to storage of pesticides in order to... Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 3: Propriedades rurais
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Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 2: Distribuidores e cooperativas

NBR9843-2 de 09/2019 - Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 2: Distribuidores e cooperativas

  • Esta Norma especifica os requisitos para o armazenamento comercial de agrotóxicos e afins, de modo a garantir a segurança e saúde das pessoas e preservar o meio ambiente e o produto. This Standard specifies requirements for the commercial storage of pe... Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 2: Distribuidores e cooperativas
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Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência

NBRISO10993-12 de 12/2024 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência

  • Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente ... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 12: Preparação de amostras e materiais de referência
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Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO13408-1 de 11/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais

  • Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos gerais e oferece orientação sobre processos, programas e procedimentos para desenvolvimento, validação e controle rotineiro do processo de fabricação de produtos para a saúde processados de forma assép... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 1: Requisitos gerais
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Transporte rodoviário de carga — Sistema de qualificação para empresas de transporte de produtos com potencial de risco à saúde, à segurança e ao meio ambiente

NBR15518 de 12/2021 - Transporte rodoviário de carga — Sistema de qualificação para empresas de transporte de produtos com potencial de risco à saúde, à segurança e ao meio ambiente

  • Esta Norma estabelece os requisitos de gestão para qualificação de empresa de transporte para movimentar (manuseio e distribuição) e transportar produtos com potencial de risco à saúde, à segurança e ao meio ambiente, englobando uma variedade de requis... Transporte rodoviário de carga — Sistema de qualificação para empresas de transporte de produtos com potencial de risco à saúde, à segurança e ao meio ambiente
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Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados

NBRISO11139 de 10/2025 - Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados

  • Este documento define termos na área da esterilização de produtos para saúde incluindo equipamento relacionado e processos. This document defines terms in the field of the sterilization of health care products including related equipment and processes.... Esterilização de produtos para saúde — Vocabulário de termos utilizados em normas de esterilização, equipamentos e processos relacionados
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Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante

NBRISO13408-2 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante

  • Este documento especifica os requisitos para a esterilização da filtração como parte do processamento asséptico de produtos para a saúde, realizada de acordo com a ISO 13408-1. Ele também oferece orientação aos usuários do filtro em relação aos requisi... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 2: Filtração esterilizante
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Informática em saúde - Roadmap de arquitetura de e-Saúde baseada em competência - Parte 2: Componentes de arquitetura e modelo de maturidade

ABNT ISO/TR14639-2 de 01/2019 - Informática em saúde - Roadmap de arquitetura de e-Saúde baseada em competência - Parte 2: Componentes de arquitetura e modelo de maturidade

  • Esta Parte do ABNT ISO/TR 14639 constitui um guia para os requisitos e princípios das melhores práticas de negócios para que países e suas autoridades de saúde possam planejar e implementar o uso de tecnologia da informação e comunicação (ICT) para sup... Informática em saúde - Roadmap de arquitetura de e-Saúde baseada em competência - Parte 2: Componentes de arquitetura e modelo de maturidade
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Informática em saúde — Registro eletrônico de saúde HL7-Modelo funcional de sistema, Versão 2 (EHR MF)

NBRISO/HL710781 de 08/2017 - Informática em saúde — Registro eletrônico de saúde HL7-Modelo funcional de sistema, Versão 2 (EHR MF)

  • O Modelo Funcional de um Sistema HL7 EHR fornece uma lista de referência de funções que podem estar presentes em um Sistema de Registro Eletrônico de Saúde (EHR-S). A lista de funções é descrita da perspectiva do usuário com a intenção de possibilitar ... Informática em saúde — Registro eletrônico de saúde HL7-Modelo funcional de sistema, Versão 2 (EHR MF)
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Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante

NBRISO14708-1 de 06/2016 - Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante

  • Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis, de maneira geral, a produtos para a saúde ativos implantáveis. Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante
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Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de riscos microbianos durante o processamento

NBRISO18362 de 05/2024 - Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de riscos microbianos durante o processamento

  • Esta Norma especifica os requisitos mínimos e fornece orientação sobre uma abordagem baseada em risco para o processamento de produtos para saúde baseados em células (CBHP) que requerem controle de contaminação microbiana viável e não viável. É aplicáv... Fabricação de produtos para a saúde de base celular — Controle de riscos microbianos durante o processamento
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Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades

NBRISO21091 de 07/2016 - Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades

  • Esta Norma define os requisitos mínimos para serviços de diretório para assistência à saúde, podendo ser utilizada para permitir a comunicação entre organizações, dispositivos, servidores, componentes aplicativos, sistemas, atores técnicos e dispositivos. Informática em saúde - Serviços de diretório para prestadores de serviços de saúde, sujeitos do cuidado e outras entidades
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Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis

NBRISO14708-3 de 01/2020 - Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis

  • Este Documento é aplicável aos produtos para a saúde ativos implantáveis usados para estimulação elétrica do sistema nervoso central ou periférico. Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 3: Neuroestimuladores implantáveis
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Recipientes para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio - Parte 1: Recipientes descartáveis

NBR13853-1 de 05/2018 - Recipientes para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio - Parte 1: Recipientes descartáveis

  • Esta Norma estabelece os requisitos para os recipientes descartáveis destinados ao acondicionamento de resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes, classificados conforme a ABNT NBR 12808, para sua coleta e encaminhamento a tratamento. Recipientes para resíduos de serviços de saúde perfurantes ou cortantes - Requisitos e métodos de ensaio - Parte 1: Recipientes descartáveis
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Embalagem para produtos para a saúde esterilizados finalizados - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 11607-1 e da ABNT NBR ISO 11607-2

ABNT ISO/TS16775 de 12/2018 - Embalagem para produtos para a saúde esterilizados finalizados - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 11607-1 e da ABNT NBR ISO 11607-2

  • Esta Especificação Técnica fornece orientações para a aplicação dos requisitos contidos nas NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Não é um acréscimo, nem uma mudança, aos requisitos da NBRISO11607-1 e da NBRISO11607-2. Este é um documento informativo, não nor... Embalagem para produtos para a saúde esterilizados finalizados - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 11607-1 e da ABNT NBR ISO 11607-2
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Esterilização de produtos para saúde - Radiação - Parte 4: Orientação sobre controle do processo

ABNT ISO/TS11137-4 de 02/2025 - Esterilização de produtos para saúde - Radiação - Parte 4: Orientação sobre controle do processo

  • Este documento apresenta orientação adicional àquelas apresentadas na ISO 11137-3 sobre atender aos requisitos especificados nas ISO 11137-1, NBRISO11137-2 e ISO/TS 13004 para o desenvolvimento e o controle de um processo de esterilização por radiação ... Esterilização de produtos para saúde - Radiação - Parte 4: Orientação sobre controle do processo
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Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor

NBRISO11140-6 de 03/2025 - Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor

  • Este documento especifica os requisitos de desempenho e os métodos de ensaio para dispositivos ocos e dispositivos porosos, bem como os indicadores químicos e indicadores biológicos utilizados dentro desses dispositivos para ensaio de um desempenho de ... Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 6: Indicadores de tipo 2 e dispositivos de desafio de processo para utilização em ensaios dedesempenho de pequenos esterilizadores a vapor
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Informática em saúde - Serviços de telessaúde - Diretrizes para o planejamento de qualidade

ABNT ISO/TS13131 de 12/2016 - Informática em saúde - Serviços de telessaúde - Diretrizes para o planejamento de qualidade

  • Um número crescente de iniciativas em vários países em todo o mundo, na maior parte de pequena escala, é descrito como projetos de telessaúde, telemedicina ou saúde móvel. Ainda não é claro quando convém utilizar os termos telessaúde ou telemedicina pa... Informática em saúde - Serviços de telessaúde - Diretrizes para o planejamento de qualidade
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Informática em saúde — Desenvolvimento de termos e definições para glossários de informática em saúde

ABNT ISO/TS17439 de 10/2016 - Informática em saúde — Desenvolvimento de termos e definições para glossários de informática em saúde

  • Esta Especificação Técnica fornece detalhes dos metadados e requisitos para a qualidade dos termos e definições de informática em saúde para sua inclusão em glossários de informática em saúde. Informática em saúde — Desenvolvimento de termos e definições para glossários de informática em saúde
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Informática em saúde - Requisitos de segurança para arquivamento de registros eletrônicos de saúde - Princípios

ABNT ISO/TS21547 de 11/2016 - Informática em saúde - Requisitos de segurança para arquivamento de registros eletrônicos de saúde - Princípios

  • O objetivo desta Especificação Técnica é definir os princípios básicos necessários para preservar com segurança os registros de saúde de qualquer formato no longo prazo. Concentra-se em problemas de arquivamento específicos de saúde previamente documen... Informática em saúde - Requisitos de segurança para arquivamento de registros eletrônicos de saúde - Princípios
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Informática em saúde — Orientações sobre educação da privacidade das informações em saúde em organizações de assistência à saúde

ABNT ISO/TR18638 de 04/2019 - Informática em saúde — Orientações sobre educação da privacidade das informações em saúde em organizações de assistência à saúde

  • Este documento especifica os componentes educacionais essenciais recomendados para estabelecer e fornecer um programa de educação em privacidade para apoiar a proteção da privacidade da informação de organizações de assistência à saúde. Os usuários pri... Informática em saúde — Orientações sobre educação da privacidade das informações em saúde em organizações de assistência à saúde
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Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 1: Modelo de referência

NBRISO13606-1 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 1: Modelo de referência

  • Este documento especifica uma forma para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES. Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 1: Modelo de referência
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Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de

NBRISO13606-2 de 03/2020 - Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de

  • Este documento especifica um meio para comunicar parte ou todo o registro eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos do cuidado identificados entre sistemas de RES ou entre os sistemas de RES e um repositório centralizado de dados de RES. Informática em Saúde — Comunicação do registro eletrônico em saúde - Parte 2: Especificação de arquétipos de
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Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos

NBRISO13606-3 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos

  • Este documento especifica um meio de comunicar parte ou todo o prontuário eletrônico de saúde (RES) de um ou mais sujeitos identificados de atendimento entre sistemas de RES, ou entre sistemas de RES e um repositório de dados de RES centralizado. Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 3: Arquétipos de referência e listas de termos
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Informática em saúde - Framework para estabelecimento de perfis em informática em saúde

ABNT ISO/TR17119 de 08/2008 - Informática em saúde - Framework para estabelecimento de perfis em informática em saúde

  • Provê um framework comum para a descrição geral de artefatos de padrões em informática em saúde. O objetivo do framework para o estabelecimento de perfis em informática em saúde (FPIS) é fornecer um método consistente para descrever e classificar artef... Informática em saúde - Framework para estabelecimento de perfis em informática em saúde
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Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde

NBRISO15883-6 de 10/2018 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde

  • Esta parte da NBRISO15883 especifica requisitos particulares para as lavadoras desinfetado­ras (LD) destinadas ao uso quando o nível de garantia de desinfecção necessário puder ser alcançado por limpeza e desinfecção térmica (A0 não inferior a 60), e n... Lavadoras desinfetadoras - Parte 6: Requisitos e ensaios para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção térmica para produtos para saúde não invasivos, não críticos e equipamentos para saúde
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Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde

NBRISO15883-7 de 09/2019 - Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde

  • Esta Parte da NBRISO15883 especifica os requisitos particulares para lavadoras desinfetadoras (LD) destinadas ao uso para limpeza e desinfecção química, em um único ciclo de operação, de itens reutilizáveis. Lavadoras desinfetadoras - Parte 7: Requisitos e testes para lavadoras desinfetadoras empregando desinfecção química para produtos para saúde não invasivos, termolábeis não críticos e equipamentos para saúde
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Avaliação de biocompatibilidade de vias de gases respiratórios em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios para emissões de matéria particulada

NBRISO18562-2 de 01/2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gases respiratórios em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios para emissões de matéria particulada

  • Este documento especifica os ensaios para as emissões de matéria particulada vias de gás produto para a saúde, suas partes ou acessórios, os quais são destinados a fornecer cuidados respiratórios ou a fornecer substâncias pelo trato respiratório para u... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gases respiratórios em aplicações de cuidados à saúde - Parte 2: Ensaios para emissões de matéria particulada
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Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 3: Ensaios para emissões de compostos orgânicos voláteis (COV)

NBRISO18562-3 de 03/2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 3: Ensaios para emissões de compostos orgânicos voláteis (COV)

  • Este documento especifica ensaios para as emissões de Compostos Orgânicos Volatéis (COV) das vias de gás de produtos para a saúde, suas partes ou acessórios, que são destinados a fornecer auxílio respiratório ou substâncias de suporte via trato respira... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 3: Ensaios para emissões de compostos orgânicos voláteis (COV)
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Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 4: Ensaios para percoláveis em condensado

NBRISO18562-4 de 03/2020 - Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 4: Ensaios para percoláveis em condensado

  • Este documento especifica ensaios para substâncias percoladas por condensação de água líquida para dentro de vias de gás de um produto para a saúde, suas partes ou acessórios, que são destinados a oferecer cuidado respiratório ou fornecer substâncias v... Avaliação de biocompatibilidade de vias de gás respiratório em aplicações de cuidados à saúde - Parte 4: Ensaios para percoláveis em condensado
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Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio

NBR16316 de 11/2014 - Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio

  • Esta Norma especifica os requisitos e os métodos de ensaio para as superfícies antimicrobianas de cobre e suas ligas, utilizadas nas instalações odonto-médico-hospitalares. This Standard specifies the requirements and test methods for antimicrobial cop... Superfícies de cobre antimicrobiano - Requisitos e métodos de ensaio
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Transporte rodoviário de produtos perigosos — Diretrizes do atendimento à emergência

NBR14064 de 01/2022 - Transporte rodoviário de produtos perigosos — Diretrizes do atendimento à emergência

  • Esta Norma estabelece os requisitos e procedimentos operacionais mínimos a serem considerados nas ações de preparação e de resposta rápida aos acidentes envolvendo o Transporte Rodoviário de Produtos Perigosos (TRPP). As ações de resposta às emergência... Transporte rodoviário de produtos perigosos — Diretrizes do atendimento à emergência
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Resíduos de serviços de saúde — Classificação

NBR12808 de 04/2016 - Resíduos de serviços de saúde — Classificação

  • Esta Norma classifica os resíduos de serviços de saúde quanto à sua natureza e riscos ao meio ambiente e à saúde pública, para que tenham gerenciamento adequado. This Standard classifies waste of health services as to its nature and risks to public hea... Resíduos de serviços de saúde — Classificação
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Informática em saúde - Gestão de segurança da informação em saúde utilizando a ISO/IEC 27002

NBRISO27799 de 04/2019 - Informática em saúde - Gestão de segurança da informação em saúde utilizando a ISO/IEC 27002

  • Este Documento fornece diretrizes para normas de segurança de informações organizacionais e práticas de gestão de segurança da informação, incluindo a seleção, implementação e gestão de controles levando em consideração os ambientes de riscos de segura... Informática em saúde - Gestão de segurança da informação em saúde utilizando a ISO/IEC 27002
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