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NBRISO25237 de 02/2020 - Informática em saúde — Pseudonimização
Este documento contêm princípios e requisitos para proteção de privacidade usando serviços de pseudonimização para a proteção de informações pessoais de saúde. Este documento é aplicável às organizações que desejem realizar processos de pseudonimização...
ABNT ISO/TS14265 de 10/2016 - Informática em saúde - Classificação dos propósitos para o processamento das informações pessoais de saúde
Esta Especificação Técnica define um conjunto de categorias de propósitos de alto nível pelos quais as informações pessoais de saúde podem ser processadas, ou seja, coletadas, usadas, armazenadas, acessadas, analisadas, criadas, vinculadas, comunicadas...
NBRISO13606-4 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança
Este documento descreve uma metodologia para especificar os privilégios necessários para acessar dados de RES. Esta metodologia forma parte da arquitetura geral de comunicações do RES definida na ABNT NBR ISO 13606-1.
NBRISO13606-5 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface
Este documento especifica a arquitetura de informação necessária para comunicações interoperáveis entre sistemas e serviços que necessitam ou fornecem dados de RES. Este documento não se destina a especificar a arquitetura interna ou o projeto de base ...
NBR9843-1 de 09/2019 - Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 1: Armazéns industriais, armazéns gerais e centros de distribuição
Esta Norma especifica os requisitos para o armazenamento de agrotóxicos e afins, de modo a garantir a segurança e a saúde das pessoas e preservar o meio ambiente e o produto. This Standard specifies the requirements for storage of pesticides and the li...
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser...
NBR16506-1 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para fita adesiva cirúrgica hipoalergênica, não contemplando esparadrapo ou fitas adesivas com látex de fonte natural. This Standard establishes the requirements and tests methods for surgical hyp...
NBRISO13408-7 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos e fornece orientações sobre abordagens alternativas para a simulações do processo para a qualificação do processamento asséptico de dispositivos médicos e produtos de combinação que podem não ser ester...
NBR16506-2 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde - Parte 2: Esparadrapos com látex natural - Requisitos e métodos de ensaio
Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para esparadrapo com látex de fonte natural, com uso restrito às pessoas que apresentem sensibilidade ao látex, devido ao seu potencial alergênico. This Standard establishes requirements and test ...
NBRISO15223-1 de 08/2022 - Dispositivos médicos - Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais
Este documento especifica símbolos usados para expressar informações fornecidas para um dispositivo médico. Este documento é aplicável a símbolos usados em um amplo espectro de dispositivos médicos, que estão disponíveis globalmente e precisam satisfaz...
NBR14191-1 de 10/1998 - Segurança de máquinas - Redução dos riscos à saúde resultantes de substâncias perigosas emitidas por máquinas - Parte 1: Princípios e especificações para fabricantes de máquinas
Esta parte da NBR 14191 descreve os princípios para o controle dos riscos à saúde resultantes da emissão de substâncias perigosas por máquinas.
ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos...
NBRISO45001 de 01/2025 - Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional - Requisitos com orientações para uso
Este Documento especifica os requisitos para um sistema de gestão de saúde e segurança ocupacional (SSO) e fornece orientação para o seu uso, possibilitando que as organizações proporcionem locais de trabalho seguros e saudáveis, prevenindo lesões e ag...
NBR13534 de 01/2008 - Instalações elétricas de baixa tensão - Requisitos específicos para instalação em estabelecimentos assistenciais de saúde
Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes exceções: Adicionar: Os requisitos específicos desta Norma aplicam-se a instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde, visando garantir a segurança dos pacientes e dos profissio...
NBR16651 de 04/2019 - Proteção contra incêndios em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) - Requisitos
Esta Norma estabelece os requisitos de proteção contra incêndios para projetos de construção e reforma, visando à segurança contra incêndio em edificações e áreas de risco destinadas aos estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS). This Standard spe...
NBR12809 de 04/2013 - Resíduos de serviços de saúde — Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde intraestabelecimento
Esta Norma estabelece os procedimentos necessários ao gerenciamento intraestabelecimento de resíduos de serviços de saúde os quais, por seus riscos biológicos e químicos, exigem formas de manejo específicos, a fim de garantir condições de higiene, segu...
NBR12810 de 03/2020 - Resíduos de serviços de saúde — Gerenciamento extraestabelecimento — Requisitos
Esta Norma especifica os requisitos aplicáveis às atividades de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (RSS) realizadas fora do estabelecimento gerador. This Standard specifies the requirements for health care waste management activities (RSS) ...
NBR15943 de 04/2011 - Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde
Esta Norma estabelece os componentes mínimos de um programa de gerenciamento de equipamentos.
ABNT ISO/TR20514 de 06/2008 - Informática em saúde - Registro eletrônico de saúde - Definição, escopo e contexto
Descreve uma classificação pragmática dos registros eletrônicos em saúde, fornece definições simples para as principais categorias de RES e fornece descrições auxiliares das características dos registros eletrônicos em saúde e dos sistemas de registro.
NBRISO18308 de 04/2013 - Informática em Saúde — Requisitos para uma arquitetura de registro eletrônico de saúde
Esta Norma define o conjunto de requisitos para a arquitetura de um sistema que processa, administra e transmite a informação de registro eletrônico de saúde (RES): uma Arquitetura de RES (ARES). Os requisitos são formulados de modo a assegurar que est...
PR1007 de 09/2020 - Higienização e antissepsia das mãos e limpeza e desinfecção de superfícies
Esta Prática Recomendada ABNT fornece informações práticas para higienização e antissepsia das mãos, assim como limpeza e desinfecção de superfícies, com o intuito de evitar a transmissão de doenças infecciosas. Também fornece recomendações sobre limpe...
ABNT ISO/TR20831 de 06/2020 - Informática em saúde — Conceitos de gestão farmacoterapêutica e definições
O propósito deste documento é definir os vários conceitos e terminologias usados no domínio farmacêutico quando aplicados ao tópico de criar listas de medicamentos a partir de dados existentes.
NBRISO11978 de 02/2024 - Óptica oftálmica — Lentes de contato e produtos para cuidados de lentes de contato — Rotulagem
Este documento especifica as informações a serem fornecidas pelo fabricante de lentes de contato e de produtos para cuidados de lentes de contato, de forma a garantir o uso correto e seguro desses dispositivos e de seus acessórios por ambos os tipos de...
NBRISO11240 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de unidades de medida
O escopo desta Norma está limitado à representação de unidades de medida para o intercâmbio de dados entre aplicativos computacionais.
ABNT ISO/TR28380-2 de 05/2017 - Informática em saúde - Adoção de normas globais IHE - Parte 2: Perfis de integração e conteúdo
Esta Parte da ABNT ISO/TR 28380 descreve os mais recentes perfis desenvolvidos por IHE. Estes perfis de normas selecionados suportam tarefas de assistência à saúde, cuidadosamente definidas, que dependem de intercâmbio de informações. Acelera a adoção ...
NBR7215 de 03/2025 - Cimento Portland - Determinação da resistência à compressão de corpos de prova cilíndricos
Esta Norma especifica o método de determinação da resistência à compressão do cimento Portland em corpos de prova cilíndricos. Esta Norma não inclui todos os aspectos ligados à saúde e segurança ocupacional, sendo de responsabilidade do usuário desta ...
NBR11816 de 08/2003 - Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde
Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para esterilizadores a vapor com capacidade volumétrica maior que duas unidades de esterilização (UE), especialmente os usados no campo da medicina. Inclui também o campo industrial, quando, por motivos médicos, ...
NBRISO17664-1 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos
Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos críticos ou semicríticos (isto é, um dispositivo médico que entra em partes normalmente e...
NBRISO11737-2 de 06/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses test...
NBRISO11138-7 de 04/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados
Este documento fornece orientação quanto à seleção, ao uso e à interpretação dos resultados obtidos da aplicação de indicadores biológicos, quando usados no desenvolvimento, validação e monitoramento de rotina dos processos de esterilização. This docum...
NBRISO18472 de 07/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio
Este documento especifica os requisitos para o equipamento de ensaio a ser utilizado para: indicadores biológicos de ensaio para processos de esterilização por vapor saturado, gás óxido de etileno e calor seco em conformidade com os requisitos fornecid...
NBRISO10993-14 de 06/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do...
NBRISO17664-2 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico q...
NBRISO13408-3 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização
Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os ...
ABNT ISO/TS19930 de 03/2023 - Orientação sobre aspectos de uma abordagem baseada no risco para assegurar a esterilidade de produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalmente, que são incapazes de suportar processamento para alcançar no máximo um nível de garantia de esterilidade de 10-6
Este documento fornece orientação sobre a identificação dos aspectos a serem considerados parte de uma abordagem baseada no risco para selecionar um nível de garantia de esterilidade (NGE) para produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalme...
NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes.
NBRISO25237 de 02/2020 - Informática em saúde — Pseudonimização
- Este documento contêm princípios e requisitos para proteção de privacidade usando serviços de pseudonimização para a proteção de informações pessoais de saúde. Este documento é aplicável às organizações que desejem realizar processos de pseudonimização... Informática em saúde — Pseudonimização
ABNT ISO/TS14265 de 10/2016 - Informática em saúde - Classificação dos propósitos para o processamento das informações pessoais de saúde
- Esta Especificação Técnica define um conjunto de categorias de propósitos de alto nível pelos quais as informações pessoais de saúde podem ser processadas, ou seja, coletadas, usadas, armazenadas, acessadas, analisadas, criadas, vinculadas, comunicadas... Informática em saúde - Classificação dos propósitos para o processamento das informações pessoais de saúde
NBRISO13606-4 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança
- Este documento descreve uma metodologia para especificar os privilégios necessários para acessar dados de RES. Esta metodologia forma parte da arquitetura geral de comunicações do RES definida na ABNT NBR ISO 13606-1. Informática em saúde — Comunicação de registro eletrônico de saúde - Parte 4: Segurança
NBRISO13606-5 de 03/2020 - Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface
- Este documento especifica a arquitetura de informação necessária para comunicações interoperáveis entre sistemas e serviços que necessitam ou fornecem dados de RES. Este documento não se destina a especificar a arquitetura interna ou o projeto de base ... Informática em saúde — Comunicação do registro eletrônico de saúde - Parte 5: Especificação da interface
NBR9843-1 de 09/2019 - Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 1: Armazéns industriais, armazéns gerais e centros de distribuição
- Esta Norma especifica os requisitos para o armazenamento de agrotóxicos e afins, de modo a garantir a segurança e a saúde das pessoas e preservar o meio ambiente e o produto. This Standard specifies the requirements for storage of pesticides and the li... Agrotóxicos e afins - Armazenamento - Parte 1: Armazéns industriais, armazéns gerais e centros de distribuição
NBR16627-5 de 03/2022 - Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
- Esta Parte da NBR16627 fornece orientações e informações, e estabelece requisitos sobre os aspectos do projeto necessários para a comprovação da segurança e eficácia de produtos para a saúde manufaturados por impressão tridimensional e destinados a ser... Implantes para cirurgia - Projeto de implantes fabricados por manufatura aditiva - Parte 5: Orientações, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia de produtos manufaturados por impressão tridimensional
NBR16506-1 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para fita adesiva cirúrgica hipoalergênica, não contemplando esparadrapo ou fitas adesivas com látex de fonte natural. This Standard establishes the requirements and tests methods for surgical hyp... Produtos têxteis para saúde Parte 1: Fita cirúrgica adesiva hipoalergênica - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO13408-7 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos e fornece orientações sobre abordagens alternativas para a simulações do processo para a qualificação do processamento asséptico de dispositivos médicos e produtos de combinação que podem não ser ester... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 7: Processos alternativos para dispositivos médicos e produtos de combinação
NBR16506-2 de 06/2016 - Produtos têxteis para saúde - Parte 2: Esparadrapos com látex natural - Requisitos e métodos de ensaio
- Esta Norma estabelece os requisitos e métodos de ensaio para esparadrapo com látex de fonte natural, com uso restrito às pessoas que apresentem sensibilidade ao látex, devido ao seu potencial alergênico. This Standard establishes requirements and test ... Produtos têxteis para saúde - Parte 2: Esparadrapos com látex natural - Requisitos e métodos de ensaio
NBRISO15223-1 de 08/2022 - Dispositivos médicos - Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais
- Este documento especifica símbolos usados para expressar informações fornecidas para um dispositivo médico. Este documento é aplicável a símbolos usados em um amplo espectro de dispositivos médicos, que estão disponíveis globalmente e precisam satisfaz... Dispositivos médicos - Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais
NBR14191-1 de 10/1998 - Segurança de máquinas - Redução dos riscos à saúde resultantes de substâncias perigosas emitidas por máquinas - Parte 1: Princípios e especificações para fabricantes de máquinas
- Esta parte da NBR 14191 descreve os princípios para o controle dos riscos à saúde resultantes da emissão de substâncias perigosas por máquinas. Segurança de máquinas - Redução dos riscos à saúde resultantes de substâncias perigosas emitidas por máquinas - Parte 1: Princípios e especificações para fabricantes de máquinas
ABNT ISO/TS22421 de 03/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
- Este documento especifica os requisitos comuns para esterilizadores usados para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde. Este documento abrange esterilizadores que operam com uma variedade de agentes esterilizantes (sozinhos... Esterilização de produtos para saúde — Requisitos comuns para esterilizadores para esterilização terminal de dispositivos médicos em serviços de saúde
NBRISO45001 de 01/2025 - Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional - Requisitos com orientações para uso
- Este Documento especifica os requisitos para um sistema de gestão de saúde e segurança ocupacional (SSO) e fornece orientação para o seu uso, possibilitando que as organizações proporcionem locais de trabalho seguros e saudáveis, prevenindo lesões e ag... Sistemas de gestão de saúde e segurança ocupacional - Requisitos com orientações para uso
NBR13534 de 01/2008 - Instalações elétricas de baixa tensão - Requisitos específicos para instalação em estabelecimentos assistenciais de saúde
- Aplica-se o disposto na ABNT NBR 5410, com as seguintes exceções: Adicionar: Os requisitos específicos desta Norma aplicam-se a instalações elétricas em estabelecimentos assistenciais de saúde, visando garantir a segurança dos pacientes e dos profissio... Instalações elétricas de baixa tensão - Requisitos específicos para instalação em estabelecimentos assistenciais de saúde
NBR16651 de 04/2019 - Proteção contra incêndios em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) - Requisitos
- Esta Norma estabelece os requisitos de proteção contra incêndios para projetos de construção e reforma, visando à segurança contra incêndio em edificações e áreas de risco destinadas aos estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS). This Standard spe... Proteção contra incêndios em estabelecimentos assistenciais de saúde (EAS) - Requisitos
NBR12809 de 04/2013 - Resíduos de serviços de saúde — Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde intraestabelecimento
- Esta Norma estabelece os procedimentos necessários ao gerenciamento intraestabelecimento de resíduos de serviços de saúde os quais, por seus riscos biológicos e químicos, exigem formas de manejo específicos, a fim de garantir condições de higiene, segu... Resíduos de serviços de saúde — Gerenciamento de resíduos de serviços de saúde intraestabelecimento
NBR12810 de 03/2020 - Resíduos de serviços de saúde — Gerenciamento extraestabelecimento — Requisitos
- Esta Norma especifica os requisitos aplicáveis às atividades de gerenciamento de resíduos de serviços de saúde (RSS) realizadas fora do estabelecimento gerador. This Standard specifies the requirements for health care waste management activities (RSS) ... Resíduos de serviços de saúde — Gerenciamento extraestabelecimento — Requisitos
NBR15943 de 04/2011 - Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde
- Esta Norma estabelece os componentes mínimos de um programa de gerenciamento de equipamentos. Diretrizes para um programa de gerenciamento de equipamentos de infraestrutura de serviços de saúde e de equipamentos para a saúde
ABNT ISO/TR20514 de 06/2008 - Informática em saúde - Registro eletrônico de saúde - Definição, escopo e contexto
- Descreve uma classificação pragmática dos registros eletrônicos em saúde, fornece definições simples para as principais categorias de RES e fornece descrições auxiliares das características dos registros eletrônicos em saúde e dos sistemas de registro. Informática em saúde - Registro eletrônico de saúde - Definição, escopo e contexto
NBRISO18308 de 04/2013 - Informática em Saúde — Requisitos para uma arquitetura de registro eletrônico de saúde
- Esta Norma define o conjunto de requisitos para a arquitetura de um sistema que processa, administra e transmite a informação de registro eletrônico de saúde (RES): uma Arquitetura de RES (ARES). Os requisitos são formulados de modo a assegurar que est... Informática em Saúde — Requisitos para uma arquitetura de registro eletrônico de saúde
PR1007 de 09/2020 - Higienização e antissepsia das mãos e limpeza e desinfecção de superfícies
- Esta Prática Recomendada ABNT fornece informações práticas para higienização e antissepsia das mãos, assim como limpeza e desinfecção de superfícies, com o intuito de evitar a transmissão de doenças infecciosas. Também fornece recomendações sobre limpe... Higienização e antissepsia das mãos e limpeza e desinfecção de superfícies
ABNT ISO/TR20831 de 06/2020 - Informática em saúde — Conceitos de gestão farmacoterapêutica e definições
- O propósito deste documento é definir os vários conceitos e terminologias usados no domínio farmacêutico quando aplicados ao tópico de criar listas de medicamentos a partir de dados existentes. Informática em saúde — Conceitos de gestão farmacoterapêutica e definições
NBRISO11978 de 02/2024 - Óptica oftálmica — Lentes de contato e produtos para cuidados de lentes de contato — Rotulagem
- Este documento especifica as informações a serem fornecidas pelo fabricante de lentes de contato e de produtos para cuidados de lentes de contato, de forma a garantir o uso correto e seguro desses dispositivos e de seus acessórios por ambos os tipos de... Óptica oftálmica — Lentes de contato e produtos para cuidados de lentes de contato — Rotulagem
NBRISO11240 de 12/2019 - Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de unidades de medida
- O escopo desta Norma está limitado à representação de unidades de medida para o intercâmbio de dados entre aplicativos computacionais. Informática em saúde - Identificação de de dados para a identificação unívoca e intercâmbio de unidades de medida
ABNT ISO/TR28380-2 de 05/2017 - Informática em saúde - Adoção de normas globais IHE - Parte 2: Perfis de integração e conteúdo
- Esta Parte da ABNT ISO/TR 28380 descreve os mais recentes perfis desenvolvidos por IHE. Estes perfis de normas selecionados suportam tarefas de assistência à saúde, cuidadosamente definidas, que dependem de intercâmbio de informações. Acelera a adoção ... Informática em saúde - Adoção de normas globais IHE - Parte 2: Perfis de integração e conteúdo
NBR7215 de 03/2025 - Cimento Portland - Determinação da resistência à compressão de corpos de prova cilíndricos
- Esta Norma especifica o método de determinação da resistência à compressão do cimento Portland em corpos de prova cilíndricos. Esta Norma não inclui todos os aspectos ligados à saúde e segurança ocupacional, sendo de responsabilidade do usuário desta ... Cimento Portland - Determinação da resistência à compressão de corpos de prova cilíndricos
NBR11816 de 08/2003 - Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde
- Esta Norma fixa os requisitos exigíveis para esterilizadores a vapor com capacidade volumétrica maior que duas unidades de esterilização (UE), especialmente os usados no campo da medicina. Inclui também o campo industrial, quando, por motivos médicos, ... Esterilização - Esterilizadores a vapor com vácuo, para produtos e saúde
NBRISO17664-1 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos
- Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos críticos ou semicríticos (isto é, um dispositivo médico que entra em partes normalmente e... Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 1: Dispositivos médicos críticos e semicríticos
NBRISO11737-2 de 06/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
- Este documento especifica os critérios gerais para testes de esterilidade em dispositivos médicos expostos a um tratamento com o agente esterilizante reduzido em relação ao que é esperado utilizar no processamento de esterilização de rotina. Esses test... Esterilização de produtos para saúde — Métodos microbiológicos - Parte 2: Testes de esterilidade realizados na definição, validação e manutenção de um processo de esterilização
NBRISO11138-7 de 04/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados
- Este documento fornece orientação quanto à seleção, ao uso e à interpretação dos resultados obtidos da aplicação de indicadores biológicos, quando usados no desenvolvimento, validação e monitoramento de rotina dos processos de esterilização. This docum... Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos - Parte 7: Orientações para seleção, uso e interpretação de resultados
NBRISO18472 de 07/2024 - Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio
- Este documento especifica os requisitos para o equipamento de ensaio a ser utilizado para: indicadores biológicos de ensaio para processos de esterilização por vapor saturado, gás óxido de etileno e calor seco em conformidade com os requisitos fornecid... Esterilização de produtos para saúde — Indicadores biológicos e químicos — Equipamento de ensaio
NBRISO10993-14 de 06/2021 - Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
- Esta Parte da NBRISO10993 especifica dois métodos para obter soluções de produtos de degradação a partir da cerâmica (incluindo vidros), com o objetivo de quantificação. Também fornece orientações para a análise destas soluções para a identificação do... Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 14: Identificação e quantificação de produtos de degradação de cerâmicas
NBRISO17664-2 de 08/2023 - Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
- Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos não críticos que não são destinados a serem esterilizados (isto é, um dispostivo médico q... Processamento de produtos para saúde — Informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico para processamento de dispositivos médicos - Parte 2: Dispositivos médicos não críticos
NBRISO13408-3 de 08/2022 - Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização
- Esta Parte da NBRISO13408 especifica os requisitos para - e oferece orientação sobre - equipamentos, processos, programas e procedimentos para o controle e a validação da liofilização como um processo asséptico. Esta parte da NBRISO13408 não aborda os ... Processamento asséptico de produtos para a saúde - Parte 3: Liofilização
ABNT ISO/TS19930 de 03/2023 - Orientação sobre aspectos de uma abordagem baseada no risco para assegurar a esterilidade de produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalmente, que são incapazes de suportar processamento para alcançar no máximo um nível de garantia de esterilidade de 10-6
- Este documento fornece orientação sobre a identificação dos aspectos a serem considerados parte de uma abordagem baseada no risco para selecionar um nível de garantia de esterilidade (NGE) para produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalme... Orientação sobre aspectos de uma abordagem baseada no risco para assegurar a esterilidade de produtos para saúde de uso único, esterilizados terminalmente, que são incapazes de suportar processamento para alcançar no máximo um nível de garantia de esterilidade de 10-6
NBR15804-4 de 01/2021 - Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona
- Este Documento estabelece os requisitos e indica os métodos de ensaio para a avaliação de propriedades de resinas termoplásticas de polissulfona fornecidas na forma virgem e destinadas à fabricação de produtos para a saúde ou de seus componentes. Materiais poliméricos para aplicações médicas - Parte 4: Requisitos para resinas de polissulfona