Este documento especifica os requisitos gerais de desempenho para lavadoras-desinfetadoras (LD) e acessórios para lavadoras-desinfetadoras utilizadas para a limpeza e desinfecção de dispositivos médicos reutilizáveis. Ele especifica os requisitos de desempenho para limpeza e desinfecção, bem como para os acessórios que podem ser necessários para atingir o desempenho necessário. Os métodos e a instrumentação necessária para a validação, controle, monitoramento de rotina e requalificação, periodicamente e após reparos essenciais, também são especificados. This document specifies general performance requirements for washer-disinfectors (WD) and washer-disinfector accessories that are intended to be used for cleaning and disinfection of reusable medical devices. It specifies performance requirements for cleaning and disinfection as well as for the accessories that can be required to achieve the necessary performance. The methods and instrumentation required for validation, routine control and monitoring and requalification, periodically and after essential repairs, are also specified.
Título em inglês
Washer-disinfectors - Part 1: General requirements, terms and definitions and tests
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