06/02/2019 - Equipe Target
As embalagens para dispositivos médicos esterilizados
A BS EN 868-5:2018 - Packaging for terminally sterilized medical devices. Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction. Requirements and test methods especifica os métodos de ensaio e os valores específicos para bolsas e bobinas seláveis fabricadas a partir de materiais porosos em conformidade com a EN 868 partes 2, 3, 6, 7, 9 ou 10 e filme plástico em conformidade com a cláusula 4 deste documento. Estas bolsas e bobinas seláveis são utilizadas como sistemas de barreira estéreis e/ou sistemas de embalagem destinados a manter a esterilidade dos dispositivos médicos esterilizados terminalmente até a utilização.
Além dos requisitos gerais especificados na EN ISO 11607-1 e EN ISO 11607-2, esta parte da EN 868 especifica os materiais, métodos de ensaio e valores específicos para os produtos cobertos por este documento. Os materiais especificados nesta parte da EN 868 destinam-se apenas a uma única utilização.
Para qualquer material, o sistema de barreira estéril pré...
