02/09/2026 - Equipe Target
NBR ISO 80601-2-84 de 07/2026 - Equipamento eletromédico - Parte 2-84: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de ventiladores para o ambiente de serviços médicos de emergência
A NBR ISO 80601-2-84 de 07/2026 - Equipamento eletromédico - Parte 2-84: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de ventiladores para o ambiente de serviços médicos de emergência é aplicável à segurança básica e ao desempenho essencial de um ventilador SME em combinação com seus acessórios, doravante também chamado de equipamento de EM: destinado a pacientes que precisam de diferentes níveis de suporte de ventilação artificial, incluindo pacientes dependentes de ventilador; destinado a ser operado por um operador profissional de cuidados à saúde; destinado ao uso pretendido no ambiente de SME; e destinado à ventilação invasiva ou não invasiva. Um ventilador SME também pode ser usado para transporte em uma instalação de saúde profissional.
Não se considera que um ventilador SME use um sistema fisiológico de controle de circuito fechado, a menos que use uma variável fisiológica do paciente para ajustar as configurações da terapia de ventilação artificial. Este documento também é aplicável aos acessórios destinados pelo fabricante a serem conectados ao sistema de respiração por ventilador ou a um ventilador SME, quando as características desses acessórios puderem afetar a segurança básica ou o desempenho essencial do ventilador SME.
Se uma seção ou subseção tiver a intenção específica de ser aplicável apenas a equipamentos ou sistemas EM, o título e o conteúdo dessa seção ou subseção indicarão isso. Se esse não for o caso, a seção ou subseção é aplicável tanto aos equipamentos ME quanto aos sistemas EM, conforme relevante. Os perigos inerentes à função fisiológica pretendida dos equipamentos ou sistemas EM dentro do escopo deste Documento não são cobertos por requisitos específicos deste Documento, exceto na IEC 60601-1:2005 +AMD1:2012+AMD2:2020, 7.2.13 e 8.4.1.
Target Genius Respostas Diretas:Quais são as condições de teste para os ensaios acústicos?
Quais os exemplos de combinações permitidas de temperatura e umidade relativa?