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   N O R M A S   T É C N I C A S
 

NBRIEC60601-2-31 de 05/2014


Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos marca-passos cardíacos externos com alimentação elétrica interna



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NBRIEC60601-2-31 de 05/2014
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Título
 Equipamento eletromédico - Parte 2-31: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos marca-passos cardíacos externos com alimentação elétrica interna
 
 
Título em inglês
 Medical electrical equipment - Part 2-31: Particular requirements for the basic safety and essential performance of external cardiac pacemakers with internal power source
  
 
Objetivo
 

É aplicável à SEGURANÇA BÁSICA e ao DESEMPENHO ESSENCIAL dosMARCA-PASSOS EXTERNOS alimentados por uma FONTE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICAINTERNA, daqui por diante denominados EQUIPAMEN TOS EM. É aplicável aos CABOS DE PACIENTE da forma definida em 201.3.109, mas não é aplicável às GUIAS da forma definida em 201.3.106. Os PERIGOS inerentes à função fisiológica destinada dos EQUIPAMENTOS EM contidos no escopo desta Norma não são abordados pelos requisitos específicos desta Norma, com exceção de 7.2.13 e 8.4.1 da norma geral.NOTA Ver também 4.2 da norma geral.Não é aplicável às partes implantáveis dos DISPOSITIVOS MÉDICOS ATIVOSIMPLANTÁVEIS abordados pela ISO 14708-1. Não é aplicável aos MARCA-PASSOSEXTERNOS que podem ser conectados, direta ou indiretamente, à REDE DE ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA. Não é aplicável aos EQUIPAMENTOS EM de estimulação transtorácica e esofágica e aos EQUIPAMENTOS EM antitaquicárdicos.

 
Histórico
 
05/2014
Publicada nova edição (inc.em.)
 
05/2014
Publicada Emenda
 
11/2013
Publicada nova edição
 
12/1998
Publicada nova edição (inc.err.)
 
12/1998
Publicada Emenda
 
04/1998
Publicada edição
 
Número de Páginas
33 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO
• SEGURANÇA BÁSICA
• MARCA-PASSO CARDÍACO EXTERNO
• FONTE DE ALIMENTAÇÃO INTERNA
• DESEMPENHO ESSENCIAL
 
Complementar(es)
 
ANSI/AAMI PC69
ISO 14708-2
Baseada(s)
 
IEC 60601-2-31
 
 
Quem utiliza a NBRIEC60601-2-31 utiliza também
  
NBRIEC60601-1
NBRIEC60601-2-49
NBRIEC60601-2-24
NBRISO14937
NBRISO80601-2-61
NBRIEC60601-2-4
NBRIEC60601-2-2
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