*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este documento especifica os requisitos para o desempenho e segurança de misturadores de gás autônomos destinados a misturar oxigênio com outro gás para uso médico.
Título em inglês
Gas mixers for medical use - Stand-alone gas mixers
Comitê
Número de páginas
19 páginas
Palavras-chave
EQUIPAMENTO MÉDICO EQUIPAMENTO DE ANESTESIA MISTURADOR DE GASES
| 04/2021 | Publicada nova edição | |
| 03/2010 | Publicada confirmação | |
| 02/2000 | Publicada edição |
| ISO 11195 |
| NBRIEC60601-1 - Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial |
| NBRIEC60601-1-8 - Equipamento eletromédico - Parte 1-8: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial - Norma colateral: Requisitos gerais, ensaios e diretrizes para sistemas de alarme em equipamentos |
| EN 13544-2 |
| ISO 10524-1 |
| ISO 11114-3 |
| ISO 14971 |
| ISO 15001 |
| ISO 5359 |
| ISO 7396-1 |
| ISO 9170-1 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.
| Quais devem ser os conectores de gás? |
| Qual deve ser a marcação de cada entrada de gás? |
| O que deve conter as instruções de uso? |
| Qual deve ser a exatidão da concentração de oxigênio indicada? |
Normas recomendadas
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Equipamento eletromédico - Parte 2-34: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial dos equipamentos invasivos de monitoração da pressão sanguínea
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Equipamento eletromédico - Parte 2-2: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos cirúrgicos de alta frequência e acessórios cirúrgicos de alta frequência
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Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
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Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
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