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   N O R M A S   T É C N I C A S
 

NBRISO13485 de 05/2016


Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares



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NBRISO13485 de 05/2016
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Certificação ABNT NBR ISO 9001:2015
 
 
Título
 Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares
 
 
Título em inglês
 Medical devices — Quality management systems — Requirements for regulatory purposes
  
 
Objetivo
 

Esta Norma especifica requisitos para um sistema de gestão da qualidade onde uma organização precisa demonstrar sua habilidade em fornecer produtos para saúde e serviços relacionados que consistentemente atendam aos requisitos do cliente e aos requisitos regulatórios aplicáveis.

 
Histórico
 
05/2016
Publicada nova edição
 
10/2010
Publicada confirmação
 
07/2004
Publicada nova edição
 
03/2000
Publicada edição
 
Número de Páginas
45 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• EQUIPAMENTO MÉDICO
• QUALIDADE
• SISTEMA DE GARANTIA DA QUALIDADE
• PRODUTO PARA SAÚDE
• SAÚDE
• SISTEMA DA QUALIDADE
• APARELHO
• INSTRUMENTO
 
Complementar(es)
 
Baseada(s)
 
ISO 13485
 
 
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