ABNT NBR ISO 14630 NBRISO14630 Implantes cirúrgicos não ativos -

N O R M A S T É C N I C A S

NBRISO14630 de 09/2013

Implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais

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	Título
	Implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais

	Título em inglês
	Non-active surgical implants - General requirements

	Objetivo
	Especifica requisitos gerais para os implantes cirúrgicos não ativos, a partir daqui referenciados como implantes. Esta Norma não se aplica aos implantes odontológicos, materiais para restauração odontológica, implantes transradiculares e transendodônticos, lentes intraoculares e implantes que utilizam tecidos animais viáveis.

Histórico

10/2013

Publicada nova edição (inc.err.)

10/2013

Publicada Errata

09/2013

Publicada nova edição

01/2010

Publicada nova edição (inc.err.)

01/2010

Publicada Errata

09/2008

Publicada nova edição

05/2007

Publicada nova edição

04/2000

Publicada edição

	Número de Páginas

	15 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• PRÓTESE • IMPLANTE CIRÚRGICO • REQUISITOS GERAIS

Complementar(es)

NBRISO10993-1	Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco

NBRISO14971	Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

NBRISO17665-1	Esterilização de produtos para saúde - Vapor Parte 1: Requisitos para o desenvolvimento, validação e controle de rotina nos processos de esterilização de produtos para saúde


IEC 80000-13

IEC 80000-14

IEC 80000-6

ISO 10993-7

ISO 11135-1

ISO 11137-1

ISO 11137-2

ISO 11607-1

ISO 13408-1

ISO 14155

ISO 14160

ISO 14937

ISO 17664

ISO 22442-1

ISO 22442-2

ISO 22442-3

ISO 80000-1

ISO 80000-10

ISO 80000-11

ISO 80000-12

ISO 80000-2

ISO 80000-3

ISO 80000-4

ISO 80000-5

ISO 80000-7

ISO 80000-8

ISO 80000-9

ISO 8601

Baseada(s)


ISO 14630

Quem utiliza a NBRISO14630 utiliza também

	NBRISO14644-5 Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 5: Operações

	NBRISO13485 Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

	NBRISO21534 Implantes para cirurgia não ativos - Implantes para substituição de articulações - Requisitos particulares

	NBRISO14644-4 Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 4: Projeto, construção e partida

	NBRISO11135 Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

	ABNT ISO/TR14283 Implantes para cirurgia - Princípios essenciais de segurança e desempenho

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	NBR5601 Aços inoxidáveis — Classificação por composição química

	NBRISO14644-2 Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 2: Monitoramento para fornecer evidência do desempenho da sala limpa em relação à limpeza do ar pela concentração de partículas

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