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   N O R M A S   T É C N I C A S
 

NBRIEC60601-2-49 de 04/2014


Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes



NBRIEC60601-2-49 de 04/2014

 
 
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Título
 Equipamento eletromédico - Parte 2-49: Requisitos particulares para a segurança básica e o desempenho essencial de equipamentos multifuncionais de monitoração de pacientes
 
 
Título em inglês
 Medical electrical equipment - Part 2-49: Particular requirements for the basic safety and essential performance of multifunction patient monitoring equipment
  
 
Objetivo
 

Esta Norma Particular se aplica aos requisitos para a SEGURANÇA BÁSICA e o DESEMPENHO ESSENCIAL dos EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES, da forma definida em 201.3.63, doravante denominados EQUIPAMENTOS EM. Esta Norma Particular se aplica tanto aos EQUIPAMENTOS EM utilizados em ambientes hospitalares quanto aos utilizados fora do ambiente hospitalar, como em ambulâncias e no transporte aéreo. Os EQUIPAMENTOS EM destinados à utilização em condições extremas ou não controladas externas ao ambiente hospitalar, como em ambulâncias e no transporte aéreo, devem estar em conformidade com esta Norma Particular. Normas adicionais podem ser aplicáveis aos EQUIPAMENTOS EM nestesambientes de uso. O escopo desta Norma está restrito aos EQUIPAMENTOS EM destinados à conexão com um único PACIENTE e que possuam duas ou mais PARTES APLICADAS ou MÚLTIPLAS FUNÇÕES em uma PARTE APLICADA. Esta Norma não especifica os requisitos para funções individuais de monitoração, como ECG, medição invasiva de pressão e oximetria de pulso. As normas particulares relativas a estes parâmetros fisiológicos especificam os requisitos a partir da perspectiva dos EQUIPAMENTOS EM independentes.Esta Norma Particular aborda as diferenças relativas aos EQUIPAMENTOS MULTIFUNCIONAIS DE MONITORAÇÃO DE PACIENTES, já que tais equipamentos possuem uma UTILIZAÇÃO DESTINADA mais abrangente do que os EQUIPAMENTOS EM independentes.

 
Histórico
 
12/2021
Cancelada com substituição
 
04/2014
Publicada nova edição
 
03/2003
Publicada edição
 
Número de Páginas
47 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• EQUIPAMENTO ELETROMÉDICO
• SEGURANÇA BÁSICA
• EQUIPAMENTO EM
• DESEMPENHO ESSENCIAL
• EQUIPAMENTO MULTIFUNCIONAL
• MONITORAÇÃO DE PACIENTES
 
Complementar(es)
 
IEC 60601-2-34
Baseada(s)
 
IEC 60601-2-49
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