Edição atual da Revista Digital AdNormas
NBRs/NMs mais utilizadas
NBRs/NMs em destaque
NBRs/NMs indispensáveis
Genius Respostas Diretas
NBRs/NMs mais utilizadas
NBRs/NMs em destaque
NBRs/NMs indispensáveis
Genius Respostas Diretas
NBRs/NMs mais utilizadas
NBRs/NMs em destaque
NBRs/NMs indispensáveis
Genius Respostas Diretas
NBRs/NMs mais utilizadas
NBRs/NMs em destaque
NBRs/NMs indispensáveis
Genius Respostas Diretas
NBRs/NMs mais utilizadas
NBRs/NMs em destaque
NBRs/NMs indispensáveis
Genius Respostas Diretas
NBRs/NMs mais utilizadas
NBRs/NMs em destaque
NBRs/NMs indispensáveis
Genius Respostas Diretas
NBRs/NMs mais utilizadas
NBRs/NMs em destaque
NBRs/NMs indispensáveis
Genius Respostas Diretas
 
   N O R M A S   T É C N I C A S

 

NBRISO10993-1 de 06/2013


Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco



NBRISO10993-1 de 06/2013

R$ 24,75
Clique para fazer a pré-visulização gratuita desta normaPreview gratuito
É necessário estar logado para acessar com apenas 1 Clique
Precisa de ajuda? Acessar com 1 Clique

Agora você pode acessar uma norma técnica brasileira com apenas 1 Clique.

É só se logar no site, configurar um cartão de crédito preferencial e aproveitar a forma mais rápida e segura de aumentar seu acervo técnico digital.

Não perca tempo!

OU

 

 
Produtos e serviços AdNormas NBRISO10993-1
 
Divulgue AQUI seus produtos e/ou serviços
Assine o AdNormas e comece a aparecer já, BEM AQUI
Ajude a padronizar o mercado consumidor
Alcance desta norma: 102.592 acessos/mês
Produto/Serviço relacionado à NBRISO10993-1
 
 
Título
 Avaliação biológica de produtos para a saúde - Parte 1: Avaliação e ensaio dentro de um processo de gerenciamento de risco
 
 
Título em inglês
 Biological evaluation of medical devices - Part 1: Evaluation and testing within a risk management process
  
 
Objetivo
 

NBRISO10993-1 descreve: - os princípios gerais que governam a avaliação biológica de produtos para a saúde dentro de um processo de gerenciamento de risco; - a categorização geral dos produtos, com base na natureza e duração do seu contato com o corpo; - a avaliação de dados relevantes existentes de todas as fontes; - a identifi cação de lacunas no conjunto de dados disponíveis, com base em uma análise de risco; - a identificação de conjunto de dados adicionais necessários para analisar a segurança biológica do produto para a saúde; - a avaliação da segurança biológica de produtos para a saúde.Esta parte não abrange ensaios de materiais e produtos que não entram em contato direto ou indireto com o corpo do paciente, nem perigos biológicos originados de qualquerfalha mecânica. Outras partes da NBRISO10993 abrangem ensaios específicos, como indicado na Introdução desta parte da norma.

 
Histórico
 
06/2013
Publicada nova edição
 
10/2010
Publicada confirmação
 
12/2003
Publicada edição
 
Número de Páginas
23 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• SEGURANÇA BIOLÓGICA
• AVALIAÇÃO BIOLÓGICA DE PRODUTOS PARA A SAÚDE
 
Complementar(es)
 
ISO 10993-10
ISO 10993-11
ISO 10993-13
ISO 10993-14
ISO 10993-16
ISO 10993-17
ISO 10993-18
ISO 10993-2
ISO 10993-3
ISO 10993-4
ISO 10993-5
ISO 10993-6
ISO 10993-7
ISO 10993-9
ISO/TS 10993-19
ISO/TS 10993-20
Baseada(s)
 
ISO 10993-1
 
 
Quem utiliza a NBRISO10993-1 utiliza também
  
NBRISO14971
NBRISO13485
NBRIEC62366
NBRIEC60601-1
NBRISO9001
NBRIEC60601-1-9
NBRIEC60601-1-6
ABNT ISO/TR24971
NBRISO9000
NBRISO15223-1
Você não efetuou login

Você não efetuou login

  R$ 0,00
Pague com o PayPal
Pague com cartões de crédito
Pague com boleto bancário

Certificado ISO 9001

Copyright© 1994-2018 Target Engenharia e Consultoria Ltda. Todos os direitos reservados.
Avenida das Nações Unidas, 18801 - Cj. 1501 - São Paulo - SP
CEP 04795-000 - Brasil - Tel.: [55] 11 5641.4655 / 5525.5656 Ramal 881
E-mail: ouvidoria@target.com.br / Skype: suporte.target
CNPJ: 00.000.028/0001-29

Aviso Legal | Termos e Condições de Uso | Política de Privacidade | Política de Troca e Devolução


Facebook RSS