*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este Documento especifica os requisitos e fornece orientação sobre os procedimentos na preparação de amostras e na seleção de materiais de referência para testes de dispositivos médicos, prioritariamente em sistemas de ensaio biológico, principalmente de acordo com uma ou mais partes da série ISO 10993. This document specifies requirements and gives guidance on the procedures in the preparation of samples and the selection of reference materials for medical device testing primarily in biologicaltest systems primarily in accordance with one or more parts of the ISO 10993 series.
Título em inglês
Biological evaluation of medical devices
Comitê
Número de páginas
24 páginas
| 12/2024 | Publicada nova edição | |
| 08/2016 | Publicada nova edição | |
| 10/2010 | Publicada confirmação | |
| 10/2005 | Publicada edição |
| ISO 10993-12 |
Normas recomendadas
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Gestão de riscos - Técnicas para o processo de avaliação de riscos
NBR14725 de 07/2023
Produtos químicos — Informações sobre segurança, saúde e meio ambiente — Aspectos gerais do Sistema Globalmente Harmonizado (GHS), classificação, FDS e rotulagem de produtos químicos
NBRISO10993-1 de 05/2022
Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
ABNT ISO/TR20416 de 11/2021
Dispositivos médicos — Monitorização pós-comercialização para fabricantes
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