ABNT NBR 15699-1 NBR15699-1 Implantes ortopédicos

N O R M A S T É C N I C A S

NBR15699-1 de 04/2014

Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho

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	Título
	Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 1: Especificações para prótese para artroplastia total de joelho

	Título em inglês
	Orthopaedic implants — Knee prosthesis - Part 1: Specification for knee prosthesis

Objetivo

Esta parte da NBR15699 estabelece especificações para prótese para substituição da articulação do joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou móvel, para cirurgia primária ou de revisão, bem como componentes com projetos modulares, por exemplo, superfícies de articulação tibial, e todos os componentes rotulados para uso com cimento, independentemente de poderem ser utilizados sem cimento.

Histórico

06/2019

Publicada confirmação

04/2014

Publicada nova edição

08/2013

Publicada nova edição (inc.err.)

08/2013

Publicada Errata

05/2010

Publicada nova edição

05/2009

Publicada edição

	Número de Páginas

	23 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• ORTOPEDIA • IMPLANTE MÉDICO • ARTROPLASTIA TOTAL DE JOELHO • PRÓTESE DE JOELHO • PRÓTESE ORTOPÉDICA

Complementar(es)

NBR15628-1	Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 1: Requisitos para aço inoxidável 18-cromo 12,5-níquel 2,5-molibdênio fundido e solubilizado por recozimento

NBR15628-2	Implantes para cirurgia — Componentes metálicos - Parte 2: Requisitos para fundidos de liga titânio 6-alumínio 4-vanádio

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NBR15664-9	Implantes para cirurgia — Revestimento de produtos - Parte 9: Requisitos para pós de titânio não ligado e pós de liga de titânio 6-alumínio 4-vanádio

NBR15666	Implantes para ortopedia - Requisitos gerais para materiais, fabricação, embalagem e estocagem de componentes metálicos

NBR15670-3	Implantes para ortopedia — Prótese ortopédica modular - Parte 3: Diretrizes para definição de ensaios para avaliação de componentes modulares de articulação de quadril e de joelho

NBR15699-2	Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 2: Métodos de ensaio para determinação de restrição de prótese total do joelho

NBR15699-3	Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 3: Especificações para prótese de superfície patelar

NBR15699-4	Implantes ortopédicos — Prótese de joelho - Parte 4: Orientações para aplicação da ABNT NBR ISO 14879-1

NBR15720-2	Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos -Parte 2: Requisitos para fosfato de beta-tricálcio

NBR15720-5	Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 5: Requisitos para hidroxiapatita e para hidroxiapatita cerâmica

NBR15743-2	Implantes ortopédicos - Seleção de ensaios, informações e requisitos para comprovação da segurança e eficácia - Parte 2: Implantes com revestimento de superfície

NBRISO13485	Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

NBRISO13779-1	Implantes para cirurgia - Hidroxiapatita - Parte 1: Hidroxiapatita cerâmica

NBRISO14243-1	Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio

NBRISO14243-2	Implantes para cirurgia - Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 2: Métodos de medição

NBRISO14243-3	Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses de articulação de joelho - Parte 3: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de deslocamento e correspondentes condições de meios para ensaios

NBRISO14879-1	Implantes para cirurgia - Prótese total de articulação de joelho - Parte 1: Determinação das propriedades de fadiga de platôs tibiais

NBRISO21536	Implantes cirúrgicos não ativos - Implantes de substituição de articulação - Requisitos específicos para implantes de substituição da articulação do joelho

NBRISO5832-1	Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 1: Aço inoxidável conformado

NBRISO5832-12	Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 12: Liga conformada de cobalto-cromomolibdênio

NBRISO5832-2	Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado

NBRISO5832-3	Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio

NBRISO5832-4	Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 4: Liga fundida de cobalto-cromo- molibdênio

NBRISO5832-5	Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 5: Liga conformada de cobalto-cromo-tungstênio-níquel

NBRISO5832-6	Implantes para cirurgia - Materiais metálicos Parte 6: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio

NBRISO5832-8	Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 8: Liga conformada de cobalto-níquel-cromo-molibdênio-tungstênio-ferro

NBRISO5834-2	Implantes para cirurgia — Polietileno de ultra-alto peso molecular - Parte 2: Formas moldadas

NBRISO6474-1	Implantes para cirurgia — Materiais cerâmicos - Parte 1: Materiais cerâmicos à base de alumina de alta pureza

NBRISO7207-1	Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 1:Classificação, definições e designação de dimensões

NBRISO7207-2	Implantes para cirurgia - Componentes para próteses parcial e total de articulação de joelho - Parte 2: Superfícies de articulação feitas de materiais metálicos, cerâmicos e plásticos


ASTM F136

ASTM F1377

ASTM F138

ASTM F1472

ASTM F1537

ASTM F2384

ASTM F2777

ASTM F562

ASTM F648

ASTM F67

ASTM F75

ASTM F90

Baseada(s)


ASTM F2083

Quem utiliza a NBR15699-1 utiliza também

	NBRISO209 Alumínio e suas ligas – Composição química

	NBRISO14937 Esterilização de produtos de atenção à saúde — Requisitos gerais para caracterização de um agente esterilizante e desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

	NBRISO14243-1 Implantes para cirurgia — Desgaste de próteses totais de articulação de joelho - Parte 1: Parâmetros de carregamento e deslocamento para máquinas de ensaio de desgaste com controle de carga ecorrespondentes condições de meio para ensaio

	NBR5601 Aços inoxidáveis — Classificação por composição química

	NBRISO21534 Implantes para cirurgia não ativos - Implantes para substituição de articulações - Requisitos particulares

	NBRISO14602 Implantes cirúrgicos não ativos – Implantes para osteossíntese – Requisitos particulares

	NBRISO14630 Implantes cirúrgicos não ativos - Requisitos gerais