NBR15699-1 de 04/2014

A NBR15699-1 estabelece especificações para prótese para substituição da articulaçãodo joelho utilizadas para prover articulação funcional, incluindo a substituição total ou unicondilar do joelho de projetos com superfície de suporte fixo ou móvel, para cirurgia primária ou de revisão, bem como componentes com projetos modulares, por exemplo, superfícies de articulação tibial, e todos os componentes rotulados para uso com cimento, independentemente de poderem ser utilizados sem cimento. São fornecidas descrições básicas de material e de geometria de componentes e definidas as características consideradas importantes para o desempenho in vivo. Estão excluídos do escopo desta parte os dispositivos projetados para hemiartroplastia que objetivam a substituição de apenas uma das superfícies de articulação, femoral ou tibial, e para aplicações sob medida, bem como as próteses para a articulação patelo-femoral. Apesar de um componente patelar poder integrar uma prótese para substituição total da articulação do joelho, os requisitos aplicáveis estão estabelecidos na NBR15669-3.