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Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento e validação de processo para embalagem de dispositivos médicos terminalmente esterilizados. Estes processos incluem formação, selagem e montagem de sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem. This document specifies requirements for the development and validation of processes for packaging medical devices that are terminally sterilized. These processes include forming, sealing and assembly of preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems. ISBN: 978-85-07-10046-1

Título em inglês

Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes

Comitê

ODONTO-MÉDICO-HOSPIT...

Número de páginas

14 páginas

02/2024 Publicada nova edição
10/2013 Publicada edição
ISO 11607-2:2019
ISO 11607-1

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