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   N O R M A S   T É C N I C A S
 

NBRISO11607-1 de 02/2024


Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem



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NBRISO11607-1 de 02/2024
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Título
 Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem
 
 
Título em inglês
 Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
  
 
Objetivo
 

Este documento especifica requisitos e métodos de ensaio para materiais, sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagens que são destinados a manter a esterilidade de dispositivos médicos terminalmente esterilizados até o ponto de uso. This document specifies requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use. ISBN: 978-85-07-10018-8

 
Histórico
 
02/2024
Publicada nova edição
 
10/2013
Publicada edição
 
Número de Páginas
44 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• ESTERILIZAÇÃO
• DISPOSITIVO MÉDICO
• PRODUTO PARA A SAÚDE
• EMBALAGEM FINAL PARA PRODUTO ESTERILIZADO
• SISTEMA DE BARREIRA ESTÉRIL
• SISTEMA DE EMBALAGEM
 
Complementar(es)
 
ISO 11607-2
Baseada(s)
 
ISO 11607-1
 
 
Quem utiliza a NBRISO11607-1 utiliza também
  
NBRISO11607-2
NBRISO10993-1
NBRISO15223-1
ABNT ISO/TR24971
ABNT ISO/TS16775
ABNT IEC/TR62366-2
NBRIEC62366-1
NBR9475
NBR9474
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