Este documento especifica requisitos e métodos de ensaio para materiais, sistemas de barreira estéril pré-formados, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagens que são destinados a manter a esterilidade de dispositivos médicos terminalmente esterilizados até o ponto de uso. This document specifies requirements and test methods for materials, preformed sterile barrier systems, sterile barrier systems and packaging systems that are intended to maintain sterility of terminally sterilized medical devices until the point of use. ISBN: 978-85-07-10018-8
Título em inglês
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 1: Requirements for materials, sterile barrier systems and packaging systems
Comitê
Número de páginas
44 páginas
| 10/2025 | Publicada nova edição (inc.em.) | |
| 10/2025 | Publicada Emenda | |
| 02/2024 | Publicada nova edição | |
| 10/2013 | Publicada edição |
| ISO 11607-1 Amd 1 |
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