ABNT NBR ISO 11135-1 NBRISO11135-1 Esterilização de produtos de

N O R M A S T É C N I C A S

NBRISO11135-1 de 06/2014

Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

	Cancelada com substituição em 01/2018

Substituta(s)

	NBRISO11135 Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

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	Título
	Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

	Título em inglês
	Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

	Objetivo
	Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos específicos e orientações fornecidas podem ser aplicadas para outros produtos para saúde.

Histórico

01/2018

Cancelada com substituição

06/2014

Publicada edição

	Número de Páginas

	49 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• ESTERILIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE • ÓXIDO DE ETILENO • VALIDAÇÃO DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO

Complementar(es)

NBRISO10012	Sistemas de gestão de medição - Requisitos para os processos de medição e equipamentos de medição

NBRISO10993-1	Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco

NBRISO13485	Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares


ISO 10993-7

ISO 11138-1

ISO 11138-2

ISO 11140-1

ISO 11737-1

ISO 11737-2

ISO 14161

ISO 14937

Baseada(s)


ISO 11135-1