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   N O R M A S   T É C N I C A S
 

NBRISO11135-1 de 06/2014


Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde



NBRISO11135-1 de 06/2014

 
 
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Título
 Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Parte 1: Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
 
 
Título em inglês
 Sterilization of health care products - Ethylene oxide - Part 1: Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
  
 
Objetivo
 

Esta parte especifica requisitos para o desenvolvimento, validação e controlede rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde por óxido de etileno.NOTA 1: Embora o escopo dessa parte seja limitado a produtos para saúde, os requisitos específicos e orientações fornecidas podem ser aplicadas para outros produtos para saúde.

 
Histórico
 
01/2018
Cancelada com substituição
 
06/2014
Publicada edição
 
Número de Páginas
49 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• ESTERILIZAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE
• ÓXIDO DE ETILENO
• VALIDAÇÃO DO PROCESSO DE ESTERILIZAÇÃO
 
Complementar(es)
 
ISO 10993-7
ISO 11138-1
ISO 11138-2
ISO 11140-1
ISO 11737-1
ISO 11737-2
ISO 14161
ISO 14937
Baseada(s)
 
ISO 11135-1
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