*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
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Este documento fornece orientações sobre o desenvolvimento, a implementação e a manutenção de um sistema de gerenciamento de risco de dispositivos médicos de acordo com a NBRISO14971:2020.
Título em inglês
Medical devices - Guidance on the application of ABNT NBR ISO 14971
Comitê
Número de páginas
102 páginas
| 05/2022 | Publicada nova edição | |
| 11/2014 | Publicada edição |
| ISO/TR 24971 |
Normas recomendadas
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Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração
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Dispositivos médicos — Monitorização pós-comercialização para fabricantes
NBRIEC60601-1 de 01/2022
Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial
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ABNT IEC/TR62366-2 de 12/2021
Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
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Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos
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Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco
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Requisitos gerais para a competência de laboratórios de ensaio e calibração
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Dispositivos médicos — Monitorização pós-comercialização para fabricantes
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