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   N O R M A S   T É C N I C A S
 

ABNT ISO/TR24971 de 11/2014


Produtos para a saúde - Orientações para a aplicação da ABNT NBR ISO 14971



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ABNT ISO/TR24971 de 11/2014
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Título
 Produtos para a saúde - Orientações para a aplicação da ABNT NBR ISO 14971
 
 
Título em inglês
 Medical devices - Guidance on the application of ABNT NBR ISO 14971
  
 
Objetivo
 

Este Relatório Técnico prove orientação no tratamento de partes específicas da NBRISO14971 na implantação do gerenciamento de risco. Estas orientações têm como objetivo auxiliar fabricantes e outros usuários de normas a: entender o papel das normas de segurança para produtos para a saúde e de processos no gerenciamento de risco; desenvolver uma política para determinar o critério de aceitabilidade de risco; incorporar a retroalimentação de informações de produção e pós-produção no gerenciamentode risco; diferenciação entre "informações para a segurança" e "comunicação de risco residual"; e, avaliação do risco residual geral.

 
Histórico
 
11/2014
Publicada edição
 
Número de Páginas
15 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• PRODUTO PARA A SAÚDE
• IMPLANTAÇÃO DO GERENCIAMENTO DE RISCO
 
Baseada(s)
 
ISO/TR 24971
 
 
Quem utiliza a ABNT ISO/TR24971 utiliza também
  
NBRISO14971
NBRISO13485
NBRISO9001
NBRISO10993-1
NBRIEC60601-1
NBRISO9000
NBRIEC60601-1-9
NBRIEC62366
NBRISO15223-1
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