ABNT NBR ISO 14708-6 NBRISO14708-6 Implantes para cirurgia

N O R M A S T É C N I C A S

NBRISO14708-6 de 05/2017

Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)

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	Título
	Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)

	Título em inglês
	Implants for surgery — Active implantable medical devices Part 6: Particular requirements for active implantable medical devices intended to treat tachyarrhythmia (including implantable defibrillators)

	Objetivo
	Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis a cardioversores desfibriladores implantáveis e as funções de produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia.

Histórico

05/2017

Publicada edição

	Número de Páginas

	133 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• PRODUTO PARA SAÚDE • IMPLANTE CIRÚRGICO • DESFIBRILADOR CARDÍACO

Complementar(es)

NBRISO14708-1	Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 1: Requisitos gerais para segurança, marcação e informações a serem fornecidas pelo fabricante

NBRISO14708-2	Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 2: Marca-passos cardíacos

NBRISO15223-1	Dispositivos médicos - Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO5841-3	Implantes para cirurgia - Marca-passos cardíacos - Parte 3: Conectores de baixo perfil (IS-1) para marcapassos implantáveis


ANSI/AAMI PC69

IEC 60068-2-27 Ed. 4.0 b

IEC 60068-2-47 Ed. 3.0 b

IEC 60068-2-64 Ed. 2.0 b

IEC/TR 60878

ISO 11318

ISO 8601

Baseada(s)


ISO 14708-6

NBRISO14708-6 de 05/2017

Implantes para cirurgia — Produtos para a saúde ativos implantáveis Parte 6: Requisitos particulares para produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia (incluindo desfibriladores implantáveis)

Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis a cardioversores desfibriladores implantáveis e as funções de produtos para a saúde ativos implantáveis destinados ao tratamento de taquiarritmia.