ABNT NBR ISO 5361 NBRISO5361 Equipamento anestésico e respiratório -

N O R M A S T É C N I C A S

NBRISO5361 de 09/2017

Equipamento anestésico e respiratório - Tubos traqueais e conectores

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	Título
	Equipamento anestésico e respiratório - Tubos traqueais e conectores

	Título em inglês
	Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors

Objetivo

Esta Norma fornece requisitos para o desempenho essencial e os requisitos de segurança para o projeto de tubos orotraqueais e nasotraqueais e de conectores de tubo traqueal. Tubos traqueais com paredes reforçadas com metal ou náilon, tubos traqueais com anteparos, tubos traqueais afilados, tubos traqueais com meios de sucção, monitoramento ou liberação de drogas ou outros gases, e diversos outros tipos de tubos traqueais projetados para aplicações especializadas estão incluídos nesta Norma, pois diversos tubos traqueais especializados agora são de uso comum, e todos compartilham requisitos essenciais semelhantes aos definidos nesta Norma.

Histórico

09/2017

Publicada edição

	Número de Páginas

	45 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• EQUIPAMENTO MÉDICO • TUBO RESPIRATÓRIO • TUBO TRAQUEAL

Complementar(es)

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NBRISO14971	Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde

NBRISO15223-1	Dispositivos médicos - Símbolos a serem usados em informações fornecidas pelo fabricante - Parte 1: Requisitos gerais

NBRISO15223-2	Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde - Parte 2: Desenvolvimento, seleção e validação de símbolos

NBRISO5356-1	Equipamento anestésico e respiratório — Conectores cônicos - Parte 1: Cones e soquetes

NBRISO594-1	Montagem cônica com conicidade de 6% (Luer) para seringas, agulhas e outros equipamentos médicos - Parte 1: Requisitos gerais


ASTM D3002

ASTM F640

EN 1041

EN 556-1

ISO 11137-1

ISO 14155

ISO 7000

Baseada(s)


ISO 5361

	Genius Respostas Diretas - Abaixo existem 4 perguntas e respostas relativas a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.

	Quais as dimensões básicas dos tubos traqueais?

	Como deve ser o sistema de inflamento para balonete?

	Como se faz a determinação do diâmetro do balonete?

	Como devem ser os conectores de tubo traqueal – faixa de tamanho e dimensões básicas da extremidade do paciente?

Quem utiliza a NBRISO5361 utiliza também

	ABNT IEC/TR62366-2 Dispositivos médicos - Parte 2: Orientações sobre a aplicação da engenharia de usabilidade para dispositivos médicos

	NBRISO13485 Produtos para saúde — Sistemas de gestão da qualidade — Requisitos para fins regulamentares

	NBRISO14644-2 Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 2: Monitoramento para fornecer evidência do desempenho da sala limpa em relação à limpeza do ar pela concentração de partículas

	NBRISO14644-1 Salas limpas e ambientes controlados associados - Parte 1: Classificação da limpeza do ar por concentração de partículas

	NBRISO10993-1 Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco

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	ABNT ISO/TR24971 Dispositivos médicos - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 14971

	NBRISO13688 Vestimentas de proteção - Requisitos gerais

	NBRISO11135 Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

	NBRIEC62366-1 Dispositivos médicos - Parte 1: Aplicação de engenharia de usabilidade para dispositivos médicos