ABNT NBR ISO 14708-7 NBRISO14708-7 Implantes para cirurgia -

N O R M A S T É C N I C A S

NBRISO14708-7 de 10/2017

Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares

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	Título
	Implantes para cirurgia - Produtos para a saúde ativos implantáveis - Parte 7: Requisitos particulares para sistemas de implantes cocleares

	Título em inglês
	Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 7: Particular requirements for cochlear implant systems

	Objetivo
	Esta Parte da NBRISO14708 especifica os requisitos que são aplicáveis aos PRODUTOS PARA A SAÚDE ATIVOS IMPLANTÁVEIS, destinados ao tratamento de deficiências auditivas via estimulação elétrica das vias auditivas. Produtos que tratem deficiências auditivas por meios diferentes da estimulação elétrica não são abordados por esta Parte da NBRISO14708.

Histórico

10/2017

Publicada edição

	Número de Páginas

	70 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• PRÓTESE • IMPLANTE CIRÚRGICO

Complementar(es)

NBRIEC60068-2-75	Ensaios ambientais - Parte 2-75: Ensaios - Ensaio Eh: Ensaios com martelo

NBRIEC60601-1	Equipamento eletromédico - Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho essencial

NBRIEC61000-4-2	Compatibilidade eletromagnética (EMC) - Parte 4-2: Ensaios e técnicas de medição — Ensaio de imunidade de descarga eletrostática

NBRISO10993-1	Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 1: Avaliação e ensaios dentro de um processo de gerenciamento de risco

NBRISO11607-1	Embalagem para dispositivos médicos terminalmente esterilizados - Parte 1: Requisitos para materiais, sistemas de barreira estéril e sistemas de embalagem

NBRISO14971	Produtos para saúde — Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para saúde


EN 13185

EN 1593

IEC 60068-2-27 Ed. 4.0 b

IEC 60068-2-31 Ed. 2.0 b

IEC 60068-2-47 Ed. 3.0 b

IEC 60068-2-64 Ed. 2.0 b

IEC 60118-6 Ed. 2.0 b

IEC 62304

ISO 14155

Baseada(s)


ISO 14708-7