Este Documento fornece as orientações para a aplicação dos requisitos presentes nas NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Ele não acrescenta, ou de outro modo altera, os requisitos das NBRISO11607-1 e NBRISO11607-2. Este é um Documento informativo, não normativo. Este não inclui requisitos a serem utilizados como base para inspeção regulatória ou atividades de avaliação para certificação. This document provides guidance for the application of the requirements contained in ISO 11607-1 and ISO 11607-2. It does not add to, or otherwise change, the requirements of ISO 11607-1 and ISO 11607-2. This is an informative document, not normative. It does not include requirements to be used as basis of regulatory inspection or certification assessment activities.
Título em inglês
Packaging for terminally sterilized medical devices – Guidance on the application of ISO 11607-1 and ISO 11607-2
Implantes para cirurgia — Materiais metálicos - Parte 2: Titânio não ligado
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