ABNT NBR ISO 25424 NBRISO25424 Esterilização de produtos para a

N O R M A S T É C N I C A S

NBRISO25424 de 02/2021

Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos

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	Título
	Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos

	Título em inglês
	Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices

	Objetivo
	Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa temperatura e o formaldeído como agente de esterilização e que trabalhe com valores de pressão inferiores à pressão ambiente.

Histórico

02/2021

Publicada edição

	Número de Páginas

	45 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• ESTERILIZAÇÃO • PRODUTO PARA SAÚDE

Complementar(es)

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ISO 11737-2

Baseada(s)


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	Genius Respostas Diretas - Abaixo existem 4 perguntas e respostas relativas a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.

	Como deve ser conduzida a qualificação de operação?

	Qual o objetivo da definição de processo?

	Como deve ser feita a qualificação de instalação?

	O que é a qualificação de desempenho – dessorção e secagem?

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