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   N O R M A S   T É C N I C A S
 

NBRISO25424 de 02/2021


Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos



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Título
 Esterilização de produtos para a saúde - Vapor de baixa temperatura e formaldeído - Requisitos para desenvolvimento, validação e rotina de controle de um processo de esterilização de dispositivos médicos
 
 
Título em inglês
 Sterilization of health care products - Low temperature steam and formaldehyde - Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices
  
 
Objetivo
 

Este documento especifica os requisitos para o desenvolvimento, a validação e as rotinas de controle de um processo de esterilização por vapor de baixa temperatura e formaldeído (VBTF) para dispositivos médicos usando uma mistura de vapor à baixa temperatura e o formaldeído como agente de esterilização e que trabalhe com valores de pressão inferiores à pressão ambiente.

 
Histórico
 
02/2021
Publicada edição
 
Número de Páginas
45 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• ESTERILIZAÇÃO
• PRODUTO PARA SAÚDE
 
Complementar(es)
 
ISO 11138-5
ISO 11737-1
ISO 11737-2
Baseada(s)
 
ISO 25424
 
 
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