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   N O R M A S   T É C N I C A S
 

NBRISO10993-2 de 12/2021


Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bem-estar animal



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NBRISO10993-2 de 12/2021
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Título
 Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 2: Requisitos de bem-estar animal
 
 
Título em inglês
 Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements
  
 
Objetivo
 

Esta Parte da NBRISO10993 destina-se àqueles que encomendam, projetam e realizam ensaios ou avaliam dados de ensaios em animais, realizados para avaliar a biocompatibilidade de materiais pretendidos para uso em dispositivos médicos ou dos próprios dispositivos médicos. Ela especifica os requisitos mínimos a serem respeitados para assegurar e demonstrar que foram tomadas provisões adequadas para o bem-estar dos animais de experimentação, para avaliar a biocompatibilidade dos materiais usados nos dispositivos médicos.

 
Histórico
 
12/2021
Publicada edição
 
Número de Páginas
17 páginas
Comitê
ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR
Assuntos
 
• DISPOSITIVO MÉDICO
 
Complementar(es)
 
ISO 10993-1
Baseada(s)
 
ISO 10993-2
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