ABNT NBR ISO 19351 NBRISO19351 Anéis de Falópio

N O R M A S T É C N I C A S

NBRISO19351 de 03/2022

Anéis de Falópio - Requisitos e métodos de ensaio

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	Título
	Anéis de Falópio - Requisitos e métodos de ensaio

	Título em inglês
	Fallopian rings - Requirements and test methods

	Objetivo
	Este documento especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para os anéis de falópio usados para oclusão tubária em mulheres, para contracepção permanente. Este documento não trata do aplicador ou de outros acessórios usados para colocar os anéis de falópio.

Histórico

03/2022

Publicada edição

	Número de Páginas

	29 páginas

	Comitê

	ODONTO-MÉDICO-HOSPITALAR

	Assuntos

	• CONTRACEPTIVO

Complementar(es)

NBRISO10993-3	Avaliação biológica de dispositivos médicos - Parte 3: Ensaios de genotoxicidade, carcinogenicidade e toxicidade reprodutiva

NBRISO11135	Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde

NBRISO11137-2	Esterilização de produtos para saúde - Radiação ionizante - Parte 2: Estabelecimento da dose de esterilização

NBRISO15223-2	Produtos para a saúde — Símbolos a serem utilizados em rótulos, rotulagem e informações a serem fornecidas de produtos para saúde - Parte 2: Desenvolvimento, seleção e validação de símbolos


ISO 10993-1

ISO 10993-10

ISO 10993-11

ISO 10993-5

ISO 10993-6

ISO 11137-1

ISO 15223-1

Baseada(s)


ISO 19351

	Genius Respostas Diretas - Abaixo existem 4 perguntas e respostas relativas a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.

	Como deve ser feita a avaliação clínica dos produtos?

	Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para uma série contínua de lotes?

	Como deve ser feita a rotulagem dos dispositivos?

	Quais devem ser os planos de amostragem e os critérios de aceitação para lotes isolados?

NBRISO19351 de 03/2022

Anéis de Falópio - Requisitos e métodos de ensaio

Este documento especifica os requisitos mínimos e métodos de ensaio para os anéis de falópio usados para oclusão tubária em mulheres, para contracepção permanente. Este documento não trata do aplicador ou de outros acessórios usados para colocar os anéis de falópio.