Este documento especifica os requisitos para informações fornecidas pelo fabricante para um dispositivo médico ou pelo fabricante para um acessório, conforme definido em 3.1. Este documento inclui os requisitos geralmente aplicáveis à identificação e aos rótulos em um dispositivo médico ou acessório, à embalagem, à marcação de um dispositivo médico ou acessório, e às informações acompanhantes. Este documento não especifica os meios pelos quais as informações têm de ser fornecidas.
Título em inglês
Medical devices - Information to be supplied by the manufacturer
Comitê
Número de páginas
90 páginas
Palavra-chave
| 09/2022 | Publicada edição |
| ISO 20417 |
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