*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
*Trata-se de uma campanha promocional que permite a visualização temporária de uma norma, a qual está sendo pesquisada, somente uma vez, mediante cadastro e validação de e-mail, que será usado para fins de divulgação de produtos e serviços Target. O usuário beneficiário dessa campanha promocional declara estar ciente dessas condições, dos nossos Termos e Condições de Uso e Política de Privacidade.
Este documento especifica os requisitos para as informações a serem fornecidas pelo fabricante do dispositivo médico, para o processamento de dispositivos médicos críticos ou semicríticos (isto é, um dispositivo médico que entra em partes normalmente estéreis do corpo humano, ou um dispositivo médico que entra em contato com membranas mucosas ou pele não intacta), ou dispositivos médicos que se destinam a ser esterilizados. This document specifies requirements for the information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of critical or semi-critical medical devices (i.e. a medical device that enters normally sterile parts of the human body or a medical device that comes into contact with mucous membranes or non-intact skin) or medical devices that are intended to be sterilized. ISBN: 978-85-07-09790-7
Título em inglês
Processing of health care products — Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 1: Critical and semi-critical medical devices
Comitê
Número de páginas
25 páginas
Palavra-chave
| 08/2023 | Publicada edição |
| ISO 17664-1 |
Abaixo, pergunta(s) e resposta(s) relativa(s) a esta norma. Clique na pergunta para visualizar a resposta.
Normas recomendadas
NBRISO5832-3 de 08/2022
Implantes para cirurgia - Materiais metálicos - Parte 3: Liga conformada de titânio 6-alumínio 4-vanádio
NBRIEC60601-2-2 de 03/2022
Equipamento eletromédico - Parte 2-2: Requisitos particulares para segurança básica e desempenho essencial de equipamentos cirúrgicos de alta frequência e acessórios cirúrgicos de alta frequência
ABNT ISO/TR20416 de 11/2021
Dispositivos médicos — Monitorização pós-comercialização para fabricantes
NBRISO11135 de 01/2018
Esterilização de produtos de atenção à saúde - Óxido de etileno - Requisitos para desenvolvimento, validação e controle de rotina de um processo de esterilização de produtos para saúde
NBR16809 de 09/2022
Implantes para cirurgia - Processamento de produto - Informações a serem fornecidas pelo fabricante
NBR16466 de 07/2022
Implantes para cirurgia - Avaliação de resíduos do processo de limpeza
NBRISO9713 de 05/2022
Implantes neurocirúrgicos - Clipes para aneurisma intracraniano de fechamento automático -
ABNT ISO/TS16775 de 12/2018
Embalagem para produtos para a saúde esterilizados finalizados - Orientações sobre a aplicação da ABNT NBR ISO 11607-1 e da ABNT NBR ISO 11607-2
NBRISO11140-1 de 08/2019
Esterilização de produtos para saúde - Indicadores químicos - Parte 1: Requisitos gerais